![]()
氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃愷
德國默克與恒瑞醫藥多年前的一筆合作遭遇挑戰。
3月5日,德國默克宣布進行了一次重大的管線調整,剔除了多款臨床管線,包括去年39億美元收購SpringWorks所得的全部臨床階段管線,以及2023年以1.69億美元從恒瑞醫藥引進的PARP1抑制劑M9466。
又一款國產GLP-1減重適應癥獲批。
3月6日,杭州先為達生物宣布,全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(先維盈?)獲NMPA批準上市,適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。其中國人群48周平均體重降幅達15.4%(安慰劑校正后為15.1%),92.8%的患者達到具有臨床意義的體重下降。
在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1)英矽智能與太景合作達成里程碑
3月6日,英矽智能宣布,公司此前對外授權給太景醫藥的慢性腎病(CKD)貧血創新藥ISM4808已達成首個協議里程碑。近日,太景醫藥已順利完成該項AI驅動的PHD抑制劑一期臨床試驗的首例受試者入組及給藥。
2)甘李藥業任命新CFO
3月6日,甘李藥業宣布,任命王琦先生為公司執行副總裁兼首席財務官(CFO)。
資本信息
1)和黃醫藥4款腫瘤藥物收入同比增長5%
3月5日,和黃醫藥公布了2025年度財務業績。四款腫瘤產品(呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼、他澤司他)市場銷售額達5.247億美元,增長5%。
醫藥動態
1)全球首個偏向型GLP-1減重藥物獲批上市
3月6日,杭州先為達生物宣布,全球首個cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(先維盈?)獲NMPA批準上市,適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。其中國人群48周平均體重降幅達15.4%(安慰劑校正后為15.1%),92.8%的患者達到具有臨床意義的體重下降。
2)全球首個基礎胰島素/GLP-1RA周制劑在中國獲批
3月6日, NMPA正式批準了諾和杰?(依柯胰島素司美格魯肽注射液)在中國的上市申請,諾和杰?是全球首個且目前唯一獲批的基礎胰島素/胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑,由全球首個胰島素周制劑依柯胰島素和全球應用廣泛的GLP-1RA周制劑司美格魯肽組成,適用于接受基礎胰島素或GLP-1RA治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在飲食和運動基礎上聯合口服降糖藥物進行治療。
3)沃森生物吸附破傷風疫苗進入Ⅲ期臨床試驗
3月6日,沃森生物(300142.SZ)公告稱,公司和子公司玉溪沃森生物技術有限公司自主研發的吸附破傷風疫苗,于2024年11月獲得《藥物臨床試驗批準通知書》,2025年8月收到臨床試驗機構倫理審查委員會出具的《倫理審查意見書》,目前已進入Ⅲ期臨床試驗階段。該疫苗主要用于發生創傷機會較多的人群,用于預防破傷風。Ⅲ期臨床試驗的時間和結果均具有一定的不確定性,后續進展公司將及時履行信息披露義務。
/ 04 /
海外藥聞
1)德國默克停止恒瑞醫藥PARP1抑制劑M9466研發
3月5日,德國默克宣布進行了一次重大的管線調整,剔除了多款臨床管線,包括去年39億美元收購SpringWorks所得的全部臨床階段管線,以及2023年以1.69億美元從恒瑞醫藥引進的PARP1抑制劑M9466。
PS:歡迎掃描下方二維碼,添加氨基君微信號交流。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.