大快人心！國家終于要對謀財(cái)害命的中藥注射劑下手了

前幾天老家的親戚給我打電話。他說家里老人頭暈去縣城醫(yī)院看病，醫(yī)生直接開了刺五加注射液。輸液剛半小時(shí)，老人就渾身發(fā)癢、呼吸困難，幸虧搶救及時(shí)才沒出大事。

親戚后來才知道，這種注射液早有 “前科”。2025 年 5 月安徽阜陽，一位 54 歲患者輸完刺五加注射液，兩小時(shí)后就搶救無效死亡；2023 年山西，有位患者明明肝功能異常還過敏，卻被違規(guī)用了中藥注射液，最后休克。這些事不是偶爾發(fā)生，這些年關(guān)于中藥注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)，新聞里就沒斷過。

終于，國家出手了。

十月初，藥監(jiān)局、衛(wèi)健委和中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)了征求意見稿。明確要求 2019 年之前上市的中藥注射劑，都得重新做上市后研究。

簡單說就是主動(dòng)評價(jià)一批，責(zé)令評價(jià)一批，最后依法淘汰一批。這應(yīng)該是史上最嚴(yán)的中藥注射劑監(jiān)管政策，看到消息的那一刻，華中地區(qū)某三甲醫(yī)院的主任忍不住叫好，說這對患者是天大的好事。

可能有人不知道，中藥注射劑是特殊年代的產(chǎn)物。第一支誕生在 1941 年抗戰(zhàn)時(shí)期，算是應(yīng)急用的藥品。沒想到后來野蠻生長，現(xiàn)在市面上有超過 130 個(gè)品種。其中不少年銷售額超十億，覆蓋心腦血管病、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域。

但這些藥的安全性和有效性，一直都是個(gè)謎。

傳統(tǒng)中藥都是口服。經(jīng)過消化系統(tǒng)代謝，毒性會(huì)大大降低?？芍兴幾⑸鋭┎灰粯樱煞謴?fù)雜得很，直接注入靜脈，很容易引發(fā)過敏性休克。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告顯示，中藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)里，四分之一來自注射液。別看占比不算最高，一旦出事就是人命關(guān)天的大事。

北京的三甲醫(yī)院早就看透了這點(diǎn)。北醫(yī)三院已經(jīng)十多年不進(jìn)也不用中藥注射劑了。樊東升主任說，以前門診輸液室里全是輸中藥注射液的人，經(jīng)常出現(xiàn)發(fā)燒等副作用。有時(shí)候甚至能看到注射液里飄著雜質(zhì)。阜外醫(yī)院更徹底，整個(gè)醫(yī)院都沒有醫(yī)生會(huì)開這種藥。

可基層醫(yī)院不一樣。搶救能力有限，卻還在大量使用。2017 年國家就限制了 26 種中藥注射劑在二級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，后來又陸續(xù)加了幾批。但架不住利益驅(qū)動(dòng)，有些醫(yī)院還是照開不誤。畢竟一支注射液的利潤不低，對一些小醫(yī)院來說，這是塊不愿放棄的肥肉。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、首都醫(yī)科大學(xué)校長饒毅教授，早就戳破過中藥注射劑的問題。他說現(xiàn)在有一批中藥廠推銷中藥注射劑，不僅繞過西醫(yī)要求的科學(xué)檢驗(yàn)，還繞過中醫(yī)不能大量推廣的原則，這就是商人做法，是偽科學(xué)，是謀財(cái)害命。不管中醫(yī)還是西醫(yī)，核心都該是兩點(diǎn)，一是有治療效果，二是副作用不能太大，可中藥注射劑連這最基本的兩點(diǎn)都做不到。

為什么這么多年才開始嚴(yán)管？這里面的掣肘太多了。首先是歷史遺留問題，很多中藥注射劑是 2006 年甚至更早獲批的，當(dāng)時(shí)審批標(biāo)準(zhǔn)寬松，現(xiàn)在要補(bǔ)全資料難度很大。其次是成本問題，做一次臨床試驗(yàn)得花幾千萬，中小藥企根本承擔(dān)不起。還有就是利益鏈條，幾百億的市場規(guī)模，牽扯到太多企業(yè)的利益 ——2023 年前三季度，某某制藥的丹紅注射液營收 18.59 億，某某藥業(yè)的熱毒寧注射液營收 9.8 億，這些產(chǎn)品要是被淘汰，企業(yè)業(yè)績就得掉一大塊。

這次的政策算是動(dòng)真格了。再評價(jià)不僅要做安全性研究，還要做有效性評價(jià)。得搞隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)，每個(gè)適應(yīng)證單獨(dú)研究，病例數(shù)還得符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。簡單說，以前靠 “模糊概念” 賣藥的日子，徹底到頭了。

但說實(shí)話，現(xiàn)在這點(diǎn)動(dòng)作還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

中藥注射劑從根上就有問題，它既沒遵循中醫(yī)辨證施治的原則，又沒達(dá)到西藥注射劑的安全標(biāo)準(zhǔn)，就是個(gè)不中不西的怪胎。這些年因?yàn)樗鼏拭⒅職埖娜颂嗔耍珊芏嗥髽I(yè)還在靠著早年的批文繼續(xù)賺錢，有些醫(yī)院也還在為了利潤給患者開。

要我說，這種謀財(cái)害命的東西，根本不該只是 “限制”“評價(jià)”，早該直接掃進(jìn)歷史的垃圾堆里，讓它再也沒機(jī)會(huì)害到人。

有人說這是在打壓中醫(yī)，其實(shí)完全是誤解。中藥注射液根本就不屬于中醫(yī)，中國古代沒有任何關(guān)于“打針”的記載，中藥注射液也沒有經(jīng)過“西式”科學(xué)檢驗(yàn)。

中藥注射液就是謀財(cái)害命的惡魔，沒有絲毫的爭議。

越是經(jīng)濟(jì)發(fā)展落后地區(qū)，中藥注射劑為害愈甚，越正規(guī)的大醫(yī)院，越排斥中藥注射劑。

另外，現(xiàn)在所謂的“中”“西”藥的說法本身就跑偏了。

包括中醫(yī)在內(nèi)的各地傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，都經(jīng)歷過類似的歷史階段，包括英法德等地的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)也是如此，只不過后來，有些傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)成功地進(jìn)行了現(xiàn)代化。

18世紀(jì)人們用金雞納樹樹皮對付瘧疾，與中醫(yī)的手法非常接近，不過沒有那些玄而又玄的理論。后來，當(dāng)“西醫(yī)”用現(xiàn)代技術(shù)鎖定奎寧后，就不再把金雞納樹皮當(dāng)成寶貝。反之，如果是在中國，按照中藥注射劑的機(jī)理，現(xiàn)在應(yīng)用更多的可能就是“金雞納注射液”，甚至是“金雞納青蒿復(fù)方注射液”了。

對我們普通人來說，現(xiàn)在還不能掉以輕心。以后去醫(yī)院看病，要是醫(yī)生推薦中藥注射劑，一定要多問幾句，能不能換成口服藥，有沒有更安全的方案。尤其是家里有老人、小孩的，更要把好關(guān)，別讓他們成了劣質(zhì)藥品的 “試驗(yàn)品”。

這次國家出手，算是邁出了第一步。但要想徹底解決問題，還得更狠一點(diǎn)，該淘汰的堅(jiān)決淘汰，該追責(zé)的嚴(yán)肅追責(zé)，不能再讓利益綁架生命安全。

畢竟藥品是用來救人的，不是用來謀財(cái)害命的。

你們身邊有人用過中藥注射劑嗎？有沒有遇到過不良反應(yīng)？歡迎在評論區(qū)聊聊。