沖刺全球首發，創新藥獨角獸，搶占先機！

花可重開，人可再戰！

對甘李藥業來說，2021年啟動的胰島素國家集采，曾是一次“陣痛”。作為國產胰島素巨頭，集采大幅降價曾使公司在2022年凈利潤一落千丈，落得4.4億元的虧損。

然而，真金不怕火煉。

到了2025年前三季度，甘李藥業營收沖上30.47億元，凈利潤高達8.18億元，同比增速達61.32%，延續了2023年以來的增長態勢。

顯然，集采的“陰霾”已經在不斷消散了。

一方面，公司在2024年集采接續的六款胰島素價格都有了顯著的回升。

相較于2022年，公司的精蛋白人胰島素、門冬、賴脯、甘精、門冬胰島素30、精蛋白鋅重組賴脯等六款產品中標價格分別增長了45%、30%、48%、34%、5%、23%。

另一方面，集采也并非全是壞事，它“以價換量”，為甘李藥業打開了更廣闊的市場。

相較于2023年集采需求量，2024年公司六款產品總采購協議量同比增長了32.6%。

公司覆蓋的醫療機構數量也從2022年的3.4萬家，快速提升至2024年的4.1萬家，并且市占率在國內躍居第二位，穩穩站在了巨頭諾和諾德之后。

這份逆襲的背后，是我國龐大的糖尿病群體。

由于當代人飲食結構、生活習慣不斷變化，糖尿病患者群體數量規模持續增長。

2024年數據顯示，中國每10個成年人中就有一個糖尿病，全球20-79歲成人糖尿病患者達5.89億；預計到2050年，糖尿病患者總數將攀升至8.53億。

針對2型糖尿病而言，胰島素是控制血糖水平的最佳手段，且長期注射的特點也使得其貫穿糖尿病患者的大部分日常生活。

因此，對于龐大的糖尿病患者群體來說，胰島素已經成了一種必需品，具備明顯的需求剛性。

然而，胰島素技術雖然成熟，卻也存在令人頭痛的弊端，它最大的痛點就是——注射頻率高。

短效胰島素需要每天注射多次，不光麻煩，一旦注射時間點、次數不當，還可能引發風險。

所以，能一周只用一次的周劑型胰島素，自然成了更多患者盼望的“解放救星”。

目前由于技術壁壘較高，全球范圍內周制劑研發的參與者不多。走在最前面的是丹麥巨頭諾和諾德，其lcodec產品已在國內和歐盟上市。

對此，甘李藥業不甘示弱。從2021年起，公司每年砸下約5億搞研發，硬是追了上來，自研出了GZR4，有望在2027年成為國內首個胰島素周劑制品。

目前，周制劑GZR4在國內已經進入III期臨床階段，在歐美也啟動了I期。

跟諾和諾德的同類產品比，甘李藥業的GZR4降糖效果更顯著，達到6.5%以下的受試者比例更高，并且達到穩態時所需注射劑量也顯著低于諾和諾德產品，可以說表現亮眼。

不過，周制劑胰島素也不是完美的。

它只是一種純粹的胰島素“單藥”，任務非常專一，只能控制空腹血糖和兩餐之間的基礎血糖，若患者餐后血糖也高，單用周制劑是不夠的，還是得聯合其他藥物。

為此，甘李藥業同步開發了“二合一”的預混胰島素——GZR101。

截至2025年上半年，甘李藥業的GZR101注射液已在2型糖尿病II期臨床中達到了主要終點。

預混產品每日一次給藥，一針包含兩種成分：一部分是管餐后的速/短效胰島素，一部分是管基礎和下一餐前的中效胰島素。雖然它也是一種“單藥”，但能兼顧空腹和餐后血糖控制。

不過，這種“全面”依然有代價：用藥靈活性較低、低血糖風險更高、體重增加更明顯，且必須更嚴格遵守飲食和注射時間。

既然單一的胰島素方案總有這樣那樣的局限，有沒有更兼顧體重和心血管健康的選擇呢？

這就輪到“復方制劑”登場了！

它在胰島素的基礎上加入了GLP-1類似物，該成分可通過延緩胃排空、作用于大腦中樞抑制食欲來減重；通過抗炎、改善內皮功能、降壓調脂來保護心血管。

甘李藥業在這方面拿到了突破性成就，自研出了可與市面上“明星減重產品”司美格魯肽相媲美的博凡格魯肽（GZR18）。

在二者的“頭對頭”對比中，博凡格魯肽每兩周一次減重效果顯著，治療30周最高劑量組平均可減重17.3%，藥物安全性和耐受性都很良好。

目前，針對超重/肥胖的適應癥，博凡格魯肽在國內已經進入三期臨床，進度國內領先。

當下，甘李藥業正把它和自己的周制劑GZR4“組隊”，調配成復方制劑GZR102注射液。這種強強聯合的方案，已經獲得了國內外多個糖尿病診療指南的推薦。

放眼全球，目前還沒有任何一款雙周給藥的GLP-1類藥物上市。這意味著，甘李藥業的博凡格魯肽不僅有望成為國產突破，更可能沖刺成為全球首款。

最后，總結一下。

無論從哪個角度看，甘李藥業都已走出集采低谷，正迎來新一輪周期。

無論是即將國產首發的周制劑GZR4，還是兼顧餐后血糖的預混方案GZR101，亦是全球進度領先的GLP-1復方制劑GZR102，公司每一步都緊扣臨床痛點與技術趨勢。

可以說，曾經的“陣痛”已轉化為沖刺的動力，一家創新胰島素企業，正穩步蛻變為代謝領域全方案“領跑員”。