昨日(4月21日),國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于30批次不符合規(guī)定化妝品的通告(2025年第14號(hào))》。
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根據(jù)通告,2024年國家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中,經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院等單位檢測(cè),共發(fā)現(xiàn)30批次化妝品不符合規(guī)定,涉及原因包括:產(chǎn)品實(shí)際成分與標(biāo)簽及注冊(cè)資料不符、菌落總數(shù)超標(biāo)、霉菌和酵母菌總數(shù)超標(biāo)等問題。
值得關(guān)注的是,此次通報(bào)中不僅只有小作坊品牌,還包含了樊文花、田七、飄柔等多個(gè)消費(fèi)者熟悉的品牌產(chǎn)品。
從檢驗(yàn)結(jié)果來看,產(chǎn)品成分“實(shí)測(cè)與標(biāo)示不符”問題,依然是當(dāng)前市場中較為高發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)。以此次上榜的兩批次樊文花產(chǎn)品為例:
在岳陽樓區(qū)樊雅化妝品店抽檢的“樊文花嫩白精華霜”,湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢測(cè)發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品檢出美白劑成分3-鄰-乙基抗壞血酸,但這一成分并未在產(chǎn)品注冊(cè)資料的技術(shù)要求中標(biāo)注。
而另一批次在濟(jì)寧北湖省級(jí)旅游度假區(qū)樊玟花美容護(hù)膚店抽樣的“樊文花嫩白水光精華液”,同樣被山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢出含有煙酰胺與3-鄰-乙基抗壞血酸,且該成分也未在產(chǎn)品注冊(cè)資料或標(biāo)簽中標(biāo)示。
根據(jù)現(xiàn)行法規(guī),產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)示和注冊(cè)資料應(yīng)保持一致,未經(jīng)標(biāo)示的有效成分,屬于違規(guī)添加。
美白劑類功能性成分,屬于限用物質(zhì),添加量和使用條件均受嚴(yán)格規(guī)范。在未明確添加量的情況下,還可能帶來產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致消費(fèi)者出現(xiàn)皮膚敏感、刺激反應(yīng),甚至長期使用導(dǎo)致潛在安全隱患。
實(shí)際上,樊文花的產(chǎn)品質(zhì)量問題并非首次被監(jiān)管部門通報(bào)。公開資料顯示,成立于1988年的樊文花品牌,已發(fā)展成為集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、連鎖加盟、教育服務(wù)于一體的面部護(hù)理連鎖經(jīng)營企業(yè),全國門店數(shù)量已突破6000家,品牌影響力覆蓋全國多個(gè)城市。
早在2021年,樊文花一款名為“保濕防曬乳SPF30PA+++”的產(chǎn)品,因標(biāo)簽上未標(biāo)注所含防曬劑成分二苯酮-3,被國家藥監(jiān)局點(diǎn)名列入不合格產(chǎn)品名單。
此外,2023年,廣州樊文花化妝品有限公司也因涉嫌對(duì)產(chǎn)品和連鎖品牌所獲榮譽(yù)作虛假宣傳,被湖北省老河口市市場監(jiān)督管理局依法處罰,罰款5萬元。
除了成分與標(biāo)簽不符的違規(guī)問題,此次通報(bào)中還不乏涉及重金屬超標(biāo)與菌落總數(shù)超標(biāo)的高風(fēng)險(xiǎn)案例,部分產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果遠(yuǎn)超安全標(biāo)準(zhǔn),甚至達(dá)到“百倍級(jí)別”的超標(biāo)水平。
例如,在抖音唐玲妃護(hù)膚店鋪抽樣的“唐玲妃海藻面膜”中,檢出鉛含量高達(dá)1025mg/kg,而國家標(biāo)準(zhǔn)限值為10mg/kg,超標(biāo)幅度超過100倍。鉛屬于化妝品中明確禁止的重金屬污染物,長期接觸可能對(duì)人體健康構(gòu)成潛在威脅。
同樣在此次通報(bào)中,田七品牌兩批次牙膏產(chǎn)品因菌落總數(shù)嚴(yán)重超標(biāo)被點(diǎn)名:其中,“田七怕出血牙膏”檢測(cè)菌落數(shù)達(dá)19000CFU/g,標(biāo)準(zhǔn)限值僅為500CFU/g;另一款“田七怕上火牙膏(勁爽野菊花香型)”更是檢測(cè)出菌落總數(shù)高達(dá)640000CFU/g,超標(biāo)幅度超過1000倍。
而在面膜類產(chǎn)品中,RU瑩潤沁透凍干精華面膜同樣因菌落總數(shù)超標(biāo)被通報(bào),抽樣自連鎖美妝門店妍麗的該批次產(chǎn)品,實(shí)測(cè)菌落總數(shù)為240000CFU/g,遠(yuǎn)超國家標(biāo)準(zhǔn)上限(≤1000CFU/g)。值得關(guān)注的是,相較于傳統(tǒng)電商平臺(tái)問題產(chǎn)品頻發(fā),妍麗作為知名線下連鎖美妝渠道,長期以來被消費(fèi)者視為“較為可靠的護(hù)膚品購買場所”,此次上榜同樣敲響了行業(yè)警鐘。
《美浪》留意到,涉及此次不合格批次的RU瑩潤沁透凍干精華面膜,其生產(chǎn)企業(yè)愛生澤(上海)生物科技有限公司,已因“生產(chǎn)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范,或不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品”被上海市藥監(jiān)局立案處罰,并被處以沒收違法所得7萬余元、罰款8萬余元的行政處罰。
另根據(jù)通報(bào)內(nèi)容,國家藥監(jiān)局已要求天津、上海、江蘇、浙江、山東、廣東、廣西等地藥品監(jiān)管部門對(duì)涉及本次通報(bào)的注冊(cè)人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)依法啟動(dòng)立案調(diào)查,并責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施,開展自查整改。
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