甲狀腺眼病創(chuàng)新藥全國首張?zhí)幏铰涞厣虾＞旁?價格降幅達(dá)60%

中國網(wǎng)財經(jīng)1月1日訊 《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》今日在全國范圍內(nèi)正式實施。信達(dá)生物制藥用于甲狀腺眼病治療的創(chuàng)新藥替妥尤單抗N01注射液(信必敏)由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院范先群院士團隊開出該藥納入醫(yī)保后的全國首張?zhí)幏健?/p>

甲狀腺眼病(TED)是一種與甲狀腺疾病密切相關(guān)的器官特異性自身免疫性疾病，發(fā)病率居成人眼眶病首位，我國患者群體達(dá)400多萬。患者常發(fā)生眼球突出、眼皮過睜、眼周紅腫脹痛、視物重影等臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重者還會視力下降甚至失明。

今日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院眼科主任醫(yī)師孫靜為38歲的患者于先生開具了替妥尤單抗N01納入醫(yī)保以來的全國首張?zhí)幏健?/p>

于先生去年5月因雙側(cè)眼瞼腫脹、眼球突出和視物重影于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診，診為甲狀腺眼病，經(jīng)傳統(tǒng)激素類藥物治療可短暫緩解眼部紅腫，但療效僅能維持2-3天，且眼球突出持續(xù)加重。隨后，于先生就診于上海九院眼科，診為中重度活動性TED，開始應(yīng)用靶向藥替妥尤單抗N01治療，眼球突出回退，眼部炎癥明顯消退，視物重影也有所好轉(zhuǎn)。

據(jù)介紹，該藥物正式納入醫(yī)保，價格降幅達(dá)60%，降價后費用按照醫(yī)保乙類支付，于先生的治療費用大幅降低。

資料顯示，作為我國最大的眼眶病診療中心，上海九院周慧芳教授率先牽頭組建涵蓋眼科、內(nèi)分泌、普外、放射科等十余個學(xué)科的甲狀腺眼病多學(xué)科聯(lián)合診療(MDT)團隊，通過開設(shè)綠色診療通道、開展多學(xué)科聯(lián)合門診和手術(shù)、制定個性化方案，切實解決患者跨科室奔波的診療痛點。2025年9月，范先群院士牽頭成立中國甲狀腺眼病診療聯(lián)盟(CCTED)，首批成員單位覆蓋全國22個省市自治區(qū)共57家單位，持續(xù)推廣標(biāo)準(zhǔn)化診療規(guī)范、深化多學(xué)科協(xié)作，開展多中心臨床研究、培養(yǎng)專病人才等工作，引領(lǐng)我國甲狀腺眼病診療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與理念革新。

替妥尤單抗N01作為中國首個且唯一經(jīng)國家醫(yī)保覆蓋、能夠逆轉(zhuǎn)甲狀腺突眼的無創(chuàng)靶向療法，可直擊疾病根源IGF-1R，不僅實現(xiàn)高達(dá)85.8%的突眼回退應(yīng)答率，更能全面改善炎癥、復(fù)視等多重癥狀，綜合眼部療效達(dá)94.2%，是中國甲狀腺眼病治療領(lǐng)域70年來第一款新藥。此次納入醫(yī)保，真正意義上將甲狀腺眼病從無藥可治，帶入靶向化、無創(chuàng)化、可及化的新時代。

中國工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長范先群教授表示，自去年年初替妥尤單抗上市以來，臨床中觀察到顯著的療效，尤其在改善眼突和炎癥控制等方面。“很高興信達(dá)替妥尤單抗納入國家醫(yī)保藥品目錄，此舉將顯著降低患者用藥負(fù)擔(dān)。從剛獲批時的用得上，到現(xiàn)在更多患者用得起，對中國甲狀腺眼病患者的治療具有重大意義。這是國家持續(xù)優(yōu)化醫(yī)保政策、回應(yīng)民生需求的重要體現(xiàn)。”

(責(zé)任編輯：朱赫)

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