直擊CMEF：從腦機接口到心血管“神器”，下一個風口何在？

21世紀經濟報道記者季媛媛 韓利明 上海報道

市場數據顯示，今年第一季度，國家藥監局依托“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”的工作機制，批準超20款創新醫療器械上市，涵蓋腦機接口、心血管介入、手術機器人、醫學影像等多個前沿領域，彰顯我國醫療器械創新領域的強勁發展勢頭，也為國內外創新成果搭建了良好的落地環境。

作為醫療器械創新成果的重要展示與交流平臺，近期，素有全球醫療健康“風向標”之稱的第93屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）在國家會展中心（上海）舉辦，國內外創新高端醫療器械同臺競技，也成為跨國械企傳遞深耕中國市場決心、對接中國創新生態的核心窗口。

例如，西門子醫療大中華區總裁、全球領導委員會成員王皓表示：“今天，中國乃至全球的醫療體系正在經歷從‘疾病治療’到‘健康促進’的深刻轉型。西門子醫療全球新戰略階段聚焦心腦血管疾病、癌癥和神經退行性疾病等重大非傳染性疾病，致力于通過早篩早診、精準診療與數智化服務，擴大優質醫療可及性——這與國家‘十五五’規劃中關于科技自立自強、健康中國與新質生產力的發展方向高度契合。”

腦機接口產業加速崛起

在本屆CMEF亮相的一眾高精尖醫療器械中，腦機接口相關產品及配套技術成為關注焦點。

其中，西門子醫療參展的介觀磁共振MAGNETOM Cima.X，搭載雙200超高梯度場，突破性地實現磁共振介觀成像，無創揭示神經元密度、心肌纖維走向及腫瘤微環境特征，在神經、心臟與腫瘤三大領域開啟利用磁共振開展早期精準診斷的探索。

“MAGNETOM Cima.X是目前全球獲批的磁共振中唯一實現雙200全身梯度的磁共振系統，埃隆·馬斯克旗下Neuralink的腦機接口所使用的核心影像支持，正是該設備與最新光子計數CT的組合。這一設備組合，是推動腦機接口技術從理想走向現實的關鍵支撐?！蔽鏖T子醫療磁共振事業部市場經理孫佳音在現場向21世紀經濟報道記者表示，“西門子醫療雖不直接生產腦機接口產品，卻已深度介入腦機生態圈，成為產業發展中不可或缺的核心參與者?！?/p>

孫佳音進一步解釋，侵入式腦機接口是目前該領域最核心的技術方向，其核心是將可采集腦電信號的電極或芯片通過手術植入人腦，而高精尖影像設備則貫穿手術全流程，扮演著“醫生眼睛”的關鍵角色，“術前，我們能幫助醫生精準確定電極植入位置，確保植入效果；術中，引導醫生避開血管等關鍵區域，降低手術風險；術后，通過精準成像跟蹤隨訪，判斷電極與腦組織的接觸是否移位、有無不良改變，保障植入效果?！?/p>

針對非侵入式腦機接口的發展前景，孫佳音介紹，非侵入式腦機接口目前多面向醫療領域，以康復為主要應用場景，但未來將逐步向消費級市場延伸，“隨著老齡化社會加劇，醫院康復負擔日益加重，非侵入式腦機接口在居家康復中將發揮重要作用。而這一發展過程中，影像技術將始終扮演關鍵角色，用于評判腦機接口對腦部的影響及實際療效，驗證患者功能區的恢復情況?！?/p>

此外，近日國家藥監局批準了博?？滇t療科技（上海）有限公司植入式腦機接口手部運動功能代償系統創新產品注冊申請，實現腦機接口醫療器械全球首發上市，標志著國際首個侵入式腦機接口醫療器械進入臨床應用階段。該產品也在此次CMEF展臺首次公開亮相，吸引了行業廣泛關注。

事實上，當前我國腦機接口產業正處于關鍵成長期。今年，腦機接口首次寫入政府工作報告，與未來能源、量子科技、具身智能、6G并列，被明確為我國重點培育發展的未來產業之一，為產業發展注入強勁政策動力。

北京第四波科技智庫聯合中關村天成創新研究中心發布《中國腦機接口商業化前瞻報告》顯示，2026年前三個月，腦機接口企業融資總金額已超2025年全年。預計2026年中國腦機接口市場規模有望突破50億元并保持高速增長，到2030年市場規模有望突破150億元。

有資深業內人士向21世紀經濟報道記者表示，當前腦機接口的臨床應用已取得階段性成果，行業內已有不少企業實現了神經和脊椎接口的臨床落地，可幫助高危截癱患者開展康復訓練，部分企業甚至實現了讓患者通過意念控制鼠標等非肢體接觸操作，切實改善了患者的生活自理能力。

“從市場趨勢來看，中國腦機產業已走在世界前沿。中國在腦機產品量產化、材料改進及植入方式創新上，已遠超其他國家。但腦機植入不是單一企業能完成的，它是一個完整的生態，相關領域的合作伙伴不可或缺。”上述人士進一步補充道。

據悉，在推動腦機接口前沿技術落地本土過程中，西門子醫療依托全球技術優勢，如MAGNETOM Cima.X和光子計數CT，攜手本土生態伙伴協同創新，探索腦機接口在疾病診療與康復中的應用與轉化，共同設計符合中國診療規范的腦機接口標準化臨床路徑。

心血管領域創新迭代

腦機接口領域外，心血管健康作為全民健康的核心基石，貫穿疾病預防、早期篩查、臨床診療、術后康復全流程，更是關乎全民健康的重要民生議題?！督】抵袊袆樱?019-2030年）》明確提出“到2030年心腦血管疾病死亡率降至190.7/10萬及以下”的戰略目標。

如今，心血管健康領域正朝著精準化、智能化、無創化、可穿戴化、遠程化、微創化加速迭代，從心血管疾病的精準介入治療、血管修復，到日常心電血壓監測、健康預警，再到無創治療、精準影像診斷，全方位覆蓋心血管健康管理全場景。

據介紹，在心腦血管治療方面，西門子醫療在本屆CMEF上首次展示了全新的“全域介入生態圈”。此外，據孫佳音介紹，“心肌梗死作為猝死的重要誘因之一，其精準診療一直是臨床難題，而MAGNETOM Cima.X除了在腦機接口領域發揮重要作用外，在心臟領域首次實現了活體心肌纖維可視化，支持心肌病變的精準診斷和功能評估?！?/p>

飛利浦也在本屆CMEF展臺打造了“心腦一站診療中心”，全景展示了影像、AI與智能互聯技術，從早篩預警、精準診斷、高效治療到長期隨訪的全程閉環管理方案。

飛利浦全球執行委員會委員、大中華區總裁劉令表示：“中國醫療正走向價值驅動創新的關鍵節點，從高發疾病到罕見病，從急危重癥到慢病管理，診療環節中仍存在著大量未被滿足的需求。這呼喚的不再只是單點技術的突破，更是系統化診療模式的革新。飛利浦將以臨床價值為導向，讓AI深度融合平臺化創新，與臨床與產業伙伴深化智慧醫療領域合作，讓更多的中國首創實現中國首惠、引領全球?！?/p>

飛利浦相關負責人在現場向21世紀經濟報道記者介紹道，近期心梗作為導致心源性猝死的重要原因備受大眾關注，飛利浦在心梗的檢查與治療環節，擁有多款性能出色的產品，助力降低心梗發生率與猝死風險。

其中，在血管檢查環節，飛利浦的血管機設備和血管內超聲產品是核心檢測手段，能清晰顯示血管細微結構、血管鈣化情況、斑塊性質及管腔狹窄程度，為臨床診斷提供詳細的血管信息支撐；針對血管內已出現的斑塊問題，飛利浦也有一整套完整的診療方案。其準分子激光可在血管機的實時導航下，高效疏通血管、最大限度保護周圍正常組織，進而降低心源性猝死的風險。據悉，該準分子激光具有能量可控、對血管熱損傷小的特點。同時，血管機設備還可以進行精準評估術后治療效果。飛利浦通過平臺化的創新，全方位為血管健康保駕護航。

除了跨國企業的重磅新品，本屆CMEF也迎來了一批本土首發前沿技術與全流程解決方案，進一步豐富了心血管健康領域的創新成果。例如，心凱諾明珠外周血管支架、國藥國際氣囊式體外反搏裝置、中科惠仁EMR6、騰飛智能心電衣等均在展會期間首發亮相，彰顯了我國本土醫療器械企業的創新實力，為心血管健康產業發展注入新活力。