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國家衛生健康委副主任、國家疾控局局長沈洪兵。 受訪者供圖
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動態優化國家免疫規劃疫苗種類,這是近幾年來國家層面的規劃文件首次明確提出這一目標。學界暢想,這一舉措將幫助中國公民免于更多的“可預防疾病”威脅。那么,哪些疫苗有望在未來進入國家免疫規劃目錄?
日前,國家衛生健康委副主任、國家疾控局局長、中國工程院院士沈洪兵向南都記者介紹了該部門未來的工作方向:國家疾控局將會同有關部門,逐步將疾病防控需求高、成本效益好、財政可負擔、國際有共識的疫苗,比如b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌等世衛組織優先推薦的疫苗納入國家免疫規劃。
一款疫苗從納入免疫規劃開始,到最終能在統計數據上看到發病率降低乃至疾病消除等成果,需要10年以上甚至更久的時間。這個跨越多代人的政策,既是對當下的考驗,也需要每個時期的決策者持續推動。
2025年末,中國宣布將HPV疫苗納入國家免疫規劃,這是時隔多年后中國第一次更新免疫規劃目錄,也是很多人等待了近十年的消息。沈洪兵介紹了這一突破性舉措背后決策部門所考慮的要素,包括:疾病防控需求和疫苗保護效果、地方實踐和經驗、疫苗安全性和群眾接種意愿、國際做法和推薦倡議等。這些要素將為未來的免疫規劃調整工作所參考。
“能夠納入國家免疫規劃的疫苗,主要是基于疾病流行特征和疾病負擔、疫苗可及性和可負擔性等綜合因素,來確定疫苗的種類及目標人群,并保持人群較高的疫苗接種水平,以達到疾病防控的目的。”他說,“我們的目標就是讓疫苗所針對傳染病的防控效果更加科學精準。”
談免疫規劃
正研究將多種疫苗納入國家免疫規劃
南都:“十五五”規劃綱要首次明確提出要“動態優化國家免疫規劃疫苗種類”,未來哪些疫苗可能進入?
沈洪兵:能夠納入國家免疫規劃制度中的疫苗,主要是基于疾病流行特征和疾病負擔、疫苗可及性和可負擔性等綜合因素,來確定疫苗的種類及目標人群,保持人群較高的疫苗接種水平,以達到疾病防控目的。去年將HPV疫苗納入后,國家免疫規劃疫苗已經達到15種,可預防16種疾病。
實事求是地講,我國免疫規劃疫苗種類與世界衛生組織推薦的疫苗種類仍有一些差距。下一步,國家疾控局將會同有關部門,逐步將疾病防控需求高、成本效益好、財政可負擔、國際有共識的疫苗,比如b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌等WHO優先推薦的疫苗納入國家免疫規劃。
除了納入新疫苗,持續優化調整國家免疫規劃的要求還包括優化疫苗免疫程序等,我們也正在研究建立國家免疫規劃疫苗退出機制。我們的目標就是讓疫苗所針對傳染病的防控效果更加科學精準。
南都:將一款疫苗納入國家免疫規劃需要滿足哪些指標?需要走怎么樣的決策程序?
沈洪兵:按照疫苗管理法規定,國務院衛生健康主管部門會同財政部門,建立國家免疫規劃疫苗種類動態調整機制。每一次調整,都需要綜合考慮多種因素,包括疾病防控需求、疾病負擔、疫苗特性和產能、經濟學效益、與現行免疫規劃程序銜接等。以HPV疫苗為例,我們可以看出一款疫苗納入國家免疫規劃的過程。
從2024年開始,我們組織專題研究,通過專家充分評估論證、廣泛聽取各方對HPV疫苗納入國家免疫規劃必要性、可行性的意見,2025年經多部門協商達成一致并報請國務院同意,正式將HPV疫苗納入國家免疫規劃,為2011年11月10日以后出生的13周歲女孩免費接種兩劑次雙價HPV疫苗。
談HPV疫苗規劃
HPV疫苗納入,首先考慮疾病防控需求和疫苗效果
南都:去年你在國新辦的發布會上公布HPV疫苗納入國家免疫規劃,當時大家都覺得很意外和驚喜,這個政策也廣受輿論歡迎。這個決策是如何做出的?
沈洪兵:第一,我們考慮的是疾病防控需求和疫苗保護效果。研究顯示,近年來我國女性宮頸癌的發病率和死亡率呈上升趨勢,發病年齡也呈現年輕化趨勢。及時為適齡女孩接種HPV疫苗,可以產生較高的抗體水平和持久的保護效果,最大限度地發揮疫苗的預防作用。我國已上市的HPV疫苗,可有效預防70%以上的宮頸癌,有效降低群眾的疾病負擔。
第二,我們總結吸收地方實踐和經驗。HPV疫苗納入國家免疫規劃前,已有18個省份陸續通過民生實事項目等方式,對適齡女孩接種HPV疫苗實行免費或給予補貼政策,具備可借鑒的先行先試做法和經驗。
第三,我們充分考慮疫苗安全性和群眾接種意愿等因素。目前國產雙價HPV疫苗已上市使用多年,不僅疫苗安全性、有效性已得到驗證,產能可滿足目標人群的接種需求,在價格上,中央財政也可負擔。同時,隨著群眾防病意識提升和疾病防控形勢變化,群眾接種HPV疫苗的意愿也在上升,具備了全國大范圍人群推廣的基礎。
第四,我們對照參考國際做法和推薦倡議。2020年世界衛生組織發布《全球加速消除宮頸癌戰略》,建議所有國家將HPV疫苗納入國家免疫規劃,截至去年,已有149個國家和地區將HPV疫苗納入國家免疫規劃。
南都:除了這些必備的條件,各方面是如何推動這項工作的?
沈洪兵:這背后有很多人為此付出了努力,包括基礎科學研究、現場流行病學調查、企業對新疫苗的研發、臨床試驗的組織、疫苗上市后的再驗證以及國家多個部門的政策支持等等。這次HPV納入國家免疫規劃,既有專家學者的呼吁,更離不開黨和國家對人民生命健康、對衛生健康工作的高度重視。事實上,這次“十五五”規劃綱要寫入“動態優化國家免疫規劃疫苗種類”,正是落實“人民至上、生命至上”的要求,落實健康優先發展戰略,以實現健康中國目標的重要舉措之一。
談疫苗接種率
進校接種策略可提高HPV疫苗接種率
南都:疫苗必須有更多的人接種才能起到足夠的保護效果。HPV疫苗是國家免疫規劃目標人群第一次從新生兒擴展到青少年,組織這個年齡段接種有諸多難點,如何提高接種率?
沈洪兵:國家衛生健康委今年將HPV疫苗接種工作納入民生服務實事項目。對于國家免疫規劃組織實施部門來說,這是國家層面首次免費為這個群體全面接種HPV疫苗,為了高質量把這件實事辦實、好事辦好,我們做了充分準備和工作部署,召開全國工作會議專項推進,與相關部門加強協作,合力保障疫苗供應充足。我們也在優化服務上做了諸多準備。要求各接種單位采取分時段預約、提供周末接種服務、開設HPV疫苗專場等形式,保障接種服務更加便捷、可及。
今年,國家疾控局還專門啟動實施全民免疫與預防接種健康促進行動,將通過一系列的科普宣傳和社會動員,加大預防接種健康促進力度。4月25日,是預防接種日,我們也會通過新聞發布會等多種形式,加強HPV疫苗及防病知識的科普宣傳,動員群眾及時、主動接種疫苗。
南都:由于HPV疫苗接種目標人群是13周歲學齡女孩,有專家建議安排在校園內接種,特別是要爭取教育部門支持。你覺得進校接種的策略可行嗎?
沈洪兵:我認為這是可行的。現在有少數地區的流感疫苗就是安排在校園內集中接種的。我們國家既往很長一段時間也是普遍提供進校疫苗接種服務的,后來出于疫苗規范化接種、信息化和冷鏈平臺支撐,以及應對疫苗不良反應等考慮,開始主要轉向到基層醫療衛生服務機構接種。正如前面所說,我們已經做了很多準備工作來提高疫苗接種服務的可及性,如果因特殊情況確實需要安排進校接種,相應的應急保障措施也必須到位,考慮到這會給基層醫療衛生單位帶來一定負擔,我們鼓勵各地根據實際情況開展。
談免疫程序
將根據科研數據,動態更新兒童疫苗接種程序
南都:前面提到,除了納入新疫苗,未來還會持續優化疫苗免疫程序,這方面有何計劃?
沈洪兵:我國實施的免疫規劃動態調整策略,一方面是調整疫苗種類,包括建立新增或退出疫苗機制;另一方面,是優化疫苗免疫程序,不斷提升接種疫苗的效果。
比如,2019年,我國將第二劑脊灰滅活疫苗(IPV)納入國家免疫規劃,脊灰疫苗免疫程序調整為2劑次滅活疫苗+2劑次減毒活疫苗,以促進WHO倡議的消滅脊灰行動。2020年,我們將18—24月齡接種的麻疹—風疹聯合減毒活疫苗,替換成麻疹—腮腺炎—風疹(簡稱麻腮風)聯合疫苗,以提升流行性腮腺炎防控效果。2025年初,我們調整了幼兒接種百白破疫苗的起始月齡,將3月齡提前至2月齡,并將6歲兒童白破疫苗替換成百白破疫苗,以增加低齡幼兒和學齡前兒童對百日咳的保護。
我想強調的是,以上對疫苗免疫程序的優化調整,都是基于大量的科學研究數據和證據積累,經國家免疫規劃專家咨詢委員會專業的評估論證,在做好部門間政策銜接基礎上,有組織地開展免疫程序調整,以最大限度發揮疫苗的防病作用和實施效果。目前,國家疾控局正在組織修訂2021版的《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說明》,新版的免疫程序計劃在今年內發布實施,指導各地做好兒童和青少年疫苗接種工作。
談流感疫苗
接種流感疫苗可顯著降低疾病和經濟負擔
南都:近年來秋冬季呼吸道傳染病高發,特別是流感在呼吸道傳染病中占比較高,但流感疫苗的接種率一直不太理想。國家疾控局對于2026—2027年流行季做了哪些準備和安排?
沈洪兵:近期,世界衛生組織公布了2026—2027年流行季北半球流感疫苗組分,指導各國疫苗生產和制備。為充分做好我國今年流行季流感防控工作,國家疾控局會同相關部門加強流感疫苗供需銜接保障,推動多渠道籌資政策支持重點人群流感疫苗接種,減輕群眾接種經濟負擔;同時,加強接種單位規范化建設,指導二級以上醫療機構提升流感等疫苗接種服務能力,推進醫療機構開展疫苗處方工作,促進“診療+防病”一體化服務,特別是針對老年人、慢性病等高風險人群,重點加強科普宣傳和教育引導,提高流感疫苗的接種意愿和疫苗覆蓋水平。
我想補充一組數據引起大家對流感和流感疫苗的重視。流感傳染性強,發病率高,據世界衛生組織估計全球每年可導致300萬—500萬重癥和29萬—65萬呼吸道疾病相關死亡。接種流感疫苗是預防流感最經濟、最有效的手段,可減少流感發病及相關并發癥、住院和死亡的發生。有關研究的估算結果表明,在2024—2025年流行季,因接種流感疫苗,我國減少了80.9萬流感相關嚴重急性呼吸道感染住院病例,避免了4.2萬因流感導致的呼吸系統疾病超額死亡病例。北京、深圳等地對中小學生免費接種流感疫苗的實踐表明,接種流感疫苗可顯著降低疾病負擔和經濟負擔,具有較好的成本效益和社會效益。
采寫:南都記者宋承翰 劉嫚 發自北京
制圖:易福紅(豆包AI生成)
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