基于“UDI+RFID”的醫(yī)療設備全流程精細化管理系統(tǒng)設計與實踐

通信世界網消息（CWW）醫(yī)療設備作為臨床診斷、治療與康復的核心支撐，其管理質量直接關系到醫(yī)療安全、診療效率及醫(yī)院運營效益。當前，我國醫(yī)療機構醫(yī)療設備保有量持續(xù)增長，但傳統(tǒng)管理模式普遍存在標識不統(tǒng)一、全流程追溯缺失、庫存管理粗放、維護響應滯后等問題，易引發(fā)設備閑置、故障風險累積、醫(yī)療糾紛等一系列問題[1,2]。醫(yī)療器械唯一標識（UDI）制度的全面推行，為醫(yī)療設備的規(guī)范化標識與全生命周期管理提供了政策依據與標準支撐；無線射頻識別（RFID）技術則憑借非接觸式識別、多目標同時讀取、環(huán)境適應性強等優(yōu)勢，成為實現設備實時感知與動態(tài)追蹤的理想技術手段[3]。基于此，本文提出融合UDI與RFID技術構建醫(yī)療設備全流程精細化管理系統(tǒng)，通過技術協(xié)同突破傳統(tǒng)管理瓶頸，為提升醫(yī)院醫(yī)療設備管理水平、保障醫(yī)療安全提供技術方案與實踐參考。

1 相關技術與管理需求分析

1.1 UDI與RFID技術核心特性

UDI作為醫(yī)療器械的“身份代碼”，由產品標識（DI）和生產標識（PI）組成，其中DI用于唯一識別醫(yī)療器械產品，PI則包含生產日期、批號、序列號等生產相關信息，其核心價值在于實現醫(yī)療器械全生命周期的可追溯性。UDI的實施須遵循國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的相關標準，確保標識的規(guī)范性、唯一性和兼容性。RFID技術基于電磁感應原理實現非接觸式數據傳輸與識別，主要由標簽、閱讀器、天線及數據處理模塊組成。與傳統(tǒng)條形碼技術相比，RFID標簽具備存儲容量大、讀取距離遠、可重復讀寫、抗污染能力強等優(yōu)勢，可在醫(yī)療設備復雜使用環(huán)境下實現快速、準確的身份識別與數據采集[4,5]。UDI與RFID技術融合，可形成“標準化標識+動態(tài)化追蹤”的雙重優(yōu)勢，為醫(yī)療設備全流程管理提供技術基礎，既通過UDI保障標識的合規(guī)性與統(tǒng)一性，又借助RFID實現設備狀態(tài)的實時感知與數據聯動。

1.2 醫(yī)療設備管理現狀與痛點

當前，醫(yī)療機構的設備管理存在多方面痛點問題。在采購入庫環(huán)節(jié)，設備信息錄入依賴人工操作，易出現信息錯漏、重復錄入等問題，且不同供應商提供的設備標識格式不統(tǒng)一，導致后續(xù)管理數據難以整合；在使用流轉環(huán)節(jié)，設備跨科室調度缺乏實時追蹤手段，易出現“找不到、用錯地”的情況，同時設備使用狀態(tài)、維護記錄等信息無法及時同步更新，影響診療工作的連續(xù)性與安全性；在庫存管理環(huán)節(jié)，依賴定期人工盤點，效率低下且易出現賬實不符問題，無法實時掌握設備庫存數量、位置及狀態(tài)，導致閑置設備積壓與應急設備短缺并存；在維護報廢環(huán)節(jié)，缺乏全生命周期維護記錄追溯，無法精準判斷設備維護時機與報廢節(jié)點，易因過度維護增加成本或因維護不及時引發(fā)設備故障。這些問題不僅降低了醫(yī)療設備管理效率，還存在潛在醫(yī)療安全風險，亟須通過精細化管理手段加以解決。

1.3 全流程精細化管理需求

醫(yī)療設備全流程精細化管理的核心需求在于實現“全生命周期覆蓋、全流程動態(tài)追蹤、全數據精準管控”。在流程維度，應覆蓋設備采購申請、入庫驗收、臺賬建立、使用流轉、維護保養(yǎng)、盤點清查、報廢處置等全環(huán)節(jié)，確保每個環(huán)節(jié)的管理閉環(huán)；在數據維度，應實現設備基礎信息、UDI標識信息、使用狀態(tài)信息、維護記錄信息、庫存信息等多維度數據的整合與聯動，保障數據的實時性、準確性與完整性；在管理目標維度，應滿足醫(yī)院運營管理的效率提升需求、醫(yī)療安全的風險防控需求、成本控制的精益化需求、合規(guī)管理的政策適配需求。系統(tǒng)還要具備良好的兼容性，能夠與醫(yī)院現有的HIS、LIS、ERP等系統(tǒng)對接，實現數據共享與業(yè)務協(xié)同。

2 系統(tǒng)設計與實現

2.1 系統(tǒng)總體架構設計

基于“UDI+RFID”的醫(yī)療設備全流程精細化管理系統(tǒng)采用分層架構設計，自下而上分為感知層、網絡傳輸層、應用層及數據層，各層協(xié)同實現全流程管理功能。感知層作為數據采集終端，由與UDI綁定的RFID標簽、部署于關鍵節(jié)點的固定閱讀器、手持終端及傳感器等組成，分別實現設備標識存儲、進出識別、移動操作及狀態(tài)數據采集等功能。網絡傳輸層采用有線與無線結合方式，保障數據穩(wěn)定實時傳輸。應用層基于B/S架構，含全生命周期管理、庫存管理等核心子模塊，適配多場景需求。數據層采用分布式數據庫架構，集中存儲各類數據并保障安全，同時預留與醫(yī)院現有HIS、LIS等系統(tǒng)的接口，實現數據共享協(xié)同。

2.2 核心功能模塊設計

系統(tǒng)核心功能模塊圍繞醫(yī)療設備全流程管理需求設計，重點實現以下四大功能。一是設備全生命周期管理，覆蓋采購入庫、使用流轉、報廢處置各個環(huán)節(jié)。入庫時通過RFID閱讀器讀取標簽信息并關聯UDI數據庫，快速完成信息錄入與臺賬建立；流轉時依托關鍵節(jié)點固定閱讀器追蹤設備位置與調度信息，實現軌跡全程追溯；報廢時自動核驗設備信息生成申請，保障流程合規(guī)。二是庫存管理，通過固定閱讀器與手持終端聯動，實時更新設備的庫存數量、位置及狀態(tài)，低于閾值自動預警，盤點時批量讀取標簽信息并比對數據，生成差異報表，從而提升效率與準確性。三是維護管理，自動生成預防性維護計劃并提醒執(zhí)行，工程師通過手持終端記錄維護信息并形成檔案，同時支持故障報修分派與進度跟蹤，確保設備及時修復。四是統(tǒng)計分析，基于系統(tǒng)數據生成使用效率、維護成本等多維度報表，為管理層決策提供數據支撐。

2.3 系統(tǒng)實現與測試

系統(tǒng)開發(fā)采用Java+Spring Boot構建后端、Vue.js搭建前端，保障系統(tǒng)穩(wěn)定易用；數據庫采用MySQL與MongoDB結合模式，分別存儲結構化與非結構化數據；RFID技術選用860~960MHz超高頻標簽，適配復雜醫(yī)療環(huán)境。實現過程中，重點完成UDI與RFID標簽綁定機制設計，調用國家UDI數據庫保障信息準確唯一，同時優(yōu)化RFID采集算法以解決信號干擾問題。系統(tǒng)經功能、性能、兼容性測試：功能測試驗證模塊達標，設備錄入準確率達100%、追蹤響應≤2秒、盤點效率提升80%以上；性能測試支持1000個用戶并發(fā)，響應≤3秒；兼容性良好。選取醫(yī)院3個臨床科室試點，系統(tǒng)運行穩(wěn)定，故障修復時間縮短30%，庫存賬實不符率降至1%以下，驗證了系統(tǒng)實用性與有效性。

3 小結

針對醫(yī)療設備管理標識不統(tǒng)一、追溯缺失等問題，本文提出融合UDI與RFID技術構建全流程精細化管理系統(tǒng)。通過需求分析，設計四層分層架構及核心功能模塊，實現設備全流程可視化、可追溯管控。測試與試點驗證表明，系統(tǒng)可提升管理效率、降低成本、減少安全風險，且能與醫(yī)院現有系統(tǒng)協(xié)同，契合精益管理需求。后續(xù)將優(yōu)化RFID采集算法、拓展耗材一體化管理功能，結合大數據與AI實現維護模式升級。

參考文獻

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[2] 秦瑤瑤. 基于SPD系統(tǒng)的W醫(yī)院耗材精細化管理研究[D]. 山東大學, 2023.

[3] 董文霞, 張淑雨, 范醫(yī)魯. 精益化SPD在高值醫(yī)用耗材管理中的應用實踐[J]. 中國醫(yī)療設備, 2022, 37(05): 128-131+135.

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[5] TSC(中國)天津國聚科技有限公司.醫(yī)療器械唯一標識UDI與自動化生產[J]. 中國自動識別技術, 2020(04): 44-46.