北京
3月18日，海正藥業富陽生產基地舉行注射用米卡芬凈鈉出口美國首發儀式。此次首發標志著該產品正式登陸美國市場，為海正制劑全球化布局奠定重要基礎。
全體人員合影留念
該產品依托富陽基地注射劑5號線生產，該生產線年產能500萬支，2013年通過WHO檢查、2014年通過FDA檢查，是海正可大批量生產注射劑的國際化生產線。此次首發產品是該生產線通過FDA后首個在美國上市銷售的產品。
揭幕儀式
海正藥業2023年引入該產品仿制藥(ANDA)，同年完成工藝驗證并上報注冊，2026年1月獲美國FDA批準。獲批后各部門協同發力，春節前完成兩個規格首批生產，目前已完成上市放行，即將啟運美國。
該產品全球化布局同步推進，目前歐洲、菲律賓等3個國家和地區的注冊上報已進入審評階段，后續還計劃向6個等國家及地區提交申請。此次首發是海正產品國際化的重要突破，未來公司將加快制劑產品國際注冊，拓展全球市場，推動高質量國際化發展。
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