10.58億歐元！先聲藥業雙抗“出?！盉I，聯手攻克炎癥性腸病

1月27日，先聲藥業與勃林格殷格翰宣布達成一項許可與合作協議，雙方將共同開發先聲藥業的臨床前階段TL1A/IL23p19雙特異性抗體SIM0709，用于炎癥性腸病的治療。

全球有超過300萬人受到炎癥性腸?。↖BD）的影響。該疾病可伴隨患者終身并不斷進展，常導致頻繁住院、手術，并嚴重影響生活質量?，F有醫療手段無法完全預防或逆轉疾病及并發癥，使得該領域存在巨大未滿足的臨床需求。

SIM0709是先聲藥業多抗技術平臺開發的長效人源化雙特異性抗體，可同時靶向腫瘤壞死因子樣細胞因子1A（TL1A）和白介素23（IL-23），阻斷導致IBD發生發展的兩條核心通路。SIM0709在體外原代細胞實驗和體內動物實驗中均表現出優異的藥效協同效果，甚至優于兩個單藥的聯用。

根據先聲藥業早前披露的信息，SIM0709項目計劃在2026年上半年進入人體研究階段。如果一切順利，這種雙特異性抗體將進入臨床試驗，開始驗證其在人體中的安全性和有效性。

勃林格殷格翰美國創新中心負責人兼全球免疫與呼吸系統疾病研發負責人Carine Boustany表示：“炎癥性腸病影響著巨大患者群體，許多人盡管使用了現有抗炎療法，病情依然持續進展并經歷嚴重并發癥。我們很高興與先聲藥業攜手，加速開發這種可能改變IBD患者生活的潛在創新療法。”

“SIM0709由先聲藥業多抗技術平臺開發，在IBD治療領域具有‘同類首創’潛力。勃林格殷格翰在全球免疫治療領域多年來積淀深厚，相信本次合作將為該分子的全球開發奠定堅實基礎，”先聲藥業首席投資官周高波表示，“我們將共同努力，高效推進臨床開發、以早日為全球IBD患者帶來可改善預后的創新藥。”

根據協議，勃林格殷格翰獲得該項目在大中華區以外的全球權益。先聲藥業可獲得首付款，以及基于開發、注冊和商業里程碑的成功，最高可達10.58億歐元的付款，此外還可獲得大中華區以外凈銷售額提成的特許權使用費。

這是先聲藥業自免領域第二個創新藥海外授權。截至2026年1月，先聲藥業集團共實現5項自研創新藥早研項目對外技術授權許可，潛在交易總金額超46億美元。

據悉，在TL1A/IL-23p19雙抗這一細分賽道，競爭尚未白熱化。根據公開信息，除SIM0709外，國內荃信生物的QX030N和恒翼生物的HY8931已進入臨床I期，其余多款藥物（如科望生物的ES302、洛啟生物的LQ080等）仍處于臨床前階段。

國際方面，賽諾菲在2025年4月通過合作獲得了Earendil Labs的同類雙抗HXN-1003及另一款Integrin α4β7/TL1A雙抗HXN-1002，交易總金額高達17.2億美元，其中包括1.25億美元的首付款及多項開發與商業化里程碑付款，此外Earendil Labs有資格獲得高個位數至低雙位數比例的特許權使用費。

華泰證券在2025年12月的研報中曾指出，SIM0709是全球順位第二的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體，且作為長效分子，符合自身免疫藥物的研發方向，具有顯著的全球競爭力。