▎追溯
2026年2月8日,信達生物宣布與禮來制藥達成戰(zhàn)略合作,攜手推進腫瘤及免疫領域創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)。本次協(xié)議為雙方第七次合作。
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根據(jù)合作協(xié)議,雙方將發(fā)揮互補優(yōu)勢,加快推進創(chuàng)新藥物的全球研發(fā)工作。信達生物依托自身成熟的抗體技術平臺及高效的臨床能力,將主導相關項目從藥物發(fā)現(xiàn)至中國臨床概念驗證(二期臨床試驗完成)的研發(fā)工作。根據(jù)協(xié)議,禮來獲得相關項目在大中華區(qū)以外的全球獨家開發(fā)與商業(yè)化許可,信達生物保留相關項目在大中華區(qū)的全部權利。
根據(jù)協(xié)議條款,信達生物將獲得 3.5 億美元首付款;在達成后續(xù)特定里程碑事件后,信達生物還有資格獲得總額最高約 85 億美元的研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款。此外,信達生物有權就各產品在大中華區(qū)以外的凈銷售額獲得梯度的銷售分成。
禮來在GLP1領域趕超諾和諾德,2026年2月4日,禮來發(fā)布2025年財報,替爾泊肽降糖版Mounjaro 2025年銷售額229.65億美元,同比增長99%。替爾泊肽減重版Zepbound 2025年銷售額135.42億美元,同比增長175%。大賣365億美元。
本次合作,禮來有意利用信達優(yōu)勢,加強腫瘤和免疫領域。
而信達在腫瘤領域已經積累厚重的藥物研發(fā)經驗,包括早期研發(fā)和臨床研發(fā)。從PD1/IL2,到雙靶ADC,再到雙載荷ADC,同時也布局了自免管線。
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尤其從IBI363可以看出信達整體的研發(fā)實力,如果放在其它的biotech這個藥物無論是臨床前還是臨床階段,都很難得到推進。
IBI363整體開發(fā)是非常反常識的,而且在藥物研發(fā)中,這款藥物是既弱又毒,可能這句話,很難理解,但真實做過IL2就會感受到,怎么去減活IL2,減到什么樣的位置更合適。
進一步減活可能會面臨效果大幅度減弱。而在臨床中,又表現(xiàn)了一定開發(fā)難度,摸透它的安全概況,需要花不少功夫。
IBI363,并不是說不可以進一步優(yōu)化,而是中國的研發(fā)人員,已經走在了世界前列。
IBI363 ,只是走進細胞因子大門的開始。未來可期。雖然,信達已經把IBI363合作給了武田,但不排除其它細胞因子的合作。
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