從提取到原料藥生產(chǎn)：北京同仁堂四川成都公司合規(guī)底座

四川成都經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)車城東三路1111號(hào)，一家“做原料、做提取”的同仁堂企業(yè)正在運(yùn)轉(zhuǎn)——北京同仁堂科技發(fā)展成都有限公司。公開工商信息顯示，該公司經(jīng)營(yíng)范圍涉及中藥材和天然植物加工、前處理與提取、原料藥及食品生產(chǎn)，并包含貨物及技術(shù)進(jìn)出口等內(nèi)容。

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其前身為成都龍泉高科天然藥物有限公司，2004年首次通過(guò)藥品GMP認(rèn)證，2013年通過(guò)藥品GMP（2010版）認(rèn)證；2015年底北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司參股51%并控股后更名。

在產(chǎn)業(yè)鏈分工上，成都公司更偏向B端供給：公司披露現(xiàn)有中藥提取、原料藥、食品生產(chǎn)線各一條，主要為同仁堂集團(tuán)系內(nèi)企業(yè)提供中藥提取物加工，同時(shí)對(duì)外開展提取物生產(chǎn)、出口與銷售業(yè)務(wù)。

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合規(guī)與能力，是這類企業(yè)能否穩(wěn)定合作的前提。藥品生產(chǎn)許可證信息顯示，該企業(yè)許可覆蓋成都經(jīng)開區(qū)與天府新區(qū)仁壽視高開發(fā)區(qū)兩處生產(chǎn)地址，生產(chǎn)范圍包含葛根素、鹽酸小檗堿、鹽酸小檗胺、鹽酸青藤堿、人工牛黃等原料藥，并含中藥前處理與提取。北京同仁堂股份有限公司2019年公告披露，成都公司在仁壽視高開發(fā)區(qū)三江路7號(hào)的綜合生產(chǎn)車間通過(guò)檢查審核，獲得四川省藥監(jiān)部門頒發(fā)的藥品GMP證書，認(rèn)證范圍覆蓋鹽酸小檗堿、葛根素（含中藥前處理提取）。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，公司官網(wǎng)披露其擁有5個(gè)原料藥批文，并有黃芩提取物（85%、90%）與人參莖葉總皂苷等提取物備案；食品板塊亦通過(guò)食品生產(chǎn)許可認(rèn)證并備案固體飲料等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，公司在天府新區(qū)仁壽視高開發(fā)區(qū)投資新建視高生產(chǎn)基地，占地約一萬(wàn)平方米，建設(shè)前處理、提取濃縮綜合、精烘包、原料藥、人工牛黃等五條生產(chǎn)線，并按GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)運(yùn)行。

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對(duì)四川來(lái)說(shuō)，原料藥與提取物制造把傳統(tǒng)中藥的“物質(zhì)基礎(chǔ)”落在本地，既服務(wù)集團(tuán)體系，也對(duì)外輸出更標(biāo)準(zhǔn)化的中間產(chǎn)品；對(duì)公眾而言，需注意原料藥與提取物屬于工業(yè)生產(chǎn)原輔料，不等同于終端藥品，具體用藥仍應(yīng)遵循醫(yī)師意見及藥品說(shuō)明書。