文獻速遞丨晚期非小細胞肺癌一線治療后癌癥疫苗臨床和安全性結局評估

編者按

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根據 GLOBOCAN 估計，2022 年，肺癌是最常見的惡性腫瘤，也是全球癌癥相關死亡的主要原因，死亡人數超過 180 萬。 約 85%的肺癌為非小細胞肺癌（NSCLC），其中超過 70%在晚期被診斷。癌癥疫苗作為一種主動免疫療法，通過促進抗原交叉呈遞激活免疫系統，從而導致腫瘤殺傷。 NSCLC 的高遺傳異質性和突變負荷使患者有望獲益于疫苗治療。盡管已有大量關于癌癥疫苗的隨機對照試驗（RCT），但仍缺乏對晚期NSCLC患者一線治療后疫苗療效和安全性的系統評估。來自北京大學人民醫院、鄭州大學第一附屬醫院的學者在柳葉刀雜志子刊發表的一項研究，旨在填補這項空白。

研究方法

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本系統評價和薈萃分析（PROSPERO注冊號CRD42024568178）檢索了截至2024年12月27日的PubMed、Cochrane Library和Embase數據庫。納入報告一線治療后接受疫苗治療的晚期或轉移性NSCLC患者生存結局的II期或III期RCT。由兩位研究者獨立提取數據。主要結局為總生存期（OS），次要結局為無進展生存期（PFS）。治療相關不良事件（TRAEs）是主要安全性結局。采用隨機效應模型進行薈萃分析，使用RoB 2評估偏倚風險。

研究結果

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共納入11項RCT（3228例患者，男性占67%[2162例]），無高風險偏倚。納入研究涉及將癌癥疫苗作為一線維持治療、二線或三線治療。總體而言，癌癥疫苗與OS改善相關（HR=0.85，95%CI 0.78-0.92，P<0.001），但未顯著改善PFS（HR=0.91，95%CI 0.79-1.05，P=0.195）。亞組分析顯示ECOG=1、一線化療后、鱗癌、一線治療后疾病穩定、IV期和有吸煙史患者的OS改善更明顯。鱗癌（HR=0.74，95%CI 0.61-0.90，P=0.003）對疫苗治療的反應優于腺癌（HR=0.83，95%CI 0.55-1.26，P=0.377）。TRAEs的合并OR為1.5（95%CI 0.63-3.61，P=0.361）。探索性分析表明，對癌癥疫苗的免疫反應可能作為疫苗效果的預測生物標志物。此外，針對7項試驗的一線維持治療進行的薈萃分析也得出了一致的療效和安全性結果。

研究結論

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本薈萃分析證明了癌癥疫苗在一線治療后晚期NSCLC患者中的臨床療效和安全性，尤其是對鱗癌患者。免疫反應被確定為疫苗效果的預測生物標志物。本研究為一線治療后晚期NSCLC患者應用癌癥疫苗提供了最新循證依據。

參考文獻：Chen, Shaoyi et al.Evaluation of clinical and safety outcomes of cancer vaccines in patients with advanced non-small cell lung cancer after first-line therapy: a systematic review and meta-analysis.eClinicalMedicine, Volume 86, 103369

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