數億融資再加碼！醫美再生格局生變

2027年會是羥基磷灰石產品的上市高峰。

本文為《大美界》原創

作者 |雨山

醫美上游“億元融資俱樂部”成員又填猛將——摩漾生物。

今日（8月8日），上海摩漾生物科技有限公司（簡稱“摩漾生物”）官宣一輪數億元融資。這是繼上周普麗妍完成近5000萬美元C輪融資后，又一醫美行業融資大事件。

醫美再生賽道的熱度蹭蹭升溫。

從投資方名單看，此輪融資囊括了華蓋資本、藍馳創投等知名投資機構。天眼查顯示，這是摩漾生物從2018年成立以來，第五輪公開融資。

發展七年，摩漾生物旗下已有一款高端注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑——aphranel優法蘭?，其是首款中國NMPA批準的醫療美容適應癥三類醫療器械注冊認證產品，也獲得了歐盟MD、五國MDSAP證書、墨西哥COFEPRIS審核后的產品注冊證等國際認證。

據公司宣稱，其是全球首個實現CaHA微球粒徑、孔徑及降解速率精準調控，并實現自主研發、生產與銷售的頭部醫美品牌之一。

從資本蜂擁童顏針，到密集押注羥基磷灰石，醫美再生領域正在迎來群雄逐鹿時代。

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醫美再生新寵

進入合規元年

2025年2月17日，一款名為“注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑（商品名：Aphranel?優法蘭）”獲NMPA批準上市，注冊證編號為：國械注準20253130390，明確適用于“鼻唇溝部位皮下層注射，糾正中重度鼻唇溝皺紋”。

消息一出，市場“炸”開了鍋——這是國內首款獲批的醫美用羥基磷灰石。“太興奮了，第一款注射用羥基磷灰石終于獲批，這打響了醫美合規使用第一槍。”一位醫美上游的研發人員在年初的時候告訴《大美界》。

他表示，羥基磷灰石作為人體和動物骨骼的主要無機成分，更成熟的應用在人工骨領域——一直以來，行業就存在羥基磷灰石的大規模超適應癥使用：在今年以前，國內獲批又近200種羥基磷灰石產品，但其適應癥均限于骨填充、牙齒缺損、義眼臺植入。

由于羥基磷灰石材料因具備即可填充的效果和誘導再生能力，且在國外醫美市場已經應用于面部填充多年，于是為了能更好獲利，不少廠商套用已有的骨科/牙科三類證，將適應癥“延伸”至醫美領域流通，形成了一條灰色產業鏈。

但問題在于，骨科/牙科的羥基磷灰石植入劑，與醫美的羥基磷灰石填充劑，根本不能算同一個產品。

上述研發人員指出，骨科/牙科相關產品要求，與醫美填充劑存在明顯差異，比如微球粒徑分布、推擠力、滲透壓等是醫美的重要指標，但在其他領域并不做要求，不合規使用勢必對求美者后續的健康帶來隱患。

非法流通最終引發監管警覺。今年年初，廣東等地監管部門已召開會議，對醫美機構進行合規培訓并簽訂責任書。

除了監管鐵拳外，市場亟需合規產品的問世。因此，年初Aphranel?優法蘭的獲批，無疑開了一個好頭。

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產品獲批加速

羥基磷灰石大戰打響

緊隨Aphranel?優法蘭之后，Merz公司旗下全球知名產品Radiesse? (瑞德喜?)也在3月于國內獲批（注冊證號：國械注進20253130124），成為國內第二款獲批的醫美用CaHA產品在。自此，醫美用羥基磷灰石產品獲批加速。

據了解，Radiesse?自2006年獲FDA批準用于面部皺紋矯正，應用廣泛，是海外市場的標桿。鑒于當下獲批產品很少，Aphranel?優法蘭與Radiesse?將有不錯的市場獨占期——兩款產品適用場景略微不同，摩漾生物的Aphranel?優法蘭主打醫美面部軟組織注射填充場景，主要改善面部輪廓等需求；Radiesse?則主要聚焦于特定皺紋的改善。

空間有多大想象力？從海外的表現來看，羥基磷灰石使用數量其實占比相對較低，但增長動力強勁。ISAPS數據顯示，2022年其統計的國家地區羥基磷灰石療程數合計達35萬次，同比增長21%，2017年到2022年5年療程數年復合增長為16%，高于肉毒毒素的13%、玻尿酸的6%。

不過需要注意的是，國內先獲批產品的時間窗口大致在3年以內，羥基磷灰石產品的上市高峰或在2027年后到來。

一方面，在更上游的材料端，茉園生物“植入用羥基磷灰石微球”完成醫療器械主文檔登記；領通新材在微球制備技術取得突破，開發了有自主知識產權的量產工藝。

另一方面，艾爾建、金賽藥業、昊海生科、華熙生物等巨頭也紛紛入局羥基磷灰石賽道，未來該領域的應用場景有望極大豐富，競爭將變得激烈。

所以，摩漾生物等先行者能否將先發優勢轉化為持續的市場領導力，仍需在產品力提升、市場教育、渠道建設等方面經受考驗。

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群雄逐鼎

再生醫美格局生變

醫美行業正從過去的銷售驅動模式逐步轉向以差異化的產品價值為核心驅動。市場持續呼喚具備突破性功效的創新產品迭代升級。

醫美市場近年來見證了從經典成分如透明質酸、肉毒素和膠原蛋白，到新興再生材料的快速演變——再生材料的魅力在于其不僅能夠即時改善外貌，還能通過刺激自身膠原蛋白的新生，實現更持久、更自然的效果。

自2021年“童顏針”與“少女針”等首批再生材料產品獲批以來，這一領域已成為醫美界的新寵，今年羥基磷灰石獲批的提速，讓聚己內酯（PCL）、聚左旋乳酸（PLLA）、聚雙旋乳酸（PDLLA）、羥基磷灰石鈣（CaHA）和聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等再生材料產品大為豐富，再生領域正向著更加多元化方向邁進。

▲大美界制圖

不過，目前醫美行業的痛點是合規產品的生存空間已被非法產品破壞，如何做好市場科普，加大市場宣傳和教育力度，提高消費者對醫美再生材料的認知和接受度，從而進一步擴大產品在醫美市場的份額是各家亟需解決的問題。

同時，合規產品注證競速賽依舊進行中，合規圈外的企業也在“摩拳擦掌”。在這場競賽中，誰能順利在國內獲得相關證書，并成功拓展到更多面部填充適應癥中，無疑將占據更多的市場機會。

群雄逐鼎，戰至終章。誰會占據醫美再生市場主導地位？這尚需時間長河與產品安全有效實力值的交叉驗證。