2025年11月24日醫(yī)療健康領(lǐng)域日?qǐng)?bào)信息精選

強(qiáng)生進(jìn)軍體內(nèi)CAR-T療法領(lǐng)域

強(qiáng)生公司與Kelonia Therapeutics達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)新型體內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法研發(fā)。Kelonia將利用其iGPS平臺(tái)開發(fā)下一代體內(nèi)CAR-T療法，旨在提高治療可及性和減輕患者負(fù)擔(dān)。體內(nèi)CAR-T療法有望簡(jiǎn)化治療流程，為更多患者帶來(lái)希望。Kelonia的首個(gè)候選藥物KLN-1010已進(jìn)入臨床階段，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。

恒瑞醫(yī)藥：帕立骨化醇軟膠囊獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)

11月24日恒瑞醫(yī)藥公布，其子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通知，旗下帕立骨化醇軟膠囊已獲藥品注冊(cè)批準(zhǔn)。該藥品批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為預(yù)防和治療成人慢性腎臟病（CKD）3-4期繼發(fā)的甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥（SHPT）。此次獲批意味著恒瑞醫(yī)藥在腎臟病治療領(lǐng)域取得新進(jìn)展，為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》印發(fā)

支持符合條件的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限縮短至30個(gè)工作日，并積極推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。依托藥物臨床試驗(yàn)大數(shù)據(jù)監(jiān)管平臺(tái)，提升臨床試驗(yàn)質(zhì)效。開展化學(xué)藥品等補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革，對(duì)我市藥品重大變更申報(bào)前的注冊(cè)核查和檢驗(yàn)提供前置服務(wù)，實(shí)現(xiàn)需核查檢驗(yàn)的化學(xué)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審批時(shí)限縮短至60個(gè)工作日。爭(zhēng)取境外生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批和仿制藥立卷審查試點(diǎn)，加快首仿品種上市。完善已上市藥品變更流程及指南，對(duì)符合要求的場(chǎng)地變更合并開展許可檢查、注冊(cè)核查及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。遴選符合條件的品種開展生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)，推進(jìn)重大外資項(xiàng)目跨境分段生產(chǎn)試點(diǎn)，并提供通關(guān)便利。探索開展藥品連續(xù)制造試點(diǎn)。

海創(chuàng)藥業(yè)：HP518片聯(lián)合抗腫瘤藥物治療晚期前列腺癌獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

海創(chuàng)藥業(yè)11月24日公告，公司收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意HP518片聯(lián)合抗腫瘤藥物開展用于治療晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。截至目前，HP518片已分別于中國(guó)、澳大利亞和美國(guó)三個(gè)國(guó)家獲批開展用于晚期前列腺癌的臨床試驗(yàn)。目前國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。

和鉑醫(yī)藥宣布更新與阿斯利康的全球戰(zhàn)略合作

11月24日，和鉑醫(yī)藥宣布更新與阿斯利康的全球戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)新一代生物療法，阿斯利康未來(lái)四年每年提名研發(fā)項(xiàng)目并獲授權(quán)許可選擇權(quán)，和鉑醫(yī)藥將獲多種費(fèi)用，此次合作經(jīng)濟(jì)條款與3月財(cái)務(wù)框架一致，3月合作金額總計(jì)45.75億美元，且阿斯利康還認(rèn)購(gòu)了和鉑醫(yī)藥9.15%新發(fā)行股份。今年以來(lái)，和鉑醫(yī)藥還與多家企業(yè)達(dá)成多項(xiàng)BD合作，如1月與科倫博泰、Windward Bio簽訂許可協(xié)議，6月與大冢制藥推進(jìn)雙特異性T細(xì)胞銜接器開發(fā)，11月子公司諾納生物與輝瑞達(dá)成非獨(dú)家授權(quán)協(xié)議等。截至目前，和鉑醫(yī)藥對(duì)外合作約50次，與海外藥企合作約30次，自2022年以來(lái)達(dá)成超10起對(duì)外授權(quán)合作，累計(jì)合作總額近千億人民幣，頻繁BD使其收入屢創(chuàng)新高，2025年上半年總收入約7.25億元人民幣。

恒瑞醫(yī)藥：子公司帕立骨化醇軟膠囊獲批上市

恒瑞醫(yī)藥11月24日公告，子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司帕立骨化醇軟膠囊上市。帕立骨化醇是一種合成的維生素D類似物，通過(guò)與維生素D受體結(jié)合抑制甲狀旁腺激素（PTH）的分泌，從而降低血清PTH水平。

國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地（醫(yī)療）·浙江開展第二批醫(yī)療大模型測(cè)評(píng)驗(yàn)證工作

國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地首批醫(yī)療領(lǐng)域基地在上海、北京、浙江等地啟動(dòng)，浙江基地聚焦醫(yī)療領(lǐng)域，將于2025年11月18日至12月18日開展第二批醫(yī)療大模型測(cè)評(píng)驗(yàn)證工作，由“醫(yī)學(xué)人工智能測(cè)評(píng)驗(yàn)證聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”提供技術(shù)支持，驗(yàn)證通過(guò)的模型將頒發(fā)證書并推薦給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

君實(shí)生物：JS001sc一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)

君實(shí)生物公告稱，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液（皮下注射）（代號(hào)：JS001sc）對(duì)比特瑞普利單抗注射液聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的多中心、開放、隨機(jī)對(duì)照III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)。公司計(jì)劃將于近期向監(jiān)管部門遞交該產(chǎn)品的上市許可申請(qǐng)。由于藥品研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

口服司美格魯肽對(duì)阿爾茨海默病無(wú)療效

11月24日，諾和諾德表示，該公司的一項(xiàng)口服司美格魯肽用于治療阿爾茨海默病的臨床試驗(yàn)失敗，未能延緩疾病進(jìn)展。諾和諾德盤前股價(jià)大跌超10%。

一脈陽(yáng)光與慶陽(yáng)市政府及影禾醫(yī)脈訂立戰(zhàn)略框架合作協(xié)議

一脈陽(yáng)光發(fā)布公告，近日與甘肅省慶陽(yáng)市政府及旗下孵化的醫(yī)學(xué)影像人工智能公司影禾醫(yī)脈訂立戰(zhàn)略框架合作協(xié)議。三方擬就建設(shè)共享醫(yī)學(xué)影像中心、影像云索引互聯(lián)互通互認(rèn)平臺(tái)和醫(yī)療健康可信數(shù)據(jù)空間開展合作，通過(guò)建設(shè)區(qū)域共享型影像診斷中心與數(shù)字化平臺(tái)，整合醫(yī)療資源，為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)提供標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)影像服務(wù)，推進(jìn)醫(yī)療信息化平臺(tái)建設(shè)，構(gòu)建互聯(lián)互通互認(rèn)體系與健康可信數(shù)據(jù)空間，助力分級(jí)診療落實(shí)、加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)同、解決數(shù)據(jù)孤島與重復(fù)檢查等問題，提升資源利用效率，推動(dòng)醫(yī)療數(shù)據(jù)資產(chǎn)化。董事會(huì)認(rèn)為，此合作將提升集團(tuán)區(qū)域醫(yī)療資源整合與治理能力，拓展西北市場(chǎng)，符合公司及其股東整體利益。

以下為11月24日投融資信息：

中生醫(yī)療科技獲戰(zhàn)略投資

2025年11月24日，中生(蘇州)醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“中生醫(yī)療科技”）宣布完成合肥綜合性科學(xué)中心大健康研究院的戰(zhàn)略投資。此次投資旨在加強(qiáng)雙方在醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造領(lǐng)域的合作，共同推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。此次戰(zhàn)略投資由合肥綜合性科學(xué)中心大健康研究院主導(dǎo)，雙方將基于各自的優(yōu)勢(shì)，在技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)拓展等方面展開深度合作。合肥綜合性科學(xué)中心大健康研究院作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的大健康研究機(jī)構(gòu)，擁有豐富的科研資源和行業(yè)影響力，此次投資將進(jìn)一步助力中生醫(yī)療科技提升其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。中生醫(yī)療科技表示，未來(lái)將繼續(xù)聚焦醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造領(lǐng)域，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)合作，為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)，推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

Sorcero獲B輪投資

2025年11月24日，醫(yī)療決策平臺(tái)Sorcero宣布完成B輪融資，本輪融資由Blu Ventures、Leawood Venture Capital和NewSpring Growth共同投資。此次融資將進(jìn)一步推動(dòng)Sorcero在醫(yī)療語(yǔ)言智能技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用。此次B輪融資的完成，標(biāo)志著Sorcero在醫(yī)療科技領(lǐng)域的創(chuàng)新成果得到了資本市場(chǎng)的認(rèn)可。未來(lái)，Sorcero將繼續(xù)加大技術(shù)研發(fā)投入，拓展全球市場(chǎng)，為更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供智能化解決方案。

毅新智譜獲中科誠(chéng)海A輪投資

2025年11月24日，北京毅新智譜醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱“毅新智譜”）宣布完成A輪融資，投資方為中科誠(chéng)海投資。此次融資將進(jìn)一步推動(dòng)毅新智譜在微量元素商品營(yíng)銷領(lǐng)域的業(yè)務(wù)發(fā)展。此次A輪融資的成功，不僅為毅新智譜帶來(lái)了資金支持，還將助力公司在技術(shù)研發(fā)、市場(chǎng)拓展和品牌建設(shè)等方面實(shí)現(xiàn)新的突破。中科誠(chéng)海投資作為此次投資方，對(duì)毅新智譜的發(fā)展前景表示高度認(rèn)可，并期待雙方在未來(lái)能夠?qū)崿F(xiàn)更深層次的合作。