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解決肥胖問(wèn)題,如何給我爸找個(gè)靠譜的減肥藥?

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我爸身高1.7m,體重100kg,BMI=體重/身高的平方=100/1.7^2=34.6,達(dá)到1類(lèi)肥胖甚至2類(lèi)肥胖了。我媽說(shuō)想在拼多多或抖音上買(mǎi)點(diǎn)“神奇的減肥藥”給我爸吃,考慮到現(xiàn)在毒藥泛濫,為了我爸能長(zhǎng)命百歲,我趕緊阻止了我媽的下單,說(shuō)等我調(diào)查清楚再買(mǎi)。

于是,我花幾天時(shí)間做了這份減肥藥調(diào)查報(bào)告,今天分享出來(lái)供家里有胖子的人參考~


本文讀者:家里有1類(lèi)~3類(lèi)肥胖患者的人。


01
我國(guó)的肥胖現(xiàn)狀

截至2025年,中國(guó)高達(dá)41%的成年人超重(BMI在25~30kg/㎡),9%的成年人肥胖(BMI≥30kg/㎡),合計(jì)可知過(guò)半的成年人超重或肥胖。通俗地說(shuō),中國(guó)人只要一成年,就有一半是胖子

我國(guó)的6-17歲青少年超重率11.1%、肥胖率7.9%(合計(jì)19%),即1/5的青少年是胖子。6歲以下超重率6.8%、肥胖率3.6%(合計(jì)10.4%)。

此外,男胖子比女胖子多,45-59歲的胖子最多,老年人略低。北方的胖子顯著多于南方,2025年肥胖率前10省份中,北方占9席。天津(52.3%)、西藏(46.2%)、北京(45%)居前三,海南最低。


中國(guó)肥胖問(wèn)題已呈“爆炸性增長(zhǎng)”,半數(shù)成年人超重/肥胖,北方地區(qū)、男性及中年群體尤為嚴(yán)峻。

若未有效干預(yù),2030年七成成人將面臨體重超標(biāo),并引發(fā)千億級(jí)醫(yī)療負(fù)擔(dān)及數(shù)百萬(wàn)早逝風(fēng)險(xiǎn)

國(guó)家雖已啟動(dòng)全民體重管理戰(zhàn)略,但扭轉(zhuǎn)趨勢(shì)仍需個(gè)人(減少超加工食品、增加運(yùn)動(dòng))與社會(huì)(優(yōu)化食物環(huán)境、醫(yī)療支持)的協(xié)同努力。

02
肥胖的危害

肥胖與200余種疾病相關(guān),包括高血壓、糖尿病(80%Ⅱ型糖尿病患者為肥胖者)、心腦血管疾病等。2019年高BMI導(dǎo)致76萬(wàn)中國(guó)人死亡,其中卒中(26萬(wàn))、冠心病(20萬(wàn))為主要死因。

肥胖者患≥4種共病的風(fēng)險(xiǎn)是正常體重者的12.39倍。如下圖所示:


過(guò)度肥胖是萬(wàn)病之源,以下展開(kāi)介紹肥胖導(dǎo)致的各種疾病:

2.1心血管疾病

高血壓:肥胖者體內(nèi)的脂肪堆積會(huì)導(dǎo)致心臟負(fù)擔(dān)增加,血壓升高。

冠心病:肥胖增加冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致冠心病的發(fā)生。

心力衰竭:心臟長(zhǎng)期負(fù)擔(dān)過(guò)重,可能導(dǎo)致心功能下降,最終發(fā)展為心力衰竭。

2.2糖尿病

2型糖尿病:肥胖是2型糖尿病的主要危險(xiǎn)因素之一。過(guò)多的脂肪組織會(huì)影響胰島素的敏感性,導(dǎo)致胰島素抵抗,進(jìn)而引發(fā)高血糖。

2.3呼吸系統(tǒng)疾病

睡眠呼吸暫停綜合癥:肥胖者的頸部脂肪堆積可能導(dǎo)致氣道狹窄,引起睡眠時(shí)呼吸暫停。哮喘:肥胖者患哮喘的風(fēng)險(xiǎn)增加,且癥狀往往更嚴(yán)重。

2.4骨骼肌肉系統(tǒng)疾病

骨關(guān)節(jié)炎:肥胖增加了關(guān)節(jié)的負(fù)擔(dān),尤其是膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié),容易導(dǎo)致骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生。背痛:過(guò)度的體重會(huì)對(duì)脊柱造成壓力,增加腰背疼痛的風(fēng)險(xiǎn)。

2.5腫瘤

乳腺癌:肥胖女性患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)增加。

結(jié)直腸癌:肥胖與結(jié)直腸癌的發(fā)生有密切關(guān)系。

子宮內(nèi)膜癌:肥胖女性患子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)較高。

前列腺癌:肥胖男性患前列腺癌的風(fēng)險(xiǎn)增加。

2.6肝臟疾病

非酒精性脂肪肝:肥胖者肝臟內(nèi)脂肪積累,可能導(dǎo)致脂肪肝,進(jìn)一步發(fā)展為肝炎和肝硬化。

2.7生殖系統(tǒng)疾病

多囊卵巢綜合征:肥胖女性患多囊卵巢綜合征的風(fēng)險(xiǎn)增加,表現(xiàn)為月經(jīng)不規(guī)律、不孕等。性功能障礙:肥胖男性可能出現(xiàn)性欲減退、勃起功能障礙等問(wèn)題。

2.8心理健康問(wèn)題

抑郁和焦慮:肥胖者可能因外貌和健康問(wèn)題感到自卑,容易出現(xiàn)抑郁和焦慮等心理問(wèn)題。社交障礙:肥胖可能導(dǎo)致社交活動(dòng)受限,影響人際關(guān)系和社會(huì)交往。

2.9代謝綜合征

代謝綜合征:肥胖者常伴有高血糖、高血壓、高血脂等多種代謝異常,增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

2.10其他問(wèn)題

膽石癥:肥胖者患膽石癥的風(fēng)險(xiǎn)增加。

腎病:肥胖可能增加腎臟疾病的風(fēng)險(xiǎn),包括慢性腎病和腎功能衰竭。

綜上所述,肥胖對(duì)健康的負(fù)面影響是多方面的,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。因此,積極采取措施控制體重,保持健康的生活方式是非常重要的。這包括合理的飲食、規(guī)律的運(yùn)動(dòng)、充足的睡眠和良好的心理狀態(tài)

如果需要,可以尋求醫(yī)生的幫助,制定個(gè)性化的減肥計(jì)劃。

03
減肥藥的興起

為了解決肥胖問(wèn)題,我國(guó)2024年啟動(dòng)了“體重管理年”三年行動(dòng),覆蓋全生命周期人群,發(fā)布了《成人肥胖食養(yǎng)指南》,推出地域化減脂食譜(如東北豬肉燉酸菜低脂版)。

2025年4月,國(guó)家衛(wèi)健委正式將“健康體重管理行動(dòng)”納入健康中國(guó)2030計(jì)劃,明確要求到2030年遏制超重肥胖上升趨勢(shì),改善相關(guān)健康問(wèn)題。這一政策導(dǎo)向加速了減肥藥的審批進(jìn)程。

隨著肥胖率的上升,相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)增加,國(guó)家層面開(kāi)始更加積極地應(yīng)對(duì)。2023年至2025年間,多款GLP-1類(lèi)藥物如利拉魯肽、司美格魯肽等獲得批準(zhǔn)用于減重,顯示了審批速度的加快和對(duì)新型減肥藥物的認(rèn)可。

2025年6月12日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布《體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》,為減肥藥物的研發(fā)審批打開(kāi)了長(zhǎng)期未“撕開(kāi)”的包裝封條。這些政策的出臺(tái),無(wú)疑為減肥藥的審批提供了更明確的指導(dǎo)和更寬松的環(huán)境。

全國(guó)245家三甲醫(yī)院開(kāi)設(shè)了減重門(mén)診,廣東計(jì)劃2025年二級(jí)以上醫(yī)院減重門(mén)診設(shè)置率達(dá)50%。

我們更提倡低熱量飲食、運(yùn)動(dòng)減肥,但有人不愛(ài)運(yùn)動(dòng)、減不下來(lái),BMI>=28kg/m2且符合以下某條或某幾條「藥物治療指征」,此時(shí)就可以考慮使用藥物減肥


04
國(guó)家藥監(jiān)局審批通過(guò)的減肥藥4.1查詢藥品是否獲批的方法

雖然肥胖對(duì)身體健康的危害較多,但服藥需要慎重,因此國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)減肥藥的審批是極為嚴(yán)格的,從2001年我國(guó)有了第1款口服減肥藥至今,藥監(jiān)局只審批通過(guò)了6款減肥藥,后文會(huì)分別介紹。

咱們先介紹一下查詢藥品是否獲批的方法——打開(kāi)藥監(jiān)局的藥品查詢網(wǎng)站,選擇藥品類(lèi)別,輸入藥品名,點(diǎn)擊搜索即可,如下圖所示。


網(wǎng)址如下:

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=yp


如上圖所示,可以看出奧利司他這種藥是獲得國(guó)家藥監(jiān)局審核的,也就是安全有效的,接下來(lái)需要確認(rèn)這種藥的適應(yīng)癥里包含減肥。

打開(kāi)中國(guó)醫(yī)藥信息查詢平臺(tái)網(wǎng)站:https://www.dayi.org.cn/

然后搜索藥名,如下圖所示,在搜索結(jié)果中切換至“藥品”欄,可以看到這種藥的簡(jiǎn)要信息,如下圖所示:


初步判斷這藥確實(shí)可以減肥,還不放心的話可以點(diǎn)擊進(jìn)去查詢?cè)撍幤返脑敿?xì)信息,如下圖所示:

https://www.dayi.org.cn/drug/1151778.html


至此,確認(rèn)無(wú)誤,奧利司他確實(shí)可以減肥

4.2藥品通過(guò)審批的含義

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批通過(guò)某種藥品,意味著該藥品已經(jīng)通過(guò)了一系列嚴(yán)格的審查和評(píng)估,包括臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的審核、生產(chǎn)質(zhì)量控制體系的檢查等。審批通過(guò)具體意味著以下幾個(gè)方面:

1)安全性:藥品在臨床試驗(yàn)中顯示的安全性達(dá)到了可接受的標(biāo)準(zhǔn),即在預(yù)期的治療效果下,其潛在的風(fēng)險(xiǎn)是可以被管理和控制的。

2)有效性:臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,該藥品對(duì)于所申報(bào)的適應(yīng)癥具有顯著的治療效果。這意味著在一定的條件下,該藥品能夠有效地治療或預(yù)防特定疾病。

3)質(zhì)量可控性:藥品的生產(chǎn)和制造過(guò)程符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),確保每一批次的藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

4)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū):藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等信息準(zhǔn)確無(wú)誤,能夠?yàn)獒t(yī)生和患者提供正確的用藥指導(dǎo)。

5)法律法規(guī)遵守:藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)均符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。

總結(jié)來(lái)說(shuō),就是這6款審批通過(guò)的減肥藥,已經(jīng)被國(guó)家認(rèn)定為安全、有效的,因此,咱們買(mǎi)減肥藥就只從這6種中挑。

4.3已被禁止使用的減肥藥

除這6種被審批通過(guò)的藥以外,其他減肥藥都可能毒害身體,甚至含有冰毒、西布曲明等違禁藥,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)或心腦血管有損害。

同理,朋友圈售賣(mài)的燃脂素、酵素、左旋肉堿之類(lèi)的減肥藥,都沒(méi)什么效果還有危害,藥還是不能亂吃的。



圖 不要亂吃減肥藥,有些可能是毒品

以下介紹被國(guó)家藥監(jiān)局嚴(yán)格審批通過(guò)的6種減肥藥:

05
奧利司他2001獲批,瑞士研制,中國(guó)仿制5.1用處

奧利司他(Orlistat),以名賽尼可(Xenical),一種長(zhǎng)效的脂肪酶抑制劑,能阻止甘油三酯水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油,主要是用于熱量攝入過(guò)多引起的超重或肥胖,能夠阻止大約30%的膳食脂肪被人體吸收,從而幫助減肥。

它能減少脂肪吸收率,控重降糖,減少內(nèi)臟脂肪。不僅能讓吃進(jìn)去的脂肪吸收率下調(diào) 30%,減少小腸中膽固醇的吸收,起到控重、降糖、降壓、調(diào)脂作用,還有心血管保護(hù)作用。

通俗地說(shuō),它一邊綁架脂肪酶,讓脂肪沒(méi)法分解吸收,直接從腸道排出;一邊調(diào)控脂肪因子、腸道激素、腸道益生菌。

多重作用下使得體重下降、胰島素抵抗改善、內(nèi)臟脂肪含量減少。如下圖所示:


2020 年一個(gè)納入 17 項(xiàng)研究共 10435 人的薈萃分析顯示,用藥至少 1 年后,奧利司他 (0.12 g)組比同樣飲食和運(yùn)動(dòng)的人群,平均更輕 3.07 kg。



5.2用法

孕婦、12歲以下者禁用。這是非處方藥,不需要醫(yī)生開(kāi)處方,自行購(gòu)買(mǎi)自行服用,有片劑和膠囊。一般給BMI>28的肥胖患者使用,不肥的人就別用。

比如某人身高1.77m,體重75kg,則BMI=體重/身高的平方=75/1.77^2=23.9<28,那TA就沒(méi)必要服用奧利司他。

餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服,每次 0.12 g,一天最多3次,如果每次服用 0.06 g,可達(dá)到原劑量 85% 的效果。一般在含脂飲食的餐中或餐后1 小時(shí)內(nèi)服用。

你如果沒(méi)吃飯,或者沒(méi)吃含脂肪食品,則這餐藥就不用吃。配合低熱量飲食(少吃高碳水食物、增加富含膳食纖維的蔬果),減肥效果更好。

奧利司他也可能影響脂溶性維生素(A, D, E, K)和β-胡蘿卜素的吸收,因此長(zhǎng)期使用需要配合復(fù)合維生素一起吃。

5.3副作用

奧利司他藥物不被人體吸收,主要通過(guò)糞便排出。只作用于腸道,不引起全身效應(yīng)(不作用于心腦血管或神經(jīng)系統(tǒng)等)。而且它 1999 年就獲 FDA 批準(zhǔn)在歐美上市,2001 年作為減肥藥在中國(guó)獲批上市。現(xiàn)在是可以自行購(gòu)買(mǎi)的 OTC,說(shuō)明監(jiān)測(cè)到的不良反應(yīng)較小

服藥前飲食中的脂肪含量過(guò)高(如肥肉等),易引起腸胃的不良反應(yīng)(如大便特別油、大便急)。約26%的人在吃?shī)W利司他后可能會(huì)出現(xiàn)油性大便、排便很急或排便次數(shù)增加等胃腸道不良反應(yīng),尤其是吃得太油膩時(shí),適應(yīng)之后副作用會(huì)減輕。

1999年至2009年8月間美國(guó)使用奧利司他的4千萬(wàn)案例中,發(fā)生嚴(yán)重肝損害病例共13例,其中有2例因肝衰竭死亡,3例需要肝移植,雖然出問(wèn)題的概率僅為13/4千萬(wàn)=千萬(wàn)分之3.25,但問(wèn)題可能致命,因此美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2010年5月警告奧利司他存在可能引起嚴(yán)重肝損害的風(fēng)險(xiǎn)。

我國(guó)藥監(jiān)局于2011年3月4日發(fā)通知,提醒奧利司他用藥人務(wù)必監(jiān)測(cè)自己的肝功能,發(fā)現(xiàn)異常,及時(shí)停藥。2012年3月,歐盟基于大數(shù)據(jù)分析,確認(rèn)了奧利司他的綜合效益>風(fēng)險(xiǎn),不能因?yàn)榍f(wàn)分之3.25的問(wèn)題概率就否決了4千萬(wàn)成功案例的效果。

總結(jié)來(lái)說(shuō),奧利司他對(duì)肥胖者還是利大于弊的,特別肥胖的人可以服用,但要記得監(jiān)測(cè)自己的肝功能。


06
利拉魯肽,2023獲批,丹麥研制6.1用處

利拉魯肽2011年在中國(guó)是作為糖尿病藥物審批的,也就是給成人2型糖尿病人治療糖尿病用的。這類(lèi)藥物也有減肥的效果。

2023年7月4日,華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的利拉魯肽注射液(商品名:利魯平?),其肥胖或超重適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,成為國(guó)內(nèi)首款獲批肥胖/超重適應(yīng)癥的GLP-1類(lèi)藥物。

GLP-1,全稱“胰高糖素樣肽-1”,是人吃東西腸道內(nèi)合成的一種激素。它可以降低血糖,延緩胃排空,增加飽腹感。飽腹感強(qiáng),不餓了,自然就能減少熱量攝入,最終達(dá)到控制體重的目的。

它既作用于大腦下丘腦的攝食中樞,降低食欲,減少食物攝入;又能減慢胃腸道對(duì)食物的消化吸收速度,延長(zhǎng)飽腹感;還能促進(jìn)白色脂肪向棕色脂肪轉(zhuǎn)化(棕色脂肪可燃燒能量),增加能量消耗。

原研藥(諾和諾德的“Saxenda?”,利拉魯肽3mg劑型)的臨床試驗(yàn)顯示:60%的肥胖患者使用后體重下降≥5%,1/3患者體重下降≥10%;國(guó)內(nèi)臨床研究(華東醫(yī)藥)證實(shí):利魯平?用于肥胖/超重患者時(shí),體重下降效果顯著且安全性良好。

6.2用法

它是處方藥,需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,購(gòu)買(mǎi)時(shí)需提供處方。

利拉魯肽注射液3ml,預(yù)填充注射筆含18mg,可注射約10~30次。利拉魯肽的起始劑量為每天0.6mg。

至少1周后,劑量應(yīng)增加至1.2mg。預(yù)計(jì)一些患者在將劑量從1.2mg增加至1.8mg時(shí)可以獲益,根據(jù)臨床應(yīng)答情況,為了進(jìn)一步改善降糖效果,在至少一周后可將劑量增加至1.8mg。推薦每日劑量不超過(guò)1.8mg。

6.3副作用

常見(jiàn)副作用包括惡心、腹瀉、便秘等胃腸道反應(yīng),偶見(jiàn)低血糖(與磺脲類(lèi)藥物聯(lián)用時(shí)需注意)。一些患者在使用利拉魯肽后可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、疲勞、嗜睡等神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不適感。隨著身體適應(yīng)藥物,癥狀可能會(huì)逐漸減輕。

利拉魯肽可能誘發(fā)急性胰腺炎(機(jī)制未完全明確,可能與胃腸道動(dòng)力改變或胰酶分泌異常有關(guān)),有胰腺炎病史者禁用。少數(shù)患者可能對(duì)利拉魯肽中的某些成分過(guò)敏,表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、紅斑等。

在使用利拉魯肽減肥時(shí),必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行,并結(jié)合健康的生活方式,如合理飲食和適量運(yùn)動(dòng),以達(dá)到最佳的減肥效果并減少副作用的發(fā)生。

07
貝那魯肽,2023獲批,中國(guó)研制7.1用處

2023年7月27日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,由仁會(huì)生物申報(bào)的貝那魯肽注射液(商品名:菲塑美)肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),用于成年人的體重管理。

貝那魯肽為國(guó)內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)癥的原創(chuàng)新藥,也是繼諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽、司美格魯肽之后,全球范圍內(nèi)第三款獲批的GLP-1類(lèi)減重新藥,為超重肥胖患者帶來(lái)全新的治療選擇。。

貝那魯肽是全球唯一與人體天然GLP-1氨基酸序列100%相同的藥物,安全性更高(無(wú)甲狀腺癌、胰腺炎等風(fēng)險(xiǎn))。通過(guò)模擬人體天然GLP-1分泌模式,增強(qiáng)飽腹感、延緩胃排空、抑制食欲;調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)攝食沖動(dòng),降低對(duì)高糖高脂食物的渴望。

用藥16周后,患者平均體重降低6.13%,腰圍減少5~11 cm;停藥3個(gè)月后反彈率僅0.78%,顯著低于其他GLP-1類(lèi)藥物。


7.2用法

貝那魯肽為處方藥,必須由醫(yī)生評(píng)估后開(kāi)具,不可隨意購(gòu)買(mǎi)使用。需每日餐前皮下注射3次,模擬生理性GLP-1脈沖分泌。

貝那魯肽是短效GLP-1受體激動(dòng)劑(每日多次注射),而司美格魯肽(諾和泰)是長(zhǎng)效制劑(每周1次),兩者適用人群和用法不同。

7.3副作用

惡心(35.5%~54.8%):多為輕至中度,隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)逐漸減輕,常在給藥后30分鐘內(nèi)出現(xiàn),1~2小時(shí)緩解。

嘔吐(8.7%~13.7%)和腹瀉(4.3%~8.2%)。頭暈(12.3%~14.5%)、乏力(10.4%)和頭痛(4.3%)

建議:起始劑量從0.1mg每日3次開(kāi)始,2周后增至0.2mg,可減少初期不適。

08
替爾泊肽,2024獲批,美國(guó)研制8.1用處

替爾泊肽(Tirzepatide,商品名:穆峰達(dá)?/Zepbound?)是一種新型GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)雙受體激動(dòng)劑,通過(guò)雙重機(jī)制調(diào)節(jié)食欲、代謝和能量消耗,成為當(dāng)前減肥藥物中的突破性選擇。

臨床研究表明,替爾泊肽在肥胖和糖尿病前期患者中能顯著降低體重。例如,在一項(xiàng)研究中,使用15mg劑量的替爾泊肽治療72周后,平均體重減輕高達(dá)20.2%。除了減重,替爾泊肽還能改善心血管健康指標(biāo),減少2型糖尿病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn),并可能對(duì)非酒精性脂肪性肝炎等疾病有潛在療效。

替爾泊肽在多項(xiàng)全球3期臨床試驗(yàn)(SURMOUNT系列)中刷新減重紀(jì)錄——

SURMOUNT-1試驗(yàn)(無(wú)糖尿病肥胖者):72周治療,15mg劑量組平均減重22.5%(約24公斤),腰圍減少19.4厘米56。

SURMOUNT-3試驗(yàn)(強(qiáng)化生活方式干預(yù)后):先進(jìn)行12周低熱量飲食+運(yùn)動(dòng),再使用替爾泊肽72周,總減重達(dá)26.6%(29.2公斤)為當(dāng)前藥物減重最高紀(jì)錄

SURMOUNT-5頭對(duì)頭研究(vs 司美格魯肽):72周治療,替爾泊肽組平均減重20.2%(22.8公斤),顯著優(yōu)于司美格魯肽的13.7%(15公斤);64.6% 使用者減重≥15%,31.6% 減重≥25%。

腰圍顯著縮小:平均減少18.4厘米(SURMOUNT-5)2;改善代謝指標(biāo):收縮壓降低(8.5 mmHg)、甘油三酯下降(29%)、肝臟脂肪減少(基線脂肪肝者減少80%)36;血糖調(diào)節(jié):糖尿病適應(yīng)癥在研,III期顯示HbA1c降幅達(dá)2.15%。

8.2用法

替爾泊肽通常以每周一次的皮下注射方式給藥,可在腹部、大腿或上臂輪換注射。初始劑量逐步增加,最終達(dá)到推薦的治療劑量,如5mg、10mg或15mg,具體劑量根據(jù)醫(yī)生指導(dǎo)和患者反應(yīng)調(diào)整。

起始劑量:2.5mg/周,持續(xù)4周;遞增調(diào)整:每4周增加2.5mg,直至目標(biāo)維持劑量。使用替爾泊肽時(shí),應(yīng)配合低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng),以達(dá)到最佳的體重管理效果。

中國(guó)已上市2.5mg、5mg、7.5mg、10mg四種規(guī)格,15mg減重效果最佳(平均減重>20%),但國(guó)內(nèi)暫未獲批15mg劑量。

劑量

治療周期

平均減重幅度

減重≥15%比例

5mg

72周

15.0%

40.1%

10mg

72周

19.4%

57.1%

15mg

72周

20.2%-22.5%

64.6%

8.3副作用

最常見(jiàn)的副作用包括胃腸道不適,如惡心、嘔吐、腹瀉等,這些反應(yīng)通常在治療初期較為常見(jiàn),且隨著身體適應(yīng)可能會(huì)減輕。因副作用停藥率僅6.1%,低于司美格魯肽(8.0%)

在較高劑量使用時(shí),可能會(huì)增加低血糖的風(fēng)險(xiǎn),需要患者密切監(jiān)測(cè)血糖水平。

09
司美格魯肽,2024獲批,丹麥制造9.1用處

司美格魯肽有“控糖版”和“減重版”之分,主要成分相同,但劑量和適用范圍有所不同。2024年6月25日,以改善成年人肥胖/超重的“減肥版”司美格魯肽,獲得了中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。

司美格魯肽通過(guò)模擬GLP-1的作用,減少食欲、延緩胃排空、增加飽腹感,從而幫助患者減少食物攝入并減輕體重。

臨床研究表明,每周注射2.4mg的司美格魯肽68周后患者平均體重減輕了15-18%。最新公布的數(shù)據(jù)表明,患者平均體重降低了4.7kg,而且療效持續(xù)了長(zhǎng)達(dá)3年及以上。

對(duì)于BMI≥30kg/m2的單純性肥胖患者,或BMI≥27kg/m2并伴有體重相關(guān)合并癥的患者,司美格魯肽被批準(zhǔn)用于慢性體重管理。

司美格魯肽和利拉魯肽、貝那魯肽原理一樣,也屬于GLP-1受體激動(dòng)劑。之所以單把它拿出來(lái),是因?yàn)樗久栏耵旊母鼈z相比,更長(zhǎng)效,一周注射一次就可以了,而利拉魯肽要每天注射一次,貝那魯肽要每天三次。

除了減肥、治療糖尿病外,研究顯示,這類(lèi)藥物還可以降低心臟病發(fā)作、中風(fēng)或心血管疾病死亡的風(fēng)險(xiǎn),幅度達(dá)到20%左右。還有研究顯示,司美格魯肽還可以改善肝酶、降低脂肪肝的嚴(yán)重程度。甚至還有實(shí)驗(yàn)表明,這類(lèi)藥物還可以減少動(dòng)物對(duì)于煙、酒等物質(zhì)的依賴程度。

9.2用法

司美格魯肽以注射劑形式使用,每周注射一次,通常在餐前30分鐘或睡前注射。通常從0.25mg開(kāi)始,每周一次,持續(xù)4周后逐漸增加至0.5mg,再增至1mg,最終達(dá)到每周2.4mg的劑量。

醫(yī)生會(huì)根據(jù)你的耐受性和效果調(diào)整遞增速度和最終劑量,不一定所有人都需要或能耐受最高劑量 2.4mg。

從小劑量開(kāi)始使用,是為了減少胃腸道副作用的發(fā)生。即使在使用司美格魯肽的同時(shí),患者仍需結(jié)合健康飲食和適量運(yùn)動(dòng),以增強(qiáng)減重效果。

9.3副作用

藥物的不良反應(yīng)主要集中在消化系統(tǒng)。最常見(jiàn)的消化道不良反應(yīng),包括惡心、嘔吐,便秘、腹瀉等等,嚴(yán)重的可能會(huì)增加低血糖、膽道疾病(如膽囊炎、膽結(jié)石)、胰腺炎、腸梗阻或胃輕癱的風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)外也有數(shù)據(jù)表明,這類(lèi)藥有增加抑郁的風(fēng)險(xiǎn)。機(jī)理或許是因?yàn)樵黾恿孙柛垢校瑴p少了吃的樂(lè)趣。目前有甲狀腺髓樣癌的個(gè)人或者有家族史的;有急性腎損傷、膽囊疾病或胰腺炎的;在妊娠期或正在備孕的,還有哺乳期的婦女,都不建議使用這類(lèi)減重藥物。

10
瑪仕度肽,2025獲批,中國(guó)研制10.1用處

瑪仕度肽(Mazdutide,IBI-362)是一種由信達(dá)生物與禮來(lái)制藥合作開(kāi)發(fā)的GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑,主要用于治療肥胖和2型糖尿病。它是全球首個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑,批準(zhǔn)時(shí)間是2025年6月27日,同時(shí)抑制食欲并促進(jìn)肝臟脂肪分解,減重效果顯著。

在一項(xiàng)為期24周的臨床研究中,瑪仕度肽6mg劑量組的受試者平均減重11.3%,瑪仕度肽9mg劑量組平均減重15.4%。在另一項(xiàng)研究中,瑪仕度肽4mg和6mg劑量組在48周治療后平均減重14.84%和14.7%。

適用人群:BMI≥28 kg/m2(肥胖)的成人;BMI≥24 kg/m2(超重)且伴有至少一種代謝合并癥(如高血壓、脂肪肝等)的成人。

瑪仕度肽能顯著改善代謝指標(biāo),縮小腰圍(平均減少10.7厘米)、降低收縮壓(8.5 mmHg)、甘油三酯(29%)、血尿酸(36.7μmol/L),并顯著減少肝臟脂肪含量(基線脂肪肝患者減少80.24%)。

通過(guò)激活肝臟GCGR受體,促進(jìn)脂肪酸氧化和脂肪分解,顯著降低肝臟脂肪含量,改善肝纖維化及肝細(xì)胞存活率。可降低血壓、血脂、血尿酸及轉(zhuǎn)氨酶等指標(biāo),減少心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。


瑪仕度肽還可改善糖尿病相關(guān)認(rèn)知功能障礙(DACD)。

瑪仕度肽作為新一代雙靶點(diǎn)減重藥物,通過(guò)“雙靶點(diǎn)燃脂”機(jī)制(GLP-1R抑制食欲 + GCGR促進(jìn)肝臟脂肪分解),實(shí)現(xiàn)高效減重及多代謝獲益,尤其適合中國(guó)人群(內(nèi)臟脂肪高、BMI基數(shù)較低的特點(diǎn))

10.2用法

每周1次皮下注射(長(zhǎng)效制劑),腹部、大腿或上臂輪換注射。提供了一種創(chuàng)新的自動(dòng)注射器,以提高患者的依從性和生活質(zhì)量。通過(guò)化學(xué)修飾(如脂肪酰基側(cè)鏈)延長(zhǎng)半衰期,起始劑量較低,逐步遞增至目標(biāo)維持劑量(4mg或6mg),以減少胃腸道副作用。

瑪仕度肽的推薦劑量為2mg、4mg、6mg和9mg,每周一次皮下注射。其中,4mg和6mg劑量適用于超重或肥胖患者,而9mg劑量適用于中重度肥胖患者。

GLP-1類(lèi)藥物一般可以在一天中任何時(shí)間注射,但最好相對(duì)固定時(shí)間點(diǎn)。瑪仕度肽的用藥時(shí)程通常為24周或48周。

10.3副作用

由于同時(shí)激活了GLP-1R和GCGR,因此瑪仕度肽的安全性及耐受性良好,減少了傳統(tǒng)GLP-1單靶點(diǎn)藥物的副作用(如肌肉流失),因此一直沒(méi)有嚴(yán)重不良事件報(bào)道,主要副作用為輕中度胃腸道(惡心、嘔吐、腹瀉)反應(yīng),且隨用藥時(shí)間延長(zhǎng)逐漸消失。

與司美格魯肽等其他GLP-1類(lèi)藥物相比,瑪仕度肽的副作用停藥率顯著低于司美格魯肽、替爾泊肽等同類(lèi)藥物。例如,瑪仕度肽的停藥率僅為0.5%,而司美格魯肽的停藥率>2%,替爾泊肽>1%,利拉魯肽>3%。此外,瑪仕度肽未發(fā)生導(dǎo)致永久停藥的嚴(yán)重不良事件。

11
對(duì)比與總結(jié)


注:表格可點(diǎn)擊放大查看細(xì)節(jié)

總結(jié)來(lái)說(shuō),國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)減肥藥的審批較為嚴(yán)格,2001年至今只審批通過(guò)了6種減肥藥,因此我們只從這6種藥挑選——

奧利司他副作用較多,因此淘汰;貝那魯肽每天要注射3次、利拉魯肽每天要注射1次,怕疼因此淘汰。

最終剩下替爾泊肽、司美格魯肽、瑪仕度肽這3種1周只需要注射1次,其中性價(jià)比首選是瑪仕度肽(淘寶新上市,1260元/月),強(qiáng)效且副作用少,如下圖所示:


顯然,瑪仕度肽只是當(dāng)前最好的減肥藥,不久肯定會(huì)有更好的減肥藥出現(xiàn)。

因此,大家想減肥無(wú)須著急用藥,讓這些新藥子彈飛一會(huì)兒,確定別人吃了都副作用不大再吃。

雖然減肥藥是越來(lái)越高效、方便,但最好的減肥辦法肯定是運(yùn)動(dòng)出汗,像我是每周打2次乒乓球,BMI就能控制在24以內(nèi)。我爸就是不愛(ài)動(dòng),導(dǎo)致BMI已經(jīng)34.6了,后面再想運(yùn)動(dòng)也動(dòng)不了了。

趁著自己還沒(méi)胖到走不動(dòng)路,就要趕緊運(yùn)動(dòng)起來(lái)!當(dāng)自己想偷懶時(shí),就想想自己是愿意每周打針,還是愿意每周打球^_^

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