北京
出品|清流工作室
作者|王曉悅 主編|趙妍
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醫美界消費降級的背后，隱藏著巨大的藥品流通和非法行醫風險。
清流工作室調查發現，京東的“京喜自營”平臺、淘寶天貓平臺、小紅書等平臺將大量械三類水光針兜售給個人消費者，而這些水光針屬于第三類醫療器械，部分水光針還含有麻醉藥成分利多卡因，按照法律規定屬于不能零售的高風險醫療產品。在這些平臺上。這些理應受到嚴格管控的藥品，像居家護膚品一般被擺上貨架，以低廉的價格吸引客戶下單。
有醫美從業人員表示，部分藥品可能是假貨、水貨，質量得不到保證，購買注射存在風險。網購水光針真假難辨，甚至催生出一門鑒定水光針的生意。而部分銷售人員則表示自己只是“倒貨”而非“造假”，這些藥品來源于醫療機構，再通過醫療器械公司倒賣給消費者。
這種在電商平臺低價甩賣的水光針，成為不少私人美容院的進貨渠道。也有不少愛美人士，選擇在網絡渠道廉價購入水光針，自行注射或找工作室代注射。除了假藥會帶來注射風險，大量的私人美容院和所謂的“代打”機構，都是沒有醫療資質的草臺班子，屬于非法行醫，極容易引發醫療事故。
目前，網絡零售水光針，似乎處于監管真空地帶。
根據規定，對于第三類醫療器械，其經營企業必須建立并執行嚴格進貨查驗和銷售記錄制度，確保產品來源合法、去向可追溯。在混亂的電商銷售中，這些藥品究竟來自何方、銷往何處，應該由誰去追溯？宣稱“自營”水光針的京東京喜、放任大量商家銷售械三類藥品的淘寶及小紅書平臺，是否需要承擔起平臺監管責任？
京東淘寶小紅書兜售械三水光針？
在“京喜自營”平臺，出現大量市面上熱銷的水光針產品如“潤百顏”、“嗨體”和“海薇”等。
“京喜自營”產品詳情頁顯示，這些水光針主要成分為透明質酸（又名玻尿酸），部分產品含有麻醉藥成分利多卡因。“京喜自營”更明確披露，這些水光針產品用于注射，屬于第三類醫療器械，部分詳情頁中附有產品的醫療器械注冊證。
（紅圈標注產品為京東“京喜自營”銷售的第三類醫療器械水光針）
除了京東“京喜平臺”，淘寶也有多家醫療器械專營店入駐天貓，低價售賣械三類水光針。部分商家更是只展示產品，未提示該類產品需要由有資質的機構購買并由醫護人員操作注射。部分商家會將商品中麻藥成分“利多卡因”的字樣打上馬賽克后再發布產品圖，規避平臺監管。此類含麻藥注射類的高風險藥品，就這樣如居家護膚品一般在淘寶上線銷售。
（淘寶店家上傳的詳情頁圖片，麻藥成分“利多卡因”被打上馬賽克）
小紅書平臺上，大量通過醫療器械認證的藍v公司以“院線拿貨渠道”兜售械三類水光及其他醫美產品。這些公司明確表示其水光針可以“零售”、“拆盒單瓶”銷售給個人消費者，并在小紅書后臺通過私信將消費者引導至微信成單。在微信，甚至有醫療器械公司直接上線了械三類水光針選購小程序，供個人消費者自行下單。
（小紅書平臺上大量藍v認證企業零售各類水光針）
與醫療美容機構動輒千元、數千元的水光針相比，這些電商的水光針以百元“親民價格”抓住了低預算消費者的心。但這種“消費降級”背后，隱藏著巨大的醫療風險——其一是水光針真假難辨，若注射假藥可能引發健康風險；其二是注射項目操作不當，容易產生臉部感染、臉部肉芽腫及疤痕等后果。此外，部分水光針還含有麻藥成分，可能引發其他醫療風險。
一部分購買者是沒有醫療資質的小作坊，大量法律文書顯示，不少小型美容院、美甲店從電商或微商處購買水光針為客人注射，最終導致醫療事故。
此外，據不少買家分享，部分消費者個人購買后，可能直接自行注射，或在網上聯系資質不明的“代打”人員注射。
（小紅書平臺上大量博主分享自行注射、為他人注射水光針的經驗）
根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十三條規定，醫療器械零售企業銷售給消費者個人的醫療器械，應當是可以由消費者個人自行使用的，其說明書應當符合醫療器械說明書和標簽管理相關規定，標注安全使用的特別說明。
“水光針屬于醫療美容項目，存在一定的醫療風險，需要由具備資質的專業醫生操作，消費者個人是不能自行使用的。”上海市匯業（南通）律師事務所律師鄭健對此表示，
“京喜自營”顯然也清楚，械三類水光針并不屬于“可以由消費者個人自行使用的”醫療器械。在“京喜自營”的詳情頁中，其附上溫馨提示稱：“本產品僅限于經培訓的醫生或護理人員使用，本產品僅銷售給醫療機構和具有有效資質的經營企業……購買者購買后需要提供相關資質。”
（京東“京喜自營”商品詳情的溫馨提示）
然而，在清流工作室咨詢產品信息、下單、倉庫出貨、收到貨物乃至咨詢售后的全過程中，“京喜自營”客服均未向清流工作室確認購買方是否屬于醫療機構，也未索要相關資質證明。也就是說，個人消費者能輕易在“京喜自營”下單含麻藥成分的水光針，部分產品的買家評論區顯示，不少消費者是個人購買并自行注射用于“居家護理”。
在淘寶平臺上，部分商家會在自動回復中提醒購買者出示相關資質，并表示未出示則默認為使用者用于非醫療相關場景。但在真實下單場景中，客服則告知顧客直接下單即可。在淘寶的買家評價中，不少買家也表示購買的水光針是“自用”而非公司采購。
（淘寶客服在自動回復中提醒出示資質，但人工客服表示“直接拍”）
而這些商家也清楚，零售水光針是游走在監管紅線上的行為。一位在小紅書上銷售械三類水光針的工作人員在談及發票問題時就表示，“我們是三類醫療器械公司，我們只對接整形醫療機構，開（發票）給你們是違法的。”
而兜售械三類水光，只是這些商家銷售的較高風險的產品之一。幾乎所有的商家都同時在銷售械二類產品，甚至將不能注射的械二類產品宣傳為“可注射”并搭配注射包發貨。此外，還有部分商家在銷售近期被央視曝光的三無產品“外泌體”。
一個值得思考的問題是，這些嚴監管產品在電商平臺泛濫成災，淘寶、京東和小紅書等平臺又是否需要為此負責？
律師鄭健表示，根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第二十三條，醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當對平臺上的醫療器械銷售行為及信息進行監測，發現入駐網絡交易服務第三方平臺的企業存在超范圍經營、發布虛假信息、夸大宣傳等違法違規行為、無法取得聯系或者存在其他嚴重安全隱患的，應當立即對其停止網絡交易服務，并保存有關記錄，向所在地省級食品藥品監督管理部門報告。
渠道貨、假貨猖獗
目前，在電商平臺上出售的水光針包括市面上熱銷的品牌“潤百顏”、“嗨體”和“海薇”等，這些產品的生產企業多為上市公司，如A股醫美雙雄華熙生物（688363.SH）和愛美客（300896.SZ），港股醫美公司昊海生科（6826.HK），而進口品牌“莫娜麗莎”的國內代理商則為康哲藥業（867.HK），此外還有大量械三水光針產品則來自“濟南格萊威醫療科技有限公司”、“常州藥物研究所有限公司”、“上海建華精細生物制品有限公司”、“杭州協合醫療用品有限公司”、“廣州圓元醫藥科技有限公司”等醫療科技公司。
根據上述幾家上市公司披露，其醫美產品主要采取直銷和經銷模式銷售。直銷即由生產企業直接向醫療美容機構供貨，而在經銷模式下，公司將產品以賣斷方式銷售給經銷商。
根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定，醫療器械批發企業從事醫療器械網絡銷售，應當銷售給具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位。因此，上述經銷商也只能向醫療美容機構進行銷售。
不過，華熙生物曾在其公告中表示，盡管公司與直接發生業務往來的經銷商、直銷客戶之間均有明確的銷售范圍、使用要求及約束措施……但仍可能存在部分下游客戶在采購公司醫療器械或功能性護膚品后，可能存在對產品使用方法、使用范圍宣傳不當，或可能存在超范圍、超區域違規使用的風險……
多位水光針銷售人員表示，醫療美容機構是械三類水光針貨源外流的重要渠道。
京東頁面顯示，京喜自營的貨物是由工廠直發，商品由入駐商家提供銷售、履約和售后服務，京喜自營官方店負責監控服務體驗。在其宣傳頁面上，也標注“源頭直銷”的字樣。
然而，一位京喜自營的供貨方透露，他們是從機構處獲得各類水光針貨源，再向京喜自營供貨，這也意味著，京喜自營所謂的“工廠直發”并不屬實。
“這種屬于三類醫療器械，那醫療器械出貨的話，只能出到機構里面去。我們是通過機構的名義進貨，再把貨弄到醫療器械公司，再通過醫療器械公司入駐到京東倉庫里。”上述京喜自營供貨商表示。
另一位在淘寶兜售械三類水光針的賣家也表示，其貨源不是來自廠家，而是來自醫療美容機構，因為廠家的“械三產品只能供貨給機構”。
在小紅書上銷售水光針的多位工作人員也表示，公司的醫美產品是從醫療美容機構拿的貨。“有些只能是從機構流出來的。”一位醫療器械公司的工作人員說道。
若如這些人員所述，其售賣的水光針是從醫療美容機構流出，這也許是最好的情況。更壞的情況可能是，在這種監管缺失的零售渠道，水光針假貨猖獗。
“網上那些渠道的貨，基本都不靠譜，要么是假貨，要么是來源不明的水貨。還可能是三無產品，可能爛臉、感染，風險特別大。”一位從業十年的醫美工作人員表示，有些微商賣的貨確實是能掃出正品的碼，但很多不良心的商家會賣假貨，或者真假混賣。
南方醫科大學南方醫院整形科主治醫師馮晶瑋表示，身邊的確有朋友通過網絡渠道購藥。“我無法判斷藥物真假，至少從包裝盒來看和我們醫院渠道的藥是不同的。”
由于假貨猖獗，網絡上甚至還派生出一種新的生意——鑒定水光針的真假。在閑魚平臺，有自稱從事醫美行業多年的人士提供鑒定水光針服務，其通過消費者提供的外殼及藥瓶圖片進行遠程鑒定。
而這些或真或假的水光針，最終流向何處？
“外面有很多開工作室的，他們會通過這些渠道購藥。”前述醫美從業人員表示，很多無醫療資質的小作坊、工作室，無法從正規的渠道拿到貨源，往往會通過此類網絡渠道購入水光針。
在部分法律文書中，不少美容院、工作室等無醫療資質場所都在經營“注射水光針”的非法項目，而這些店家的水光針通常來自微商等網絡渠道。
馮晶瑋醫生提醒，很多水光針后遺癥的患者，都是在非法的工作室、酒店、閨蜜家里、無注射資質的美容院、甚至在健身房的皮膚管理中心注射。
“只要是侵入式的注射，就只能在有醫療資質的機構操作，這些所謂的工作室都是非法的。”馮醫生提醒，除了假貨風險，這些工作室為了招攬客戶，通常會復配幾種針劑進行注射，這些藥物可能單劑注射沒有問題，復配在一起就容易發生未知的反應，導致疼痛、瘙癢、肉芽腫等后遺癥。而且這種工作室往往無法保證衛生條件，一旦發生細菌性感染會很難痊愈，并在臉部留下疤痕。
本文來源：清流
責任編輯：
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