70%中成藥“退市”之際，18省市迎中醫看病醫保“一口價”試點

近日，“超70%中成藥即將退市”的傳聞持續發酵，引發市場對中醫藥產業前景的廣泛討論。家庭藥箱中的常用藥是否會斷供？中醫藥產業究竟是面臨寒冬還是迎來轉型契機？

“退市傳聞”源自距離2026年7月1日僅剩半年時間，國家藥監局《中藥注冊管理專門規定》第七十五條即將全面落地。這項被業內稱為中成藥“生死條款”的規定，正悄然掀起一場影響深遠的行業變革。

與此同時1月29日，國家醫保局與中醫藥局聯合發文，確定在18個地區（北京、上海、廣東等）開展中醫優勢病種按病種付費試點，57個中醫特色病種將享醫保支付傾斜。

一系列政策組合拳背后，一場以“臨床價值”為核心的行業重構已然拉開序幕。這場變革既是挑戰，更是看清產業未來的關鍵窗口。

01、“70%退市”背后的邏輯，不是“否定”，而是“騰籠換鳥”

“超70%中成藥退市”的說法，源于2023年7月1日起施行的《中藥注冊管理專門規定》。其中明確要求，中成藥說明書中【禁忌】【不良反應】【注意事項】任一項目標注“尚不明確”的，需在3年內完善相關信息，否則2026年7月1日起將不予再注冊。

中國中藥協會數據顯示，截至2025年底，我國中成藥有效批準文號達5.7萬個，涉及約9000 個品種，其中超4萬個批文存在安全信息“尚不明確”的問題，占比確實超過70%。但這并不意味著70%的中成藥會直接退出市場。

中國中醫科學院中藥研究所劉安主任指出，該政策主要影響兩類品種：一是臨床價值不明確、安全風險較高的產品；二是缺乏現代研究數據支撐的傳統制劑。

國務院辦公廳此前印發的《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》也明確提出，要逐步完善中成藥批準文號退出機制，“改良一批、淘汰一批”。專家測算，未來3—5年實際退出市場的批文比例約為30%。

中國工程院院士張伯禮的解讀更擊中核心：近五年國家藥品不良反應報告中，中藥占比12%，低于化學藥的81%，中藥相對安全。政策核心是補齊說明書安全信息短板，推動產業高質量發展，這是國際通行做法，也是中藥走向世界的必備條件。

值得注意的是，臨床常用、療效確切的中成藥可通過補充研究保留批文，且已上市流通的藥品如板藍根顆粒等不受直接影響，仍可正常銷售使用。

這場行業出清，本質是對“低水平重復、安全性存疑” 品種的清理，為優質中藥騰出市場空間。

02、中成藥市場現狀，規模龐大但參差不齊

中成藥在我國醫藥市場占據重要地位，尤其在零售終端（藥店）表現突出。

2024年實體藥店銷售額Top20品種中，中成藥占比35%，遠超本土西藥的20%。米內網數據顯示，2024年零售藥店終端（城市實體藥店+網上藥店）中，265個中成藥銷售額過億，其中9個品種成為超10億大單品。從企業格局看，華潤醫藥、國藥集團、以嶺藥業、步長制藥、廣藥集團、三金藥業、云南白藥、北京同仁堂等龍頭企業均有4個及以上過億品種。

2024年零售藥店終端超10億的品種

銷售額及利潤掌握在頭部企業手中的同時，行業里廠商數量呈現“大而散”的特征。截至2024年底，全國中藥生產企業達4912家；2025年中藥相關企業（含種植、批發、零售、研發等）超84.3萬家，新增注冊企業約8.3萬家，主要分布在廣東、四川、云南等省份。

企業低集中度背后，延伸出長期存在的“僵尸批文”問題。對此，行業龍頭已率先行動，云南白藥、同仁堂、華潤三九等企業啟動產品線精簡計劃，主動注銷無臨床價值的批文，將資源集中于10—20個核心大品種的真實世界研究；同時擴編注冊團隊，推進說明書修訂和再注冊工作。以嶺藥業、白云山醫藥集團等企業年報顯示，已投入專項資金開展藥品上市后安全性評價研究，預計在期限前可完成相關數據補充。

而大量中小企業則陷入兩難，要么放棄低壁壘批文退出市場，要么轉讓批文，這也使得行業批文交易市場短期活躍度提升。

此外，全國范圍內的中成藥價格治理同步推進。比如，2025年9—12月，上海陽光醫藥采購網連發多批暫停采購公告，柴胡注射液、牛黃上清丸等常用中成藥因價格問題被限制采購；2026年1月，甘肅省醫保局將養陰清肺丸納入掛網目錄調整范圍。

多重壓力下，中醫藥行業傳統產業模式難以為繼，向“拼質量、拼療效”轉型成為必然。

03、18地試點中醫按病種付費，重構價值體系

就在市場聚焦中成藥退市傳聞之際，國家層面釋放強烈對中醫藥支持信號。

2026年全國中醫藥局長會議開幕式上，國家中醫藥管理局局長余艷紅表示，中醫藥已成世界最大的傳統醫藥服務體系。

“十五五”規劃建議提出，推進中醫藥傳承創新，促進中西醫結合。圍繞中醫藥領域重點任務，我國將繼續強化中醫藥領域科技創新，不斷提升中醫藥防病治病能力，優化中醫藥服務供給。

2025年，我國增補90個神志病、兒科、婦科等領域國家中醫優勢專科，推進中醫康復中心和中醫醫院康復科建設，探索建立醫療機構中藥制劑跨省調劑使用新機制，布局建設國家級中醫質控中心，聚焦重大疑難疾病開展212個中西醫臨床協作項目。

此次2026開年，18個地區開展“中醫優勢病種按病種付費試點”，或許正是“十五五”規劃的開局舉措之一。

按病種付費是醫保支付方式改革的核心方向，通俗而言就是“打包價”，醫保部門將相似病例“打包”分組，一次性支付固定費用給醫院，而非按具體檢查項目或藥品數量報銷，可有效避免“大處方”和過度醫療。此次針對中醫優勢病種單獨試點，首次解決了西醫支付規則對中醫藥“適配性不足”的問題，充分體現中醫技術勞務價值。

首先，試點核心要素明確，覆蓋范圍廣泛。

試點地區：涵蓋北京、上海、廣東、山東等9個省市，以及內蒙古通遼、遼寧沈陽等9個城市，覆蓋全國主要經濟區域和中醫藥資源富集地區。

*** 涵蓋符合條件的醫保定點醫療機構

試點病種：首批57個病種，涵蓋骨傷（鎖骨骨折、橈骨骨折等）、肛腸（胃殤、肛瘺等）、內科慢病（消渴、中風病等）、特色病種（面癱、尪痹等）四大類；后續將分批發布全國統一目錄，并動態調整。

*** 完整名單見文末

支付標準：試點后目錄內支付標準不低于試點前，外科類中醫優勢病種可參照對應西醫支付標準，內科類綜合歷史費用數據和西醫保守治療支付標準確定，兼顧物耗成本與醫保基金績效。

其次，三大實施重點，夯實落地基礎。

規范病種管理：試點地區需制定專項方案，明確支付標準測算、考核辦法等核心內容，完善臨床管理規范，建立基于真實世界的醫保綜合評價體系。

強化成效監測：國家層面組建專家組，圍繞結算病例數、基金支付情況、患者受益程度等建立監測指標體系；試點地區需對比不同治療方案的費用構成與療效，采用治愈率、生活質量提升等可量化指標評估中醫治療效果。

完善配套措施：建立中醫TCD編碼與西醫ICD編碼映射規則，支持中醫日間病房、康復病房按病種或床日付費；鼓勵基層醫療機構開展中醫藥門診服務和家庭醫生簽約服務，對中醫牽頭的緊密型縣域醫共體給予醫保總額傾斜。

對于參保人而言，試點地區符合57個病種目錄的患者看中醫，將享受“費用一口價”的便捷服務；對于醫療機構，支付方式改革將引導其聚焦中醫藥特色優勢；對于行業企業，臨床價值明確的核心品種將獲得更穩定的市場空間。

中醫藥的振興不再依賴批文數量，而是取決于真正的臨床價值和科學證據，這一轉型趨勢已不可逆轉。

2026年，我國將編制中醫藥振興發展“十五五”規劃、醫療衛生強基工程中醫藥行動方案等，助力縣級中醫醫院提檔升級，并探索重大疑難疾病中西醫結合臨床中心建設等工作。

在這場行業變革中，中國中醫藥產業格局重構下催生新機遇。