北京
MBX生物科學(xué)宣布，其每周一次的實(shí)驗(yàn)藥物canvuparatide在慢性甲狀旁腺功能減退癥患者的第二階段Avail試驗(yàn)中達(dá)到了預(yù)先設(shè)定的主要復(fù)合終點(diǎn)。
在為期12周的隨機(jī)對照試驗(yàn)中，63%的canvuparatide治療患者達(dá)到了主要終點(diǎn)——在不依賴常規(guī)治療的情況下維持正常的血清鈣水平——且沒有使用救援治療。在開放標(biāo)簽的擴(kuò)展階段，79%的患者在6個月時有應(yīng)答。所有64名參與者都完成了12周的試驗(yàn)，94%選擇繼續(xù)參加擴(kuò)展階段。
公司在二級和探索性措施中報告了有利信號，包括骨代謝標(biāo)志物的增加，以及基線水平升高患者尿鈣的減少。藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)顯示，采用每周一次的給藥方案是合適的。安全性結(jié)果總體上是良好的：沒有報告與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，也沒有停藥的情況，大多數(shù)不良事件都是輕度到中度的；接受治療的患者中，19%發(fā)生了注射部位的不適反應(yīng)，而安慰劑組為13%。
根據(jù)這些研究結(jié)果，MBX 正在準(zhǔn)備于 2026 年啟動第三階段臨床試驗(yàn)。該公司聲稱，這些數(shù)據(jù)為藥物 canvuparatide 成為潛在的最佳療法提供了基礎(chǔ)，用于治療甲狀旁腺功能減退癥，并減輕患者的治療負(fù)擔(dān)。
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