2026年3月13日,波士頓科學(Boston Scientific)宣布,其一次性使用血管內超聲診斷導管OptiCross HD (以下簡稱“OptiCross HD”)正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,并將在上海臨港生產基地實現本土化生產。
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OptiCross HD一款60MHz高清血管內超聲導管,可與血管內超聲系統配合使用,在經皮冠狀動脈介入治療(PCI)中為醫生提供清晰的血管內部成像及精準測量數據,幫助醫生更全面地評估血管病變并優化治療策略,從而提升手術效率和治療質量。
在PCI手術中,血管內超聲(IVUS)能夠提供血管內部結構的實時成像和精準測量信息,幫助醫生更準確地判斷病變情況、選擇治療方案并優化支架植入策略,因此被廣泛稱為冠脈介入醫生的“第三只眼”,已成為冠脈血管檢查新的“金標準”。
波士頓科學新聞稿介紹,IVUS導管在全球范圍內積累了豐富的循證醫學證據,全球指南中多項具有里程碑意義的IVUS臨床研究均采用OptiCross導管完成。OptiCross HD導管采用創新的復合換能器與寬頻技術,在提供高分辨率成像的同時保持良好的組織穿透能力。其60MHz寬頻換能器可清晰呈現血管三層結構及斑塊形態,并增強對支架結構的可視化效果,幫助術者更準確地評估病變并優化支架植入策略。
參考資料:
[1]波士頓科學首款國產一次性使用血管內超聲診斷導管OptiCross HD正式獲批.From https://mp.weixin.qq.com/s/ghTwwINcUb6YzPC4IYjV0A
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