山東
近日，山東省藥品監(jiān)督管理局審評核查青島分中心正式揭牌。該中心落地于青島高新區(qū)，通過“省市共建、省管市有”的模式，33項醫(yī)藥監(jiān)管領(lǐng)域省級審評核查事權(quán)被賦予青島，將顯著縮短青島市醫(yī)療器械、醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)在生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊等環(huán)節(jié)的等待時間。
據(jù)悉，青島分中心重點服務(wù)海洋生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械和創(chuàng)新藥等領(lǐng)域。承擔的33項個事項中，審評類14項，涵蓋醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊、補充申請等；核查類19項，包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊等。
圖源：山東省藥品監(jiān)督管理局
省藥監(jiān)局審評核查青島分中心啟用后，與同在青島高新區(qū)的中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新基地、市食藥纖檢院等平臺可形成服務(wù)矩陣，構(gòu)建醫(yī)療領(lǐng)域研發(fā)、檢驗、審評、核查全鏈條，有利于吸引更多CXO（研發(fā)生產(chǎn)外包組織）、創(chuàng)新藥械研發(fā)機構(gòu)向青島集聚。
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