上海
2月11日，禮來（Eli Lilly and Company）中國宣布替爾泊肽注射液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)成人2型糖尿病（T2DM）單藥治療適應(yīng)癥。同時，更新后的說明書將覆蓋單藥治療和聯(lián)合其他降糖藥物的各類T2DM治療場景，即：用于在飲食控制和運(yùn)動基礎(chǔ)上，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
該獲批主要基于SURPASS-CN-MONO研究。該研究旨評估替爾泊肽單藥治療與安慰劑相比在中國成人2型糖尿病患者中的有效性與安全性。該研究納入了200余例早期中國成人2型糖尿病患者，患者進(jìn)行替爾泊肽單藥治療40周后在血糖控制和體重減輕方面展現(xiàn)出具有臨床意義的顯著改善，且未增加低血糖風(fēng)險。這一結(jié)果為替爾泊肽作為2型糖尿病患者的一線用藥提供了強(qiáng)有力的證據(jù)。
對于糖尿病患者而言，早期良好的血糖控制是科學(xué)管理慢病、提升生活質(zhì)量的基石——不僅有助于保護(hù)β細(xì)胞功能，利于遠(yuǎn)期血糖控制，還可通過代謝記憶或遺留效應(yīng)減少遠(yuǎn)期并發(fā)癥，從根本上改善患者預(yù)后。
數(shù)據(jù)顯示，早期血糖控制良好的患者，遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險顯著低于早期血糖控制不佳的患者。尤其對于新診斷的2型糖尿病患者，嚴(yán)格控制血糖可顯著降低糖尿病微血管和大血管病變的發(fā)生風(fēng)險。早期糖尿病患者進(jìn)行體重管理，能夠進(jìn)一步幫助改善血糖，也有助于降低2型糖尿病及其并發(fā)癥風(fēng)險。
參考資料：
[1]穆峰達(dá)?獲批單藥治療成人2型糖尿病. From https://www.prnasia.com/story/522300-1.shtml
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