產業新聞丨信諾維公布EZH2抑制劑治療前列腺癌臨床數據

2 月 27 日，信諾維醫藥宣布其自主研發的在研1類新藥EZH2抑制劑——依格美妥司他（XNW5004）的最新臨床數據在2026年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會（ASCO GU）上公布。研究表明，依格美妥司他聯合恩扎盧胺在既往接受過阿比特龍治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）治療中展現出良好的療效及安全性。

依格美妥司他（XNW5004）是一款針對表觀遺傳學靶點EZH2的小分子抑制劑。信諾維醫藥現階段主要的適應癥開發方向為外周T細胞淋巴瘤（PTCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）及轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。XNW5004用于治療“既往接受過二線系統治療的r/r PTCL”以及“既往接受過至少三線全身系統治療的r/r FL（EZH2 野生型）” 兩項適應癥均已被中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種。截至目前，該公司已啟動既往接受過二線系統治療后 r/r PTCL、既往一線系統治療后 r/r PTCL 和既往至少三線系統治療后 r/r FL（EZH2 野生型）三項適應癥的關鍵注冊臨床研究。

在本次公布的依格美妥司他聯合恩扎盧胺治療 mCRPC 的1b/2期臨床研究中，截至 2026 年 1 月 28 日，共入組 87 例既往接受過新型內分泌治療的 mCRPC 患者，整體安全性和耐受性良好，無 DLT 事件發生，最終選擇 Igermetostat 1200mg, BID 作為臨床2期推薦劑量（RP2D）。

研究納入56例既往接受過阿比特龍治療的患者進行療效分析，中位隨訪時間為 17.5 個月。療效結果顯示，整體阿比特龍治療失敗以及 1200mg 劑量組患者的中位影像學無進展生存期（mrPFS）均為 18.6m，mOS 均未達到（95% 置信區間：18.56 - 未達到）。在 1200mg 劑量下，12 個月 rPFS 率為 71.8%。在 16 例基線存在可測量病灶的患者中，最佳總體緩解率為 25.0%，其中包含 4 例部分緩解。35 例前列腺特異性抗原（PSA）可評估患者中，11 例（31.4%）達到 PSA 較基線下降 ≥50%。

參考資料：
[1]信諾維于ASCO GU公布依格美妥司他（XNW5004）治療mCRPC最新數據，mrPFS超18個月.From https://mp.weixin.qq.com/s/wdExc1vDVanhlmCL2xGFCA

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