前沿生物宣布與全球生物制藥龍頭GSK簽署獨家授權許可協議,交易金額合計或超10億美元。前沿生物2020年上市,通過IPO及再融資募集資金凈額超過19億元。但公司自身“造血”能力不足,截至2025年9月末,賬上現金及現金等價物余額僅為0.97億元。
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來源:攝圖網
前沿生物與GSK簽署獨家授權許可協議,交易金額或超10億美元
2026年2月24日,前沿生物藥業(南京)股份有限公司(證券簡稱:前沿生物;證券代碼:688221.SH)發布公告表示,公司于2月16日與葛蘭素史克(GSK)簽署獨家授權許可協議,交易金額最高有望超過10億美元。
具體來看,前沿生物將其兩款目前處于早期研發階段的小核酸(siRNA)管線產品授予葛蘭素史克在全球范圍內的開發、生產及商業化的獨家權利。其中一款候選藥物已進入新藥臨床試驗申請(IND)階段,另一款為臨床前候選藥物。
前沿生物將獲得4000萬美元首付款及1300萬美元近期里程碑付款。此外,公司還將額外在這兩個項目中累計獲得最高9.5億美元的基于成功開發、監管及商業化里程碑的付款,并享有兩款產品全球凈銷售額的分級特許權使用費。
根據協議,前沿生物將負責兩款在研產品的早期開發工作,包括其中一款產品在中國的I期臨床試驗推進,以及完成另一款產品的IND支持性研究。葛蘭素史克則將負責兩款產品之后所有的全球臨床開發、監管申報及商業化活動。
根據前沿生物此前發布的2025年業績預告,公司小核酸藥研發管線主要包括擬治療IgA腎病的FB7011、FB7013,擬治療高尿酸血癥與通風的FB7012,擬治療腫瘤的FB7041,擬治療高脂血癥的FB7024,擬治療動脈粥樣硬化性心血管疾病的FB7023,擬治療代謝相關脂肪性肝炎的FB7033,以及其他小核酸早期項目。
其中,前沿生物已就FB7013向國家藥監局提交IND申請并獲受理,正式進入臨床申請審批通道;FB7011則已進入IND支持性研究(IND enabling)階段。
據前沿生物官網,葛蘭素史克呼吸、免疫與炎癥研發高級副總裁兼全球負責人Kaivan Khavandi表示,本次協議的簽署將進一步強化葛蘭素史克的免疫學管線,新增兩款具有潛在全球首創價值的寡核苷酸(小核酸)療法,為改善多種腎病患者預后帶來重要機遇。
由此看來,前沿生物本次授權的兩款小核酸管線產品有可能是擬治療IgA腎病的FB7011、FB7013。
前沿生物表示,本次與葛蘭素史克達成授權合作,有助于公司改善現金流、優化財務結構,并持續分享合作產品未來在全球范圍內可能實現的商業成果。
不過,前沿生物也坦言,本次達成授權合作的兩款產品均處于早期研發階段,最終能否獲得監管機構批準上市并實現商業化成功,尚存在不確定性。協議約定的里程碑付款及特許權使用費尚需以達到特定里程碑為前提,最終實際支付金額尚存在不確定性。
值得注意的是,2026年1月22日,曾有投資者在上證e互動平臺詢問公司FB7013是否有接洽BD(Business Development,即商務拓展)意向。不到一個月,前沿生物與葛蘭素史克達成了本次授權合作。
上市后持續“失血”,賬上現金及現金等價物已不足1億元
前沿生物是一家研發驅動型的創新藥公司,2020年10月于科創板上市,至今仍未實現盈利。
上市前及上市初期,前沿生物主要聚焦長效多肽領域的新藥研發,核心產品為抗HIV創新藥艾可寧?(通用名:艾博韋泰)。2024年起,公司著力打造小核酸藥物產品管線。
2020年至2024年,前沿生物的營業收入分別為0.47億元、0.41億元、0.85億元、1.14億元、1.29億元,自2022年起逐年增長。但歸母凈利潤分別為-2.31億元、-2.60億元、-3.57億元、-3.29億元、-2.01億元,持續虧損。
業績預告顯示,2025年,前沿生物預計實現營業收入14000萬元到14500萬元,同比增加8.13%到11.99%。公司營業收入主要來自創新藥艾可寧?、代理產品纈康韋?(鹽酸纈更昔洛韋)及公司2025年獲批的遠紅外治療貼(小沿易貼?)。
同時,前沿生物預計2025年扣非前后的歸母凈利潤仍然虧損,這將是公司上市后第五個完整年度虧損。
前沿生物預計2025年歸母凈利潤虧損25500萬元到29000萬元,虧損同比擴大26.62%至44%,主要由于公司于2024年處置子公司股權產生7183.65萬元的投資收益,而本期無該類投資收益;預計扣非后的歸母凈利潤虧損28800萬元到32300萬元,同比減虧1.32%至12.01%。
此外,2020年,前沿生物通過IPO募集資金凈額17.17億元,當年公司現金及現金等價物凈增加6.12億元。但2021年至2024年,前沿生物的現金及現金等價物凈增加額分別為-0.42億元、-2.47億元、-0.24億元、-2.78億元,公司持續處于“失血”狀態。
盡管2022年前沿生物以簡易程序向特定對象發行股票募集資金凈額1.96億元,仍未能改變當年現金及現金等價物凈流出的情形。
2025年前三季度,前沿生物現金及現金等價物凈增加額為-1.52億元,期末余額僅為0.97億元。作為創新藥企業,前沿生物需要大量的資金進行研發投入。公司“造血”能力不足,長期依賴融資獲取資金,此次與葛蘭素史克達成BD協議能否解決賬上資金短缺的燃眉之急?
多次變更募投項目,股價一度破發
值得注意的是,前沿生物此前多次變更IPO募投項目及再融資募投項目。
具體而言,前沿生物的IPO募投項目分別為“1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目”“艾可寧+3BNC117聯合療法臨床研發項目”(以下簡稱:FB1002項目)、“新型透皮鎮痛貼片AB001臨床研發項目”(以下簡稱:FB3001項目)、“營銷網絡建設項目”及補充流動資金,2022年再融資募投項目為“FB2001研發項目中期分析階段”(以下簡稱:FB2001項目)。
2024年3月,前沿生物發布公告表示,FB3001項目開發的產品為采用新型專利制劑而研制的外用非甾體抗炎類鎮痛透皮貼片。由于該項目產品獲批上市尚需完成II、III期臨床試驗并持續進行研發投入,且產品價格呈下行趨勢但生產成本下降空間有限,公司預計相關產品獲批上市仍難以達到公司預期的商業化目標及盈利能力,擬終止該項目。
該項目原擬投入募集資金4690萬元,截至2023年末已投入3057.17萬元,剩余募集資金將用于新的募投項目“鎮痛貼劑系列產品”。
FB2001項目同樣出于研發投入及臨床需求變化等原因被終止,該項目原擬投入募集資金19566.68萬元,已投入13493.65萬元,剩余募集資金用于“鎮痛貼劑系列產品”及償還銀行貸款。
2024年8月,前沿生物發布公告表示,由于FB1002項目研發進展不及預期,競品在歐美及中國市場已上市,繼續推進該項目難以達到公司預期的研發及商業化目標,公司決定終止該項目。
FB1002項目原擬投入募集資金11.62億元,截至2024年6月末已投入17888.46萬元,剩余募集資金為10.67億元,包括募集資金凈額98261.54萬元及募集資金產生的利息收入和現金管理收益8433.87萬元。
2024年8月、2025年8月,前沿生物先后公告將FB1002項目剩余募集資金投入“長效抗HIV病毒藥物研發”“小核酸藥物研發”“新藥研發項目”“鎮痛貼劑系列產品”,以及償還銀行貸款和補充流動資金。
股價表現方面,前沿生物的發行價為20.5元/股。上市后,公司股價曾長期破發,并一度下跌至4.48元/股,較發行價下跌78.15%。截至2026年2月24日收盤,前沿生物的股價為24.70元/股。
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