新年伊始,舊金山再次成為全球生物醫藥行業的風暴眼,第44屆J.P. Morgan(以下簡稱JPM)大會如期落幕。
本屆JPM大會中,最深刻的變化一定是中國藥企在JPM舞臺上的角色躍遷——從單純的“追隨者”進化為“全球創新發源地之一”,2025年中國創新藥license-out交易總金額突破1356億美元,較2024年增長約161%,首付款總額超70億美元,中國資產正以極具分量的優勢地位,吸引著全球的目光。
其次,對于即將來臨的“專利懸崖潮”,禮來、默沙東、輝瑞等頭部力量紛紛選擇“聚焦核心賽道+生態協同”戰略。而隨著雙特異性ADC、雙載荷ADC和多特異性抗體等復雜分子的密集涌現,行業對藥企的分子交付能力也給予了前所未有的重視。
2026年是多條明星管線進入臨床數據產出與商業化大考的“交付元年”,也是一場考驗創新速度與制造質量的復合競賽。但無論如何,本次JPM大會呈現出的一系列動態與趨勢,都將推動全球生物制藥行業向更高效、更精準、更普惠的方向邁進。
01
中國資產走向MNC的核心敘事
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2026年JPM大會首日便傳遞出一個明確信號,中國創新管線已經從跨國藥企戰略版圖的邊緣走向中心,來自百利天恒、三生制藥、信達生物等藥企的明星管線均出現在MNC的重點戰略布局中。
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JPM大會中核心出海管線匯總 數據源:新藥智慧芽數據庫
然而,技術創新只是故事開始的起點,真正決定“出海”成功的,早已不只是分子創新本身。高復雜度工藝開發、規模化生產能力,以及符合FDA、EMA等監管體系的質量與臨床策略,正成為能否走向全球的關鍵門檻。出海,正在從產品后期的商業選擇,前移至立項與研發早期。
在這一過程中,賽默飛等全球化服務商通過覆蓋構建從藥物發現、工藝開發、臨床試驗、監管合規服務到商業大規模生產的全鏈條能力,將成熟的全球經驗轉化為可復制的能力,為中國biotech構建真正可持續的國際化路徑提供關鍵賦能。
02
中國創新藥出海步伐愈發堅定
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將視角拉回國內,同樣可以看到中國創新藥企的出海步伐愈發堅定。其中榮昌生物在JPM大會前夕宣布與艾伯維達成總額高達56億美元的重磅合作,將PD-1/VEGF雙抗RC148的大中華區以外權益授予艾伯維,成為2026年開年最具標志性的license-out事件之一。
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據公開報告整理:JPM大會上中國藥企出海情況統計
回望2025年成功邁出出海步伐的中國biotech,也不難發現其背后的共性邏輯:差異化管線是“入場券”,而能夠把項目更快、更穩地推進到全球臨床與商業化節點的開發與交付能力,才是決定出海的“通行證”。
這也意味著,本土biotech在出海過程中對外部合作網絡的要求正在從“補充資源”升級為“系統協同”——跨國多中心臨床的執行效率、CMC與質量體系的國際對齊、從IND到臨床供藥再到放大生產的銜接能力,都會直接影響項目節奏、數據質量與交易確定性。
塔夫茨大學藥物開發研究中心的一項分析指出整合的藥物開發平臺在時間、經濟與投資回報方面均顯著優于傳統多供應商模式。使用一體化CDMO與CRO解決方案,可將藥物開發周期縮短。在腫瘤藥物開發項目的 III 期臨床階段,采用整合型CDMO與CRO模式,為單克隆抗體 (mAbs) 帶來了 6,290 萬美元的預期凈現值 (eNPV) 收益,而且投資回報率高達 113.1%。
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數據來源:藥物開發和臨床研究解決方案白皮書
隨著制藥與生物技術行業的持續發展,采用集成解決方案的藥企將能更好地應對復雜的挑戰、滿足客戶與投資者的期望、把握高增長領域的機遇,并且能以極高的效率加速將改變患者生活質量的藥物推向市場。
03
確定性爆點:ADC or 雙抗?
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本屆JPM傳遞出一個明確的信號,未來BD交易的邏輯將不再是大水漫灌,而會發展為“聰明的錢”投向更加精準的確定性。在2025年中國創新藥出海交易盤點中,抗體偶聯藥物(ADC)和雙抗成為主力選手,交易金額占比超三分之一。在本屆JPM大會上,ADC與雙抗也是全球藥企競逐的核心賽道,勾勒出下一代創新療法的發展藍圖。
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據公開報告整理:JPM大會披露核心ADC管線匯總
從JPM管線布局可見,ADC賽道熱度還將持續攀升,未來全球協同布局將成為常態。與此同時,復雜分子結構帶來的研發與生產挑戰也愈發凸顯,雙特異性ADC/雙載荷ADC的研發與生產難度并非簡單的“1+1”,高效、合規的技術解決方案將成為推進藥企管線落地的核心剛需。
ADC之外,雙抗/多抗的競爭更是進入了“產能與效率”的肉搏戰。
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據公開報告整理:JPM大會披露核心雙抗管線整理
這種“大兵團作戰”式的管線推進,既給研發生產帶來了輕重鏈錯配、免疫原性控制等挑戰,也對藥企的全球制造供應鏈也提出了近乎苛刻的要求。
賽默飛依托其深厚的產業積累,構建了雙抗和ADC等這類復雜藥物分子全流程解決方案。重點解決從抗體平臺到偶聯技術,從工藝優化到質量控制,助力藥企突破技術瓶頸,支撐從實驗室走向商業化落地。同時,依托對FDA、NMPA等全球法規的深入理解,賽默飛也為雙抗與ADC管線的全球多區域臨床試驗申報提供了支撐,加速各項創新成果落地。
新藥開發加速演變,從單抗到雙抗,再到多抗;從ADC到雙抗ADC和雙載荷ADC。分子結構的復雜化導致開發過程不斷迎來新的挑戰。全球合作,共同推進是產業發展必然要求。全球市場與全球資產的深度交融,要求新藥開發從實驗室到工廠,最終到臨床應用都有高效的解決方案。
04
從實驗室到全球患者:賽默飛是您值得信賴的全鏈合作伙伴
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出海經驗 × 出海工具:打造真正可復制的全球化能力
在已經成功出海的 Top Biotech 企業 中,不少公司已經積累了從研發、臨床、注冊到商業化 的完整國際化經驗,這些實踐路徑值得更多生物醫藥企業深入學習與借鑒。
但出海不止于經驗的復制,更離不開強有力的“工具”支撐。
賽默飛提供覆蓋藥物發現、工藝開發、質量控制到商業化生產的全鏈條解決方案,幫助企業應對研發與生產過程中的復雜挑戰,減少關鍵瓶頸,持續提升創新療法的開發效率與全球競爭力。
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