靶點競速與國產浪潮下，基因測序跨國企業何以在中國扎根？

2025年，中國創新藥正以破土之勢釋放潛能——它不僅為市場注入強勁信心，更像一束星火，點燃了基因檢測行業的新動能。

新的變化，也讓全球創新藥行業的從業者意識到，創新藥行業來到了關鍵的十字路口——一側是“專利懸崖”帶來的市場重構壓力，另一側是“靶點競速”催生的研發焦慮。在新藥開發需求日益迫切的當下，如何更快、更準地鎖定藥物靶點，這正在成為所有參與者必須跨越的挑戰。

而在這場關乎未來的競逐中，基因測序開始逐漸走到舞臺中央。

技術的突破像不斷拓寬的河流，持續延展著基因測序的能力邊界，從遺傳序列向功能系統開拓。英國生物樣本庫（UK Biobank）于今年8月發布超49萬人全基因組測序成果，發現約15億個變異，不僅將可研究的遺傳變異數量推升了一個量級，更通過整合蛋白質組學等多模態數據，系統揭示遺傳因素在復雜疾病與性狀中的作用[1]，將基因研究從變異發現，推進至對生物機制的規模化解讀。

當全球精準醫療的浪潮奔涌至東方，“國產替代”的浪潮也隨之興起，推動產業格局從技術引進邁向自主創新與出海共贏的新階段——來自中國的技術實力嶄露頭角，走向海外市場，進入全球主流視野，更成為這片熱土上生機盎然的寫照。這片充滿活力的市場，既為本土企業提供了機遇，也為跨國企業的本土化探索鋪開了畫卷。

日前，中國商務部宣布于11月10日解除對因美納自今年3月4日起實施的出口限制措施，被市場視為政策趨勢的重要信號，也為理解跨國企業在華動向提供了新的背景。在全球玩家的戰略博弈中，因美納在中國的處境和選擇猶如一面棱鏡，折射出全球醫療科技企業在中國本土化戰略的演進。這家跨國巨頭加大在華投資的砝碼，全方位加強與本土伙伴的合作，以技術進步賦能產業鏈發展。這并非偶然的戰略搖擺，更像是深耕中國市場二十年的必然抉擇——當制度性開放與創新需求交織成機遇的經緯，將根系深植本土土壤，在技術進化的浪潮中捕獲新的可能。

供應鏈與生產的“中國錨點”:雙重挑戰下的本地化棋局

國產化浪潮下，基因測序行業的競爭格局充分打開，跨國企業面臨“本土品牌崛起”與“合規監管收緊”的雙重挑戰，鍛造本地化能力成為必然的選擇。

內外部環境快速變化，供應鏈自主可控與國產替代上升到國家戰略層面。近年來，多項政策出臺支持政府采購項目提高國產設備的配置水平，國產設備的商業化持續提速。百花齊放之下，中國基因測序市場增長態勢迅猛，年復合增長率超過20%[2]，2024年基因測序儀市場規模超過48億元[3]。

基因測序市場潛力可觀，政策與監管也持續跟進，在合規層面提出了更高的規范性要求，促進行業有序發展。今年6月，國家藥品監督管理局發布《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則》，進一步加強二代基因測序相關體外診斷試劑類產品監督管理，推動產業高質量發展。

隨著中國醫療器械監管持續收緊，供應鏈自主可控要求加強，跨國企業本土化戰略的內涵也不斷擴展，不僅僅著眼于引進技術與設備，更要在本土采購與生產上深度本地化，維持其市場競爭力和發展韌性。作為一家企業，需要運營的穩定性，以及合理可控的產品、時間等成本。所以，當產業鏈能夠盡可能地接近當地市場，它的成本、時間將越可控。

本地化的組件采購與供應鏈建設是因美納本土生產制造建設的核心環節。

作為一家跨國企業，相比于直接在海外采買組件，當下因美納從零開始建設本土化采購供應鏈實際需要更多的投入和部署，但長遠來看，當本土供應鏈穩定后，一方面能夠降低生產成本，另一方面可以更好地培育本地產業，帶動本土上下游產業鏈的發展，真正實現賦能中國產業創新的“本土+”戰略。

2022年，因美納在中國市場布局本土的生產制造基地正式啟動，這一生產制造基地位于上海，是因美納繼美國、新加坡之后的全球第三個區域生產中心。依托自建的本地工廠，因美納已于2023年向中國客戶交付本地生產制造測序儀與試劑產品，以本土化制造加碼服務中國市場的能力。

為構建一個更穩定、更具韌性的本地供應網絡，因美納近日在進博會與隸屬于Venture Corporation集團的上海聚益信息技術有限公司、隸屬于Jenoptik集團的德瑞光學科技（武漢）有限公司達成中國供應鏈戰略合作伙伴關系。在因美納全球高級副總裁兼大中華區總經理鄭磊看來，此舉是順應本土產業配套成熟的順勢之為，過去幾年，中國市場整體的質量體系、生產環境以及人員架構都逐步完善，為深化本土協作奠定了基礎。

因美納與上海聚益信息技術有限公司、德瑞光學科技（武漢）有限公司達成中國供應鏈伙伴戰略合作關系

她進一步補充道：“在進博會中與上游采購企業簽約的項目可能不太多。這也體現了精密制造醫學儀器的一個特點，與快消、藥品、以及普通耗材不同，而基因測序的產業鏈是端到端的，創新價值鏈所蘊含的意義重大。”

而隨著此次因美納的本地化戰略升級，配套的本地化采購供應鏈未來持續完善，自建工廠也將進一步擴大投資，未來有望逐步將產線擴展至全部機型，不斷提升本地化生產制造的水平，為應對未來可能出現的、更復雜的法規環境取得關鍵的靈活性。

今年6月，國家藥監局新規發布后兩周內，因美納的五款國產試劑首批通過備案，進一步實現了在華獲批的多款基因測序儀均擁有配套一類備案的國產測序反應通用試劑。經歷了這一系列的本土化戰略升級，因美納從采購、生產、配套服務等多個環節入手扎根本土產業，在服務客戶的能力上鍛造了提供完整本土化解決方案的穩定性與韌性。

行至行業合規的“深水區”，跨國企業的本土化戰略已經不再停留于簡單的生產轉移，而要為確保技術平臺在升級的法規框架下持續可及，加深本土化的深度與廣度。

一場多樣化“生態圈”的計劃

一場國產替代的浪潮，讓醫療科技領域的“競爭”正在向“競合”轉變。

對于基因測序行業而言也是如此，國產化并非“非此即彼”的零和博弈，而是“技術互補、生態共建”的多元格局。最有利于各方的局面是跨國企業在競爭中順勢而為，與本土企業合作共贏、共促產業創新。

在人工智能、大數據與基因測序深度結合的時代，技術融合創新將持續加速，產業升級的步伐加快，行業應用場景也在拓深拓遠。科研方面需要解決方案提供商更先進和多元化的測序技術，提供一體化的整體解決方案與專業支持，臨床診斷方面從單一疾病診斷擴展到全生命周期健康管理。

產業的蓬勃發展牽引著技術與市場的進化方向，共同開拓支持創新發展、技術融合的“生態圈”成為核心命題，跨國企業以更開放的態度與本土企業加強技術合作，賦能本土企業技術升級與產品創新。

今年8月，貝瑞基因NovaSeq? 6000Dx-CN-BG基因測序儀正式獲得國家藥品監督管理局頒發的Ⅲ類醫療器械注冊證，這一測序儀產品的優勢是新生兒疾病篩查、遺傳病診斷等復雜基因檢測場景，是國產化測序平臺在核心性能和臨床應用層面的實質性跨越，未來將大幅提高基層醫療服務能力和效率。

而在十年前，因美納已經與貝瑞基因聯合推出了一款測序儀產品NextSeq? CN500。基于這一產品，貝瑞基因自主開發了一系列應用場景，在生殖與無創產檢、腫瘤、遺傳病與罕見病等領域開發應用。如今，貝瑞基因已經在測序平臺領域走出了一條從合作開發到自主可控的國產化道路。

此次NovaSeq? 6000Dx-CN-BG的獲批，是因美納與本土企業在高通量基因測序平臺方面的進一步合作，未來貝瑞基因也將基于該平臺持續創新開發國產化應用產品。

因美納與貝瑞基因聯合開發的NovaSeq? 6000Dx-CN-BG

因美納持續聯合本土企業打造國產化產品與應用，加強技術合作與進步。此次，因美納還與歐易生物、微基因、晶能、博淼、北京易奇科技等本土企業達成技術合作，共同推動新一代測序（NGS）與多組學本地化應用的創新發展，在全產業鏈各個環節與本土企業攜手創新，拓展至本土定制化芯片、精準診療應用等領域合作開展本土創新，共同促進技術融合與產業高質量發展。

基于因美納技術平臺所構建的開放生態，本土企業的應用創新活力也持續迸發。據統計，截至2025年8月，基于該平臺獲國家藥品監督管理局批準上市的國產腫瘤NGS體外診斷試劑盒已達17款，覆蓋多領域、多癌種，其數量占新獲批同類產品的77%。

這些臨床診斷的本土創新應用，不僅了豐富因美納的生態圈，也展示了平臺型業務的網絡效應。而更深層次的生態參與，是融入并支持行業標準與臨床共識的形成，融入到中國生物醫藥產業的源頭創新之中。

2024年，首個實驗室自建腫瘤全景變異檢測（CGP）性能確認中國專家共識（2024版）問世，囊括了實驗室自建的背景、性能確認的場景、評估指標與變異范圍等方面，最終形成12條專家共識，為中國醫療機構開展腫瘤CGP NGS檢測的性能確認和臨床應用提供參考。而在去年12月出爐的國內首個感染性疾病靶向高通量測序專家共識中，也已引用了基于因美納技術平臺所產生的病原檢測數據。

在國產化浪潮中，因美納技術平臺的不可或缺性愈發體現于其促進源頭創新“公用事業”般的底層角色——通過構建開放的平臺生態，為本土創新主體的研發與轉化提供支持，以獨特的生態位，重新定位其自身的關鍵價值。

長期主義的價值閉環

跨國企業本土化的終極目標并非“市場份額的爭奪”，而是“醫療價值的創造”，亦即真正融入并驅動中國生物醫藥的創新循環，進一步激發前沿科研的探索能力，也回應當下產業與創新藥共同進化的方向，賦能藥物研發與臨床轉化。

生命科學領域技術創新、生態賦能的核心價值之一，在于為頂尖科研機構與學者提供探索生命科學前沿的“先進工具”。

今年9月，因美納正式發布Illumina? Protein Prep（下稱“IPP”）蛋白質組學解決方案，正推動基因測序邁向多組學整合的新階段。基于NGS的蛋白組學在速度、準確性、可重復性和可擴展性上都具備優勢，能夠支持大規模研究，為癌癥、心臟代謝疾病以及免疫類疾病等領域研究提供多維度洞察。

科研界對IPP的早期實踐，已初步展現其先進性。科羅拉多大學安舒茨醫學院的Kasey Couts博士團隊在一項皮膚黑色素瘤的研究中，以IPP為研究工具將可檢測的蛋白數量從92種大幅提升至9,500種，顯著加速了疾病機制發現的進程。在2025年10月美國人類遺傳學學會年會上，亦有研究者指出IPP相比于傳統識別方法具備突破性技術優勢。

這些源自基礎研究的突破，構成了藥物創新的知識源頭，下一個十年是創新藥的掘金期，而研發層面仍面臨諸多共性挑戰：藥物靶點發現的效率低、免疫逃逸與耐藥機制仍有大量知識空白亟待探索、基因治療的安全性與療效評估仍具挑戰性等等，而基因測序技術和多組學創新將有潛力“系統性”地回應這些痛點。

隨著IPP、5堿基解決方案等技術的迭代升級，多組學平臺在檢測通量、數據一致性和操作便捷性上的綜合優勢得以強化，從而大幅提高了靶點發現的整體效率。因美納與臨床專家以及阿斯利康、GSK等制藥企業合作建立的“基因組發現聯盟”，到2025年底將能夠完成對250,078個全基因組的測序和處理，其中已發現的多個新靶點已在自身免疫性疾病和神經退行性疾病中得到驗證。

下一步，因美納將積極探索在大中華區沿承“基因組發現聯盟”的知識生產模式。中國市場巨大的應用場景與數據資源，是跨國企業最重要的“應用場”。長期主義的價值，在于能否將這里進一步轉化為全球同步的“創新源”。此次進博會，因美納發布最新的技術平臺，將全球最前沿的研發方向更早地引入中國。

而主動將全球最前沿的技術平臺在中國落地，意味著能讓中國的科研人員和藥企研發團隊在全球同步的技術起跑線上啟動探索。其所產出的基于中國人群特征的發現與數據，亦將反哺全球科研，帶起可持續的“飛輪效應”。這不僅是對一方市場的承諾，更是在基因技術的未來圖景中，依托中國生態參與定義行業走向的深層嘗試。

穿透供應鏈、生態圈與醫療價值的層層敘事，一個更為本質的趨勢徐徐展現：在基因科技這個代表未來的賽道上，跨國企業的中國戰略正在經歷從“市場深入”到“生態融入”的質變。而因美納全面本土化的進程與實踐，為此勾勒出一種新的角色定位——“創新合伙人”。

其深層意義在于提供了一個范本：一家跨國企業如何通過夯實本土生產制造與供應鏈、深化本土合作，搭建產業生態圈，最終將其價值錨定于“賦能中國本土創新主體性”，以其技術、平臺與協作生態，增強中國生物醫藥創新體系的整體效能。

在靶點競速與國產浪潮下，一家跨國公司何以扎根？

答案或就在于能否超越“跨國”與“本土”的二元對立，完成向“創新合伙人”的角色演進，通過創造不可替代的底層價值，將自己深刻地寫入中國解決其自身乃至全球健康挑戰的方程式中。

[1]英國生物樣本庫 49 萬人全基因組測序成果《Nature》見刊，解鎖疾病遺傳新見解. 基因科技網（2025-10-27）https://mp.weixin.qq.com/s/AonuBC26wE7bHMtKvwT0iA

[2]《2025-2031年中國基因測序行業深度調查與投資策略報告》. 共研產業研究院（2025-07-10）https://www.sohu.com/a/912430096_121388092?scm=10001.325_13-325_13.0.0.5_32

[3]中國基因測序儀行業發展現狀分析與投資前景研究報告(2025-2032年).觀研天下（2025-07-16）https://mp.weixin.qq.com/s/WCbek-ZkA1xivLtTFcy32w