![]()
國內創新藥研發起步的階段,Fast Follow是首選的研發路徑,PD-1的激烈競爭就是最好的歷史例證。
隨著Fast Follow模式的推進與深化,越來越多藥企開始喊出要做FIC藥物的口號,從后視鏡視角來看,這一口號并非空談。
從數量上來看,FIC產品已經呈現爆發式增長,創新質量持續提升。有相關數據顯示,2021年至2024年初,中國藥企在研的創新產品數量較2021年7月增加了近一倍,FIC藥物從418個增至836個,增長率為100%。截至2024年8月,中國FIC管線數量達1762項,位居全球第二,僅次于美國,且43%的在研管線研發進度處于全球前三水平。
從質量上來看,FIC產品同樣已經成為了License-out的核心驅動力。康方/Summit的AK112,百利天恒/BMS的BL-B01D1等交易,均說明國內FIC藥物已經具備了全球競爭力。
可見,隨著海外BD路徑的打通,國內臨床質量不斷提高,國內FIC產品正在成為全球創新藥格局的關鍵變量。
而在這一背景下,手握全球FIC藥物的柏全生物,在近日宣布完成了一輪超2億元人民幣的A輪融資。
在資本支持下,柏全生物有望做出下一個爆款FIC。
01
下一個PD-1
![]()
PD-1的橫空出世,開啟了腫瘤免疫治療的新紀元,作為劃時代的產品,PD-1的商業回報成績有目共睹。
與此同時,PD-1的成功,也讓免疫檢查點抗體成為了腫瘤免疫治療領域最火熱的一部分,數不清的藥企和資金試圖抓住下一個PD-1。
但理想很美好,現實很骨感。在PD-1之后,僅有LAG-3等為數不多的靶點迎來了突破,并且在商業化、適應癥拓展方面,也與PD-1大相徑庭。
更多的靶點,例如曾被寄予厚望的TIGIT,則是面臨著一個接一個的失敗。
這揭示了一個殘酷的真相:盡管PD-1引領我們邁入了免疫治療新時代,但要在這個時代里復刻其傳奇,絕非易事。
雖然失敗的故事依然上演著,但隨著研發不斷推進,接近成功的案例似乎越來越多了,康方的PD-1/VEGF雙抗AK112,信達的PD-1/IL-2雙抗IBI363等國產FIC藥物,有望成為下一代免疫治療的核心。
除了在雙靶點的組合上做出了前所未有的成績外,國內藥企在FIC的靶點和機理上,同樣也在不斷取得突破。
一個具有代表性的靶點便是由柏全生物發現的CD3L1(ITPRIPL1)。
根據柏全生物創始人、復旦大學教授許杰博士發表在CELL上的研究論文顯示,CD3L1是一種未被表征的I型膜蛋白,在正常的睪丸中高表達,也在多種人類癌癥中高表達,并且具有獨特的胞外結構域(ECD),在PD-L1低表達或不表達的腫瘤中尤其顯著,呈現出與PD-L1互斥的模式。
因此,CD3L1有望成為PD-1/L1抑制劑耐藥或PD-L1低表達患者人群的新治療選擇。
目前,柏全生物基于對CD3L1靶點扎實的基礎研究而開發的FIC藥物BT02目前已經進入臨床階段,期待BT02早日POC。
02
復旦教授創業,累計融資3億元
![]()
相較于國內biotech的創始人在歸國創業之前,多數都出自國外知名藥企,許杰博士則有所不同,在創立柏全生物之前,他曾是一名外科醫生。
在臨床一線工作中,許杰博士接觸了很多腫瘤患者,目睹了當時腫瘤治療手段的局限性與患者的痛苦。
病人在疾病面前的脆弱和無力,成為他轉向科研的核心驅動力——“絕大多數腫瘤至今仍缺乏有效療法”的臨床困境,促使他決心從治療者轉向新藥研發者。
2020年年末,許杰博士在上海臨港正式成立了柏全生物,專注“從0到1”的腫瘤免疫新靶點發現與FIC藥物研發。
經過五年的探索,柏全生物已經取得了不菲的成果。除了上文提到的BT02已經處于臨床階段外,還有一款BT01處于臨床前,BT01同樣是一款靶向SEMG2的潛在FIC藥物,另外在專利層面,柏全生物還儲備了CCDC112、SEMA3G點FIC靶點。
可見,在許杰博士的帶領下,柏全生物從轉化醫學與臨床需求的結合出發,目前已經構建起了“靶點發現-驗證-轉化”三位一體研發體系,有望在腫瘤免疫的“無人區”持續開拓。
當然,柏全生物的發展也離不開VC的支持,自成立以來,柏全生物已經累計完成了超3億元的融資,在資本寒冬中,難能可貴。
期待柏全生物在未來繼續以未滿足的臨床需求為錨點,通過持續輸出具有全球專利壁壘的原創療法,推動中國創新藥從“跟隨”向“引領”躍遷,為全球腫瘤患者提供突破性解決療法。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.