中試平臺(tái)賦能 新開(kāi)元制藥科創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化跑出加速度

簡(jiǎn)陽(yáng)市融媒體中心

剛開(kāi)年，位于簡(jiǎn)陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)的四川新開(kāi)元制藥有限公司借助中試平臺(tái)，通過(guò)成功引進(jìn)的全省首臺(tái)原料藥生產(chǎn)設(shè)備，打通關(guān)鍵堵點(diǎn)，吸引多家創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)合作，跑出了醫(yī)藥科創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化的加速度。

在四川新開(kāi)元制藥有限公司中試車間，中試生產(chǎn)經(jīng)理王偉正和同事忙著調(diào)試新設(shè)備，為后續(xù)新項(xiàng)目的研發(fā)生產(chǎn)做準(zhǔn)備。王偉介紹，這臺(tái)設(shè)備是微通道連續(xù)流反應(yīng)系統(tǒng)，也是全省首臺(tái)用于原料藥生產(chǎn)的該類設(shè)備，將助力原料藥上市時(shí)間再提前。

四川新開(kāi)元制藥有限公司中試生產(chǎn)經(jīng)理 王偉：

相較于傳統(tǒng)釜式反應(yīng)設(shè)備，微通道連續(xù)流平臺(tái)可將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化周期至少縮短3–4個(gè)月，實(shí)現(xiàn)本質(zhì)安全，同時(shí)讓中試平臺(tái)具備承接更多研發(fā)及CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）項(xiàng)目的資質(zhì)。

微通道連續(xù)流反應(yīng)系統(tǒng)的投用，讓新開(kāi)元制藥自身研發(fā)跑出“加速度”，更讓這家擁有成都市級(jí)中試平臺(tái)的企業(yè)，有了服務(wù)更多創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的“硬底氣”。新年以來(lái)，公司已與多家藥企及科研院校達(dá)成意向合作。公司合成技術(shù)總監(jiān)習(xí)培華博士表示，新技術(shù)新產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走到生產(chǎn)線，最難的不是“想出來(lái)”，而是“試出來(lái)”。

中試平臺(tái)也就是中間試驗(yàn)平臺(tái)，是連接實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與工業(yè)化量產(chǎn)的關(guān)鍵樞紐，有效解決科技成果轉(zhuǎn)化。當(dāng)前，不少初創(chuàng)企業(yè)和科研團(tuán)隊(duì)面臨中試成本高、風(fēng)險(xiǎn)大等難題，新開(kāi)元制藥作為科倫集團(tuán)重要的原料藥研發(fā)生產(chǎn)基地，主要承接科倫藥物研究院創(chuàng)新品種的中試放大、驗(yàn)證等工作，擁有先進(jìn)設(shè)備和專業(yè)團(tuán)隊(duì)及豐富的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)。依托集團(tuán)產(chǎn)業(yè)資源，新開(kāi)元制藥致力于打造集工藝開(kāi)發(fā)、放大驗(yàn)證、質(zhì)量研究于一體的CMO/CDMO中試平臺(tái)，填補(bǔ)原料藥從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵轉(zhuǎn)化鏈條，幫更多創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)跨過(guò)“中試之坎”。

四川新開(kāi)元制藥有限公司合成技術(shù)總監(jiān) 習(xí)培華：

中試平臺(tái)可以視作研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化器和企業(yè)的創(chuàng)新孵化器，實(shí)現(xiàn)了發(fā)酵、合成、無(wú)菌、凍干類化學(xué)原料藥及中間體等全品類覆蓋。我們可以把之前的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)經(jīng)驗(yàn)，賦能中試平臺(tái)上，加速客戶研發(fā)成果轉(zhuǎn)化；同時(shí)，對(duì)企業(yè)來(lái)講，也能通過(guò)和不同客戶合作，篩選優(yōu)秀產(chǎn)品，與自身產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，達(dá)到雙方共贏。

從“自家用”到“大家用”，據(jù)新開(kāi)元制藥統(tǒng)計(jì)，近3年來(lái)，中試平臺(tái)累計(jì)承接中試項(xiàng)目近40個(gè)，累計(jì)申請(qǐng)專利8項(xiàng)，為超20家中小企業(yè)提供中試、工藝驗(yàn)證、分析檢測(cè)等服務(wù)，幫助企業(yè)平均節(jié)省研發(fā)成本15%，縮短產(chǎn)品上市周期2個(gè)月，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。未來(lái)，平臺(tái)將著力構(gòu)建國(guó)內(nèi)一流原料藥中試轉(zhuǎn)化生態(tài)，推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

四川新開(kāi)元制藥有限公司總經(jīng)理 胡燕英：

2026年，我們將借助中試平臺(tái)，更多承接CDMO項(xiàng)目，如工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量研究，以及中間體生產(chǎn)，同時(shí)持續(xù)加大研發(fā)力度，更快推進(jìn)國(guó)際化車間改造，助力產(chǎn)品出海，不斷升級(jí)環(huán)保設(shè)施，全面推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)。

新開(kāi)元制藥中試平臺(tái)的開(kāi)年“提速”，為簡(jiǎn)陽(yáng)踐行成都科創(chuàng)融合戰(zhàn)略寫下生動(dòng)注腳。2026年，簡(jiǎn)陽(yáng)正聚焦“工業(yè)立市、制造強(qiáng)市”發(fā)展目標(biāo)，讓新質(zhì)生產(chǎn)力在創(chuàng)新生態(tài)中加速釋放。依托科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心建設(shè)，持續(xù)深化產(chǎn)學(xué)研協(xié)同，共建技術(shù)攻關(guān)平臺(tái)與成果轉(zhuǎn)化載體，完善“校企雙進(jìn)”機(jī)制，推動(dòng)中試基地、概念驗(yàn)證中心建設(shè)，促進(jìn)科技成果高效轉(zhuǎn)化。按照計(jì)劃，今年力爭(zhēng)新增各類創(chuàng)新平臺(tái)不少于3個(gè)，科創(chuàng)中心落地孵化企業(yè)10戶以上，挖掘可轉(zhuǎn)化成果不少于100項(xiàng)，用實(shí)際行動(dòng)書寫科創(chuàng)融合的“簡(jiǎn)陽(yáng)故事“。

記者 | 侯佩茹

編輯 | 吳潤(rùn)秋

責(zé)編 | 胡禹

審核 | 段曉燕

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