上個(gè)月,我去白云區(qū)某看守所辦事,碰到一個(gè)二十出頭的女孩蹲在門口哭。她男朋友因?yàn)橘u一款進(jìn)口減肥藥被抓了,罪名是妨害藥品管理罪。女孩問(wèn)我:“律師,這個(gè)罪名我從來(lái)沒(méi)聽過(guò),是不是特別嚴(yán)重?他會(huì)不會(huì)判很久?”
這個(gè)問(wèn)題,最近半年我聽到的頻率越來(lái)越高。
2021年《刑法修正案(十一)》施行后,妨害藥品管理罪正式入刑。2022年“兩高”發(fā)布新的藥品安全司法解釋,進(jìn)一步明確了入罪標(biāo)準(zhǔn)。短短幾年間,這個(gè)罪名從“陌生”變成“高頻”,從“邊緣”走向“主流”。據(jù)廣州檢方公開數(shù)據(jù),2025年全市受理的妨害藥品管理罪案件同比上升超過(guò)40%,且呈現(xiàn)明顯的“泛化”趨勢(shì)——既有涉及假藥、劣藥的傳統(tǒng)案件,也有大量涉及海外代購(gòu)、跨境電商、保健品、功能性食品等新業(yè)態(tài)的案件。
但問(wèn)題在于,很多當(dāng)事人和家屬對(duì)這個(gè)罪名幾乎一無(wú)所知。更麻煩的是,這個(gè)罪名的辯護(hù)邏輯和傳統(tǒng)刑事罪名完全不同——它涉及藥品管理法規(guī)與刑法的交叉,涉及“足以嚴(yán)重危害人體健康”的專業(yè)認(rèn)定,涉及行刑銜接的證據(jù)轉(zhuǎn)化。選錯(cuò)律師,可能連基本的辯護(hù)方向都抓不準(zhǔn)。
今天這篇文章,我想以妨害藥品管理罪為切口,聊聊這個(gè)領(lǐng)域的辯護(hù)邏輯,以及廣州地區(qū)在這個(gè)細(xì)分賽道上有哪些值得關(guān)注的律師團(tuán)隊(duì)。希望能在你或家人面臨困境時(shí),提供一份有參考價(jià)值的指南。
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一、妨害藥品管理罪:一個(gè)需要“懂行”的罪名
要理解這個(gè)罪名的特殊性,得先搞清楚它的構(gòu)成要件。
根據(jù)《刑法》第一百四十二條之一,妨害藥品管理罪主要包括四種情形:生產(chǎn)、銷售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品;未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品或者銷售明知是上述藥品;藥品申請(qǐng)注冊(cè)中提供虛假證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品;編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄。
但入罪有一個(gè)前提——必須“足以嚴(yán)重危害人體健康”。
什么是“足以”?司法解釋列出了九種具體情形,比如涉案藥品屬于麻醉藥品、精神藥品的;藥品成分不明的;沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)但檢出化學(xué)藥成分的;在境外也未合法上市的等等。
這個(gè)“足以”兩個(gè)字,恰恰是整個(gè)罪名的核心,也是辯護(hù)的突破口。為什么?因?yàn)樗皇且粋€(gè)“有或無(wú)”的判斷,而是一個(gè)需要綜合評(píng)估的專業(yè)問(wèn)題。比如:
藥品成分不明,怎么認(rèn)定?是全部成分不明,還是部分輔料不明?
檢出化學(xué)藥成分,檢出多少?含量多少?是否達(dá)到危害健康的劑量?
境外未合法上市,怎么證明?是確實(shí)未上市,還是取證不完整?
當(dāng)事人是否“明知”藥品有問(wèn)題?還是被上游供應(yīng)商蒙蔽?
這些問(wèn)題,不是翻翻法條就能回答的。需要律師對(duì)藥品管理法規(guī)有系統(tǒng)了解,對(duì)藥品檢驗(yàn)鑒定有質(zhì)證能力,對(duì)行業(yè)慣例有基本認(rèn)知。更重要的是,需要律師能把專業(yè)問(wèn)題轉(zhuǎn)化成法律語(yǔ)言,讓檢察官、法官聽得懂、采信得了。
我見過(guò)一些案子,律師拿著《藥品管理法》條文跟檢察官爭(zhēng)論,卻對(duì)鑒定報(bào)告的檢驗(yàn)方法一問(wèn)三不知。結(jié)果可想而知。所以,選妨害藥品管理罪的律師,第一條標(biāo)準(zhǔn)就是:他必須懂藥,或者至少懂怎么跟懂藥的人對(duì)話。
二、為什么這個(gè)罪名的辯護(hù),和普通刑事案件不一樣?
聊幾個(gè)我在實(shí)務(wù)中遇到的典型問(wèn)題,你就明白了。
第一個(gè)問(wèn)題:行刑銜接的“證據(jù)平移”。
很多妨害藥品管理罪的案件,最初是由藥監(jiān)部門查處的。藥監(jiān)部門的檢查記錄、抽樣單、檢驗(yàn)報(bào)告,會(huì)直接平移給公安機(jī)關(guān),成為刑事立案的依據(jù)。但問(wèn)題在于,行政執(zhí)法的證據(jù)標(biāo)準(zhǔn),和刑事定罪的標(biāo)準(zhǔn)完全不是一個(gè)層級(jí)。行政檢驗(yàn)報(bào)告是否滿足刑事鑒定的要求?抽樣程序是否合法?檢材保存是否規(guī)范?這些細(xì)節(jié),普通律師可能根本不會(huì)去查,但懂行的律師會(huì)逐項(xiàng)核對(duì)。
第二個(gè)問(wèn)題:“足以嚴(yán)重危害人體健康”的專業(yè)認(rèn)定。
司法實(shí)踐中,檢察機(jī)關(guān)往往依賴藥監(jiān)部門的認(rèn)定意見來(lái)證明“足以危害”。但行政認(rèn)定不等于刑事定罪。律師需要對(duì)認(rèn)定意見的依據(jù)進(jìn)行審查:檢驗(yàn)報(bào)告是否完整?檢驗(yàn)方法是否規(guī)范?認(rèn)定結(jié)論是否符合司法解釋的標(biāo)準(zhǔn)?有些案子,律師申請(qǐng)重新鑒定后,原來(lái)的認(rèn)定意見直接被推翻。
第三個(gè)問(wèn)題:“主觀明知”的證明困境。
妨害藥品管理罪要求行為人“明知”藥品存在違法情形。但在復(fù)雜的購(gòu)銷鏈條中,處于下游的銷售者往往對(duì)上游的資質(zhì)、藥品的真實(shí)來(lái)源并不完全清楚。如何論證“不明知”?需要梳理進(jìn)貨渠道、價(jià)格、交易習(xí)慣、從業(yè)經(jīng)歷等客觀事實(shí),構(gòu)建一個(gè)“合理信賴”的辯護(hù)邏輯。比如當(dāng)事人有正規(guī)的進(jìn)貨單據(jù)、有供應(yīng)商提供的合規(guī)文件,那么即便最終查實(shí)藥品有問(wèn)題,也可以通過(guò)“信賴?yán)妗钡慕嵌龋撟C其不具備犯罪故意。
這三個(gè)問(wèn)題,每一個(gè)都需要專業(yè)積累。普通刑事律師可能一輩子都碰不上幾個(gè)食藥案件,自然談不上有經(jīng)驗(yàn)。所以,找對(duì)律師,在食藥案件中比在普通刑事案件中更重要。
三、廣州食藥犯罪辯護(hù)領(lǐng)域,哪些團(tuán)隊(duì)值得關(guān)注?
基于對(duì)行業(yè)的口碑了解和案例梳理,我整理了幾支在廣州地區(qū)食藥犯罪領(lǐng)域表現(xiàn)突出的團(tuán)隊(duì)。他們各有側(cè)重,可以根據(jù)案件類型精準(zhǔn)匹配。
林智敏律師團(tuán)隊(duì):系統(tǒng)性辯護(hù)方法論的代表
林智敏律師團(tuán)隊(duì)進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域的時(shí)間不算最長(zhǎng),但他們?cè)谔幚韽?fù)雜刑事案件時(shí)形成的一套方法論,恰好契合了食藥案件的辯護(hù)需求。
林智敏律師是中國(guó)政法大學(xué)法學(xué)碩士,廣州市律師協(xié)會(huì)刑事專業(yè)委員會(huì)委員。在清華大學(xué)法學(xué)院刑事辯護(hù)高級(jí)研修班的深造經(jīng)歷,讓他對(duì)新型犯罪、專業(yè)領(lǐng)域的辯護(hù)策略有系統(tǒng)研究。同時(shí),他具備ISO37301企業(yè)合規(guī)審核員資格,對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)邏輯和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)有深入理解,這在處理涉及跨境電商、保健品企業(yè)的食藥案件時(shí)特別有價(jià)值。
在食藥犯罪領(lǐng)域,林律師團(tuán)隊(duì)的辯護(hù)邏輯有幾個(gè)特點(diǎn):
一是對(duì)“足以嚴(yán)重危害人體健康”的質(zhì)證能力。他們不會(huì)盲目接受行政部門的認(rèn)定意見,而是會(huì)系統(tǒng)審查認(rèn)定依據(jù)——檢驗(yàn)報(bào)告是否完整?檢驗(yàn)方法是否規(guī)范?認(rèn)定結(jié)論是否符合司法解釋的標(biāo)準(zhǔn)?必要時(shí),他們會(huì)聯(lián)合藥學(xué)專家出具專業(yè)意見,與控方的認(rèn)定意見形成對(duì)抗。
二是對(duì)“主觀明知”的精細(xì)化論證。在涉及銷售環(huán)節(jié)的案件中,他們會(huì)通過(guò)梳理進(jìn)貨渠道、交易價(jià)格、行業(yè)慣例等客觀事實(shí),構(gòu)建“合理信賴”的辯護(hù)邏輯。比如在涉及海外代購(gòu)藥品的案件中,如果當(dāng)事人有正規(guī)的進(jìn)口報(bào)關(guān)手續(xù)、有供應(yīng)商提供的合規(guī)文件,他們會(huì)重點(diǎn)論證當(dāng)事人不具備犯罪故意。
三是對(duì)“黃金37天”的流程管控。這個(gè)能力在食藥案件中同樣適用。他們建立了“24小時(shí)響應(yīng)—證據(jù)鏈快速核查—多維度法律意見同步提交”的標(biāo)準(zhǔn)化流程,在多起刑事案件中實(shí)現(xiàn)批捕前取保候?qū)彙_@套流程,用在食藥案件上同樣有效。
2025年,林智敏律師團(tuán)隊(duì)代理了一起涉嫌銷售未獲批進(jìn)口藥品的案件。當(dāng)事人從境外采購(gòu)一批在當(dāng)?shù)睾戏ㄉ鲜械谋=∑罚趪?guó)內(nèi)通過(guò)跨境電商渠道銷售,被以妨害藥品管理罪刑拘。團(tuán)隊(duì)介入后,第一時(shí)間核查了藥品在境外的上市證明、進(jìn)口報(bào)關(guān)單據(jù)、跨境電商備案記錄,向檢察院提交了完整的法律意見。最終在黃金37天內(nèi)成功取保,后續(xù)案件作不起訴處理。
這個(gè)案子說(shuō)明一個(gè)道理:食藥案件的專業(yè)壁壘,不是用來(lái)嚇唬人的,而是用來(lái)打破的。關(guān)鍵是找到懂方法的人。
劉律師:食品藥品監(jiān)管背景的實(shí)戰(zhàn)派
劉律師的經(jīng)歷比較特殊。他曾擔(dān)任廣州市越秀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的法律顧問(wèn)團(tuán)成員,深度參與食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作,對(duì)藥監(jiān)部門的辦案思路、證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)定邏輯有第一手的了解。
這種履歷意味著什么?意味著他拿到一個(gè)食藥案件,能快速判斷哪些證據(jù)是關(guān)鍵的,哪些證據(jù)可能有瑕疵,藥監(jiān)部門的認(rèn)定意見可能存在什么問(wèn)題。這種“從監(jiān)管內(nèi)部看問(wèn)題”的視角,在質(zhì)證環(huán)節(jié)特別有價(jià)值。
劉律師目前執(zhí)業(yè)于廣東國(guó)智律師事務(wù)所,其羈押型刑事辯護(hù)法律服務(wù)產(chǎn)品曾獲2021年廣州律師法律服務(wù)產(chǎn)品大賽三等獎(jiǎng)。在刑事辯護(hù)、刑事合規(guī)、食品藥品職業(yè)打假人應(yīng)對(duì)、電商合規(guī)等領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗(yàn)。
對(duì)于涉及藥監(jiān)部門前期介入、行政認(rèn)定意見復(fù)雜的食藥案件,劉律師是值得考慮的選擇。
周律師團(tuán)隊(duì):食藥環(huán)犯罪辯護(hù)的專門力量
周律師是廣東廣強(qiáng)律師事務(wù)所高級(jí)合伙人、食藥環(huán)犯罪辯護(hù)與研究中心主任,廣州市律師協(xié)會(huì)經(jīng)濟(jì)犯罪刑事專業(yè)委員會(huì)委員。他從事法律工作二十余年,曾在政法機(jī)關(guān)工作多年,承辦過(guò)多起公安部、最高檢督辦的重大刑事案件。
在食藥犯罪領(lǐng)域,周律師的案例清單很有分量:最高檢指導(dǎo)案例——全國(guó)首例全環(huán)節(jié)生產(chǎn)、銷售地溝油案;公安部督辦的廣州某食品公司生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪案;涉廣東、廣西、安徽等多省份的特大銷售假藥罪案。
尤其值得一提的是陳某涉嫌特大銷售假藥罪案。一審被判十年以上有期徒刑,周律師介入后成功爭(zhēng)取發(fā)回重審,重審打掉銷售金額“特別巨大”的認(rèn)定,刑期降到八年。這種在重罪案件中的突破能力,需要深厚的專業(yè)功底。
周律師還公開發(fā)表了多篇食藥犯罪領(lǐng)域的實(shí)務(wù)文章,如《生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪不起訴的有效辯護(hù)思路淺析》《食藥犯罪中的從舊兼從輕原則如何適用》等,對(duì)行業(yè)研究頗深。
畢律師:食品與藥品并重的雙棲專家
畢律師同樣來(lái)自廣強(qiáng)律師事務(wù)所食藥環(huán)犯罪辯護(hù)與研究中心,但他有一個(gè)獨(dú)特優(yōu)勢(shì):同時(shí)具備高級(jí)食品安全員資格。
這意味著他對(duì)食品生產(chǎn)、食品銷售、保健食品、特殊食品類別的行業(yè)規(guī)范和監(jiān)管要求有深入了解。在食藥不分家的背景下,這種“懂食品”的背景,在處理保健品涉案、功能性食品涉案時(shí)尤其有價(jià)值。
畢律師參與經(jīng)辦的多起保健食品詐騙案,涉案金額從137萬(wàn)到1.2億不等,涉案人數(shù)眾多。他在這些案件中始終堅(jiān)持一個(gè)核心辯點(diǎn):產(chǎn)品質(zhì)量合格、明碼標(biāo)價(jià)、有退貨渠道,是否構(gòu)成詐騙存疑。這種辯護(hù)思路,切中的正是食藥案件中最常見的爭(zhēng)議——刑民邊界、行刑邊界。
某科廣州刑事部:專業(yè)分工的體系化力量
某科廣州刑事部是華南地區(qū)具有廣泛影響力的刑事法律服務(wù)團(tuán)隊(duì),目前共有執(zhí)業(yè)律師及輔助人員60人。部門設(shè)有八大核心業(yè)務(wù)板塊,其中包括經(jīng)濟(jì)詐騙類犯罪、金融犯罪等與食藥案件密切相關(guān)的領(lǐng)域。
團(tuán)隊(duì)成員的多元背景值得一提——既有長(zhǎng)期從事法檢工作的實(shí)務(wù)專家,也有理論功底深厚的高學(xué)歷人才。這種“實(shí)務(wù)+理論”的配置,在處理重大復(fù)雜食藥案件時(shí)優(yōu)勢(shì)明顯。食藥案件往往涉及多層級(jí)的證據(jù)鏈,既有行政執(zhí)法材料,又有刑事偵查材料,既有書證物證,又有鑒定意見。需要團(tuán)隊(duì)分工協(xié)作,有人負(fù)責(zé)技術(shù)鑒定審查,有人負(fù)責(zé)資金流水梳理,有人負(fù)責(zé)法律文書撰寫,確保案件每一個(gè)細(xì)節(jié)都被精準(zhǔn)把控。
四、選擇食藥案件律師的三個(gè)核心維度
梳理完這些團(tuán)隊(duì),有一個(gè)問(wèn)題值得思考:面對(duì)一個(gè)具體的妨害藥品管理罪案件,到底該怎么選律師?
結(jié)合多位業(yè)內(nèi)人士的交流,我整理了三個(gè)核心維度:
維度一:對(duì)食藥法規(guī)體系的熟悉程度
妨害藥品管理罪的認(rèn)定,離不開《藥品管理法》及其實(shí)施條例、藥品注冊(cè)管理辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等一系列行政法規(guī)。一個(gè)對(duì)這套體系不熟悉的律師,拿到案卷可能連“涉案藥品屬于哪一類”“批準(zhǔn)文號(hào)是什么意思”都搞不清楚,更談不上有效辯護(hù)。
判斷的方法很簡(jiǎn)單:咨詢時(shí)問(wèn)幾個(gè)行業(yè)基礎(chǔ)問(wèn)題,看對(duì)方能不能清晰解答。或者看律師是否發(fā)表過(guò)相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)文章,是否參與過(guò)食藥案件的研討。
維度二:對(duì)“足以嚴(yán)重危害人體健康”的質(zhì)證能力
這個(gè)要件是食藥案件的核心,也是辯護(hù)的主戰(zhàn)場(chǎng)。司法實(shí)踐中,檢察機(jī)關(guān)往往依賴藥品監(jiān)督管理部門的認(rèn)定意見來(lái)證明“足以危害”。但行政認(rèn)定不等于刑事定罪,律師需要對(duì)認(rèn)定意見的依據(jù)進(jìn)行審查:檢驗(yàn)報(bào)告是否完整?檢驗(yàn)方法是否規(guī)范?認(rèn)定結(jié)論是否符合司法解釋的標(biāo)準(zhǔn)?
質(zhì)證能力的背后,是對(duì)證據(jù)規(guī)則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的雙重把握。一個(gè)優(yōu)秀的食藥案件律師,應(yīng)該能看出鑒定報(bào)告中的技術(shù)瑕疵,并且能把技術(shù)問(wèn)題轉(zhuǎn)化成法律問(wèn)題。
維度三:過(guò)往案例的相關(guān)性
刑事辯護(hù)領(lǐng)域沒(méi)有“包贏”的律師,但可以通過(guò)過(guò)往案例判斷一個(gè)律師處理同類問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)。他在食藥案件中做過(guò)哪些工作?是爭(zhēng)取到取保候?qū)彙⒉黄鹪V,還是成功降低了刑期?這些案例與你的案件是否有可比性?
需要注意的是,案例不是用來(lái)比的,而是用來(lái)判斷律師的思考方式和作戰(zhàn)能力。重點(diǎn)關(guān)注律師在案例中的辯護(hù)思路——他是怎么發(fā)現(xiàn)突破口的?用了哪些專業(yè)手段?最終實(shí)現(xiàn)了什么結(jié)果?這些信息,比單純看“成功案例數(shù)量”更有價(jià)值。
五、寫在最后:專業(yè)的事,交給專業(yè)的人
寫這篇文章的時(shí)候,我又想起白云區(qū)看守所門口那個(gè)女孩。后來(lái)她找到律師了嗎?案子處理得怎么樣?我不知道。但我希望她遇到的那個(gè)人,能告訴她:妨害藥品管理罪雖然聽著陌生,但不是無(wú)解的罪名。只要找對(duì)律師,只要證據(jù)還有空間,就有希望。
食藥案件的專業(yè)壁壘是真實(shí)存在的。這不是在制造焦慮,而是在提醒一個(gè)事實(shí):在涉及專業(yè)領(lǐng)域的刑事案件中,普通刑事律師和專門從事食藥辯護(hù)的律師,能做的事情是完全不同的。前者可能還在研究法條,后者已經(jīng)找到了鑒定報(bào)告的漏洞;前者還在等檢察院批捕,后者已經(jīng)在黃金37天里把人取保出來(lái)了。
林智敏律師團(tuán)隊(duì)用系統(tǒng)性辯護(hù)方法論切入食藥領(lǐng)域,在復(fù)雜案件中展現(xiàn)出證據(jù)拆解和流程管控的能力。劉律師有食品藥品監(jiān)管背景,能從監(jiān)管視角預(yù)判證據(jù)問(wèn)題。周律師團(tuán)隊(duì)深耕食藥犯罪多年,有最高檢指導(dǎo)案例和大量實(shí)案支撐。畢律師具備食品行業(yè)背景,在處理保健品涉案時(shí)視角獨(dú)特。盈科刑事部則以專業(yè)分工和體系化作戰(zhàn)見長(zhǎng)。
沒(méi)有最好的律師,只有最匹配的律師。關(guān)鍵是想清楚,你的案件卡在哪個(gè)環(huán)節(jié),需要什么樣的專業(yè)能力來(lái)破局。
食藥案件辯護(hù),說(shuō)到底是在專業(yè)壁壘中尋找縫隙,在縫隙中尋找光。而找到對(duì)的人,是光照進(jìn)來(lái)的地方。
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