江蘇
國內首款
可降解PFO封堵器創新獲批
近日（2026年3月12日），據國家藥品監督管理局官網信息，無憂跳動醫療科技（深圳）有限公司自主研發的可降解卵圓孔未閉封堵器系統正式獲批上市。
作為國內首款通過創新醫療器械“綠色通道”獲批的可降解PFO封堵產品，無憂跳動的ConBrella? 采用了全球首創無鉚點柔性連接一體化設計，能夠在1年內完全降解，極大程度地降低了患者遠期面臨的風險，為患者帶來了更安全、更長效的治療選擇。
卵圓孔未閉（PFO）是一種常見的先天性心臟結構病變，與不明原因腦卒中、偏頭痛、短暫腦缺血等癥狀密切相關。
近年來，我國PFO介入封堵手術量呈逐年攀升態勢，2023年已達6萬例左右。隨著臨床認知深化和篩查技術普及，這一數字還將持續增長，市場空間正加速打開。
而眼下臨床傳統金屬封堵器長期異物風險、需終身抗凝等痛點，正在推動著可降解產品成為下一個確定性機會。
以樂普心泰的MemoSorb?生物可降解卵圓孔未閉封堵器為例，該產品與2023年上市，憑借其獨特的生物可降解特性，迅速在市場上嶄露頭角。在2024年企業中期業績報告中，該產品收入占比公司總收入的三分之一，成為樂普心泰利潤實現85.56%增長的核心驅動力。
這一系列亮眼的數據表現，都有力地證明了“可降解”耗材巨大的商業價值，是行業發展的新風口。對于經銷商而言，積極布局可降解耗材，將成為后集采時代尋求業績增長、開拓市場新版圖的關鍵增量。
破界·領航
創新醫療器械的指南針
當前，我國上市的創新醫療器械已超過400款，其中不乏多款“可降解”耗材產品，在此形勢下，醫療器械經銷商如何突破同質化競爭，精準鎖定高潛力的創新產品呢？
為了讓各位經銷商朋友更好地把握市場動態，搶占創新產品帶來的市場紅利，我們特別推廣業內首款創新醫療器械白皮書——《破界·領航：全球視野下的中國醫械創新白皮書》。
本書不僅提供了全球及國內近400款的創新產品的全景盤點，還深入剖析了醫療器械16大賽道72+產品標桿案例，是一份專為醫療器械經銷商/代理商/企業量身打造的創新導航圖。
業內首款創新醫療器械白皮書
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賽道案例拆解
聚焦熱門賽道剖析，精準鎖定高潛力領域
白皮書聚焦心血管介入、手術機器人、醫學影像、腫瘤消融、骨科、內窺鏡、新型醫用材料等16個高增長熱門賽道，精選創新產品，由點到面的詳細闡述市場現狀、技術趨勢和競爭格局，幫助經銷商精準把握市場脈搏。
以當下最為火爆的手術機器人為例，白皮書不僅介紹了當前市場上主流的產品，還深入分析了各品牌的技術特點、臨床應用效果和市場策略。通過對比分析，經銷商可以清晰地看到不同產品的優勢和劣勢，從而做出更明智的選擇。
創新白皮書內頁展示
產品全景
去偽存真，發掘真正價值
在"偽創新"產品橫行的市場環境下，白皮書的產品全景盤點功能顯得尤為重要。
它不僅列出了全球75款和國內315款創新醫療器械產品，還從政策支持、市場前景、核心技術、臨床應用、競爭格局、廠家實力等多個維度進行了全方位評估。打破信息壁壘、減少信息不對稱，幫助醫療器械經銷商，深度且全面地了解目前市面上的創新醫療器械產品。
例如，在心血管介入領域，白皮書詳細比較了不同品牌的心臟支架產品，包括它們的材料、設計、臨床效果和價格以及廠家的產線信息等，為經銷商提供了客觀全面的參考。
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白皮書部分目錄頁展示
趨勢前瞻
錨定未來十年發展航向，搶占市場戰略高地
白皮書不僅立足當下展開市場剖析，更以全球視野，從產業發展、臨床應用、多學科融合、國產崛起及前沿研究等多維度，深度解析了創新醫療器械未來十年五大發展趨勢，例如人工智能、大數據、3D打印等新興技術在醫療器械領域的應用前景，以及人口老齡化、慢性病增加等社會因素對市場需求的影響。
同時，白皮書還特別剖析了六大熱門細分賽道，對人工智能醫療、微創介入、再生醫學、數字療法、智能康復、醫療機器人等領域逐一解讀，為經銷商指明細分市場機遇，幫助經銷商既立足當下，又謀劃長遠。
政策盤點
縱覽全國扶持政策，精準把握行業風向
創新醫療器械支持政策，從頂層設計來說，代表著國家對發展創新醫療器械的支持態度，同樣也影響了上至衛健委、醫保局，下至各級醫院對于創新醫療的支持力度。從落地推行來看，創新醫療器械DRG除外支付，進院綠色通道等影響著進院。
創新白皮書深度分析了近三年國家及全國各省對創新醫療器械的支持政策，從頂層設計、資金支持到市場準入全部涵蓋，幫助醫療器械經銷商搶先洞悉政策風向。
全面掌握國家及各省創新醫療器械支持政策，就掌握了行業發展的風向標，以及產品進院推廣的關鍵秘鑰。
在這個創新驅動的新時代，只有那些能夠準確把握政策方向、洞察市場趨勢、精準選擇產品的經銷商，才能在激烈的競爭中立于不敗之地。
創新，已經不再是錦上添花的裝飾，而是經銷商的必修課和生存技能。讓我們以《破界·領航》為指南，在創新的浪潮中揚帆起航，搶占先機，開啟醫械經銷新紀元！
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