01
企業主體篇
截至2025年,上海市累計擁有生物醫藥企業3933家。其中,生產化藥的企業有550家,中藥企業107家,生物制品企業412家,原料藥企業162家,醫療器械企業2639家,藥包材企業96家,藥用輔料企業128家,保健品企業324家。
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圖1 上海市生物醫藥產業企業分布情況
圖片來源:藥智數據
從企業資質分布看,上海市生物醫藥產業領域累計擁有高新技術企業858家,專精特新企業609家,瞪羚企業1家,專精特新小巨人企業59家。
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圖2 上海市生物醫藥企業資質分布情況
圖片來源:藥智數據
從企業注冊資本規模來看,上海市生物醫藥企業分布情況如下:5000萬元以上746家,1000萬-5000萬元817家,500萬-1000萬元562家,200萬-500萬元631家,100萬-200萬元349家,100萬元以內802家。
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圖3 上海市生物醫藥企業規模分布情況
圖片來源:藥智數據
從企業區域分布來看,上海市生物醫藥產業區域前十排名如下:浦東新區1288家,閔行區409家,奉賢區345家,松江區335家,嘉定區278家,寶山區216家,青浦區212家,金山區203家,徐匯區159家,普陀區93家。排名前五的區域生物醫藥企業數量約占全市總數的67.51%,排名第一的浦東新區生物醫藥類企業數量約占全市總數的32.75%。
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圖4 上海市各區縣生物醫藥類企業數量
圖片來源:藥智數據
02
創新動態篇
(一)藥品
從藥品臨床試驗情況來看,2016-2025年上海市藥品臨床試驗總數為4009個(以品種計),在全國所有城市中排名第1位。
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圖5 上海市藥品臨床試驗數量情況
圖片來源:藥智數據
從藥品批準上市情況來看,2016-2025年上海市藥品批準上市總數為669個(以品種計),在全國所有城市中位列第3名。
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圖6 上海市藥品批準上市數量情況
圖片來源:藥智數據
(二)醫療器械
從醫療器械審批情況看,2016-2025年,上海市累計獲得中國器械創新與優先審批項目175個,在全國所有城市中位列第5位。
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圖7 上海市器械創新和優先審批數量情況
圖片來源:藥智數據
2025年,上海市醫療器械產品注冊數量為742件,同比增長1.92%;產品備案數量為1030件,同比增長29.23%。
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圖8 上海市醫療器械產品注冊趨勢
圖片來源:藥智數據
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圖9 上海市醫療器械產品備案趨勢
圖片來源:藥智數據
(三)專利成果
2025年,上海市新公開生物醫藥相關發明申請專利19800條、發明授權專利8081條(以公開號計)。
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圖10 上海市發明申請專利情況
圖片來源:藥智數據
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圖11 上海市發明授權專利情況
圖片來源:藥智數據
03
資本運作篇
從投融資情況來看,2016-2025年,上海市生物醫藥產業累計投融資金額達3315.07億元,在全國所有城市中位列第2名;累計發生投融資事件1967起,位列全國第2名。
從并購情況來看,2016-2025年,上海市生物醫藥產業累計并購金額達875.03億元,在全國所有城市中位列第1名;累計發生并購事件163起,位列全國第1名。
04
產業政策篇
2025年10月23日,上海市發布《上海市全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的若干措施》(滬府辦〔2025〕30號),該政策聚焦藥品醫療器械監管改革與產業高質量發展,圍繞研發創新提速、審評審批提效、全生命周期監管、長三角開放協同等方面出臺22條舉措,進一步優化藥品醫療器械監管體系、監管機制和監管方式,釋放產業創新活力,助力上海打造全球生物醫藥創新高地。
2024年7月15日,上海市發布《上海市支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》(滬府辦規〔2024〕9號)。該政策圍繞研發、臨床、審評、應用、產業化、要素保障、改革、國際化八大方向推出37條舉措,構建“研發+臨床+制造+應用”全鏈條支持體系。其中,對1類新藥按臨床試驗階段給予最高1000萬、2000萬、3000萬元資助,細胞與基因治療新藥最高1500萬、3000萬元,單個企業年度最高支持1億元;對進入特別審查程序的創新醫療器械最高支持300萬元,獲批并投產再給予最高800萬元,單個企業年度最高支持3000萬元。同時強化產業基金、信貸貼息、融資擔保等多元金融支持,全面覆蓋生物醫藥產業各環節。
注:
1.企業數量統計依據產品管線,即按照公開的研發管線、申報及獲批的產品類型進行統計,主要面向研發與生產型企業。
2.藥品研發情況的統計僅基于實際申報和登記的企業。
3.品種是指“一個藥品+一家企業”,多個企業聯合申報的藥品,會按企業拆分,分開統計。
4.用于排名的城市是指市級行政區+直轄市。
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