(醫藥健聞2025年9月23日訊) ![]()
企業動態 輝瑞(Pfizer)同意以約49億美元的企業價值收購肥胖癥藥物研發公司Metsera,此外還可能有大約24億美元的里程碑付款。整體看,Metsera并購估值最高達可到73億美元。作為新一代肥胖癥藥物研發中有望脫穎而出的企業之一,Metsera正在開發多款實驗性減肥藥物,其中包括一款注射劑,其給藥頻率可能低于市場主流產品Wegovy和Zepbound。新冠疫情過后,輝瑞正致力于業務重整,將希望寄托于尚未經過驗證的新藥研發管線,以接替其老化產品。 諾華CEO瓦斯·納拉西曼表示,該公司正在研究在本月末之前向美國總統特朗普提出降價方案。該公司也在努力消除美國與其他工業化國家之間的藥品價格差距。納拉西曼表示,目前諾華并未因特朗普的要求而調整其預期,仍預計從2024年到2029年,中期營收將增長5%,而利潤增長將快于營收增長。納拉西曼還表示,諾華已為針對美國對歐盟藥品征收的15%關稅做好了充分準備,“我們在美國大幅增加了庫存,所以這些庫存肯定能維持到2026年中期。” 貝朗(B. Braun)將投資2000萬美元,擴建并升級其位于利哈伊谷(Lehigh Valley)的醫療器械制造工廠。該項目預計將在未來三年內創造至少200個新的全職工作崗位,同時保留1700多個現有崗位。貝朗位于漢諾威鎮占地71萬平方英尺的工廠的擴建將升級生產設備,以支持靜脈注射療法、藥物混合和配制操作。除投資外,該公司還將啟動一個新的員工培訓中心。 史賽克宣布其位于印度班加羅爾懷特菲爾德(Whitefield, Bengaluru),14萬平方英尺的新研發設施開業,這是其僅次于古爾岡(Gurgaon)占地22萬平方英尺的研發園區的、史賽克位于印度的第二大中心。懷特菲爾德中心將容納專注于機器人、人工智能、數字創新和產品安全的跨職能團隊和高級實驗室。它還包括一個醫療體驗中心。 韓國生物制藥公司Celltrion已簽署協議,將斥資近3.3億美元收購禮來位于美國新澤西州布蘭奇堡的一家生物制劑生產工廠。預計Celltrion將至少投資1.4萬億韓元用于收購和擴建該廠。 諾和諾德支持的臨床階段生物制藥公司MapLight Therapeutics申請美國IPO。該公司的主打候選產品包括兩種用于治療精神分裂癥和阿爾茨海默病精神病性障礙(ADP)的藥物。 馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink計劃于10月啟動新試驗,幫助失語患者將腦中語言直接轉化為文字或語音。該公司總裁透露,該系統能夠捕捉人腦在“想說話”時的信號,實現“從大腦到聲音”的直接轉換。為加快研發和審批,該設備已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的“突破性醫療器械”(Breakthrough Device)認定。 藥明康德實施首次中期分紅方案,將派發現金紅利共計人民幣10.3億元。今年以來,為提升股東價值,藥明康德通過年度分紅、特別分紅和中期分紅向投資者累計派發現金紅利共計人民幣48.8億元。公司今年已實施的現金分紅和股份回購及注銷合計達到人民幣68.8億元,占公司2024年歸母凈利潤的70%以上。 浩博醫藥宣布完成6300萬美元B2輪融資。本輪融資由啟明創投攜手全球知名產業投資機構共同領投,漢康資本、鼎暉 VGC、元生創投、夏爾巴投資、以及元生資本等多家國內一線投資機構共同參與。這是其在2025年度內完成的第二輪融資,使得公司本年度累計融資金額突破1.13億美元。 榮泰健康與睿爾曼智能科技(北京)有限公司舉行戰略合作簽約儀式。雙方將在理療機器人領域展開深度協同,共同推進智能理療技術的創新與產業化應用。 醫學界與騰訊健康正式簽署戰略合作協議。依托騰訊生態的技術底座與連接能力,結合醫學界在醫學內容生產與傳播、醫生專業教育及醫療行業洞察方面的積淀,雙方將在醫療健康領域展開多維且深度的合作,共同探索醫學專業領域的創新應用場景,推動醫療服務升級。 產業動態 中國生物制藥公告,TQF3250膠囊(GLP-1受體激動劑)臨床試驗申請已獲NMPA受理。該藥物主要經CYP3A酶代謝,藥物相互作用風險低。目前,全球僅一款口服GLP-1RA獲批上市。 天士力公告,全資子公司天士力生物醫藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準注射用重組人尿激酶原(普佑克)新增適應癥,用于急性缺血性腦卒中的溶栓治療。 康哲藥業附屬公司與中國生物制藥企業智翔金泰簽訂合作協議,獲得了唯康度塔單抗注射液和斯樂韋米單抗注射液在中國大陸的獨家商業化權,以及亞太地區和中東、北非的獨家許可權。唯康度塔單抗注射液用于破傷風治療,斯樂韋米單抗注射液用于狂犬病治療。 亞寶藥業決定終止SY-009的臨床研究開發工作,并根據會計準則全額計提資產減值準備。SY-009是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白1抑制劑,擬用于2型糖尿病患者治療。截至公告日,SY-009研發投入共計8786.98萬元,其中費用化金額3207.65萬元,資本化金額5579.33萬元。此次計提資產減值準備將減少公司2025年度利潤總額5579.33萬元。 復宏漢霖與Organon聯合宣布,歐盟委員會(EC)已批準地舒單抗注射液(60 mg/mL)BILDYOS(denosumab)和地舒單抗注射液(120mg/1.7mL)BILPREVDA(denosumab)的上市許可,兩款產品分別為PROLIA(地舒單抗)和XGEVA(地舒單抗)的生物類似藥,覆蓋原研產品在歐盟已獲批的所有適應癥。 信達生物宣布,瑪仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素樣肽-1[GLP-1] 雙受體激動劑)第二項適應癥獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。瑪仕度肽是全球首個獲批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1雙受體激動劑。 維立志博自主研發的雙特異性融合蛋白LBL-047于9月19日獲美國食品藥品監督管理局(FDA)開展新藥臨床試驗(IND)許可。LBL-047由人源化抗血液樹突狀細胞抗原2 (BDCA2) 抗體及經改造的跨膜激活劑和鈣調親環素配體相互作用分子(TACI)胞外域組成。目前全球范圍內尚無同時靶向BDCA2及TACI的藥物獲批臨床試驗,LBL-047具有同類第一(First-in-class)的潛力。 美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,已批準默沙東重磅癌癥療法Keytruda的新型皮下注射劑型,為這款廣泛應用的癌癥免疫療法提供更便捷的給藥方式。默沙東美國腫瘤事業部副總裁南希·伊巴赫表示,其癌癥療法Keytruda皮下注射新劑型品牌名為Keytruda Qlex,根據劑量不同僅需一至兩分鐘即可完成給藥,而靜脈輸注通常需要約30分鐘。 強生宣布已向歐洲藥品管理局(EMA)遞交申請,尋求其與Protagonist聯合開發的在研、每日一次口服多肽療法Icotrokinra(JNJ-2113)上市,用于治療12歲及以上中度至重度斑塊狀銀屑病(PsO)成人與兒科患者。
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