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2月4日,禮來公布2025全年財(cái)報(bào),替爾泊肽以365億美元年收入登頂全球藥王,GLP-1賽道的統(tǒng)治力已毋庸置疑。但鮮有人注意到,這把火正在燒向一個(gè)全新的戰(zhàn)場(chǎng)——寵物市場(chǎng)。
貓、犬超重是寵物常見疾病,并且會(huì)帶來一系列影響寵物健康的并發(fā)癥,全球巨頭已率先布局這一賽道。全球動(dòng)保巨頭碩騰(Zoetis)透露正在探索GLP-1藥物治療寵物糖尿病和心臟疾病。國內(nèi)企業(yè)華東醫(yī)藥披露肥胖貓?bào)w重管理長效雙靶點(diǎn)藥物普瑞泊肽注冊(cè)申請(qǐng)獲農(nóng)村部受理。輝瑞從藥友制藥買入一款口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑,獲得該藥用于人類、動(dòng)物所有適應(yīng)癥的全球權(quán)益。
據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)了解,寵物GLP-1藥物還有多個(gè)水下項(xiàng)目,國內(nèi)多家企業(yè)正在積極探索將GLP-1類藥物應(yīng)用于寵物減重、糖尿病。
隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)十五年間完成躍遷,產(chǎn)業(yè)升級(jí)利好開始向?qū)櫸锼幮袠I(yè)滲透,減重代謝疾病類藥物有望成為國內(nèi)寵物創(chuàng)新藥崛起的突破口。
01
寵物GLP-1藥物市場(chǎng)兩大確定性機(jī)會(huì)
眾多企業(yè)關(guān)注到寵物GLP-1藥物,這一市場(chǎng)有哪些確定性的機(jī)會(huì)?
寵物創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)服務(wù)平臺(tái)新動(dòng)生物創(chuàng)始人邵林告訴動(dòng)脈網(wǎng):“GLP-1藥物的火熱蔓延到寵物用藥市場(chǎng),由多重確定性的邏輯驅(qū)動(dòng):一方面是寵物藥的擬人化發(fā)展;另一方面是國內(nèi)寵物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。”
寵物的擬人化醫(yī)療行為近年來驅(qū)動(dòng)整體寵物藥行業(yè)發(fā)展。同人類一樣,犬、貓的超重也會(huì)帶來一系列的疾病風(fēng)險(xiǎn)。貓的肥胖直接與貓的糖尿病、皮膚病、跛行和腹瀉相關(guān)。肥胖貓的糖尿病發(fā)病率會(huì)增加五倍;寵物體重增加對(duì)關(guān)節(jié)產(chǎn)生更大負(fù)荷,并使心臟過度勞累,肥胖貓難以梳理的區(qū)域,患皮膚病的風(fēng)險(xiǎn)更高,超重還會(huì)帶來胃腸道、泌尿系統(tǒng)疾病風(fēng)險(xiǎn)。
犬貓超重發(fā)生率也在不斷升高。美國動(dòng)物醫(yī)院協(xié)會(huì)(AAHA)的一項(xiàng)研究顯示,約56%的寵物犬和60%的寵物貓?zhí)幱诔鼗蚍逝譅顟B(tài)。和人類一樣,寵物減重單純強(qiáng)調(diào)飲食和鍛煉不見得總是有效。
寵物糖尿病也急需更好的療法。有寵物醫(yī)生提到,糖尿病寵物通常需要每天兩次胰島素注射。這是一種昂貴且勞動(dòng)密集的治療方案,許多寵物在診斷后一年內(nèi)被安樂死。對(duì)于寵物糖尿病的治療,目前我們的治療方案很糟糕。
GLP-1藥物應(yīng)用于寵物,在治療信號(hào)通路上寵物和人類是類似的。一些小型研究表明,這些藥物對(duì)寵物和人類可能有類似的益處。例如,科學(xué)家發(fā)現(xiàn)一些人用GLP-1藥物能抑制食欲、改善血糖控制,并促使貓狗減重,也會(huì)引起熟悉的副作用,如嘔吐。這意味GLP-1有機(jī)會(huì)在寵物市場(chǎng)復(fù)制人藥市場(chǎng)的成功。
第二大驅(qū)動(dòng)因素是國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)帶來的溢出效應(yīng)。人藥創(chuàng)新藥企業(yè)已經(jīng)完成了產(chǎn)業(yè)升級(jí),積累的技術(shù)平臺(tái)和能力開始遷移到寵物市場(chǎng)。
人藥創(chuàng)新藥企業(yè)有望在寵物藥市場(chǎng)開展降維打擊。一直以來,國內(nèi)寵物藥高端市場(chǎng)由進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo)。國產(chǎn)寵物創(chuàng)新藥集中在驅(qū)蟲、抗感染等基礎(chǔ)領(lǐng)域,進(jìn)口藥則側(cè)重腫瘤、慢性病等高端市場(chǎng)。
國內(nèi)寵物藥市場(chǎng)參與者以傳統(tǒng)動(dòng)保企業(yè)為主,和部分化藥企業(yè),產(chǎn)品以疫苗、預(yù)防類藥物和輔藥為主,以及一些仿制的驅(qū)蟲藥。中國動(dòng)保企業(yè)寵物藥營收占比只有10%-20%,而海外動(dòng)保企業(yè)寵物藥營收占比達(dá)到40%-50%。研發(fā)創(chuàng)新是傳統(tǒng)動(dòng)保企業(yè)短板,這為人藥創(chuàng)新藥企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)留下缺口。
“將GLP-1藥物應(yīng)用于寵物市場(chǎng)主力企業(yè)是創(chuàng)新藥企,而非傳統(tǒng)動(dòng)保企業(yè)。國內(nèi)創(chuàng)新藥與海外平起平坐用了15年,2025年中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)金額超過千億美元。”在創(chuàng)新藥CRO行業(yè)有著多年經(jīng)驗(yàn)的邵林說到,“這15年間積累了大量的創(chuàng)新藥平臺(tái)。這些技術(shù)平臺(tái)都可以遷徙到寵物藥市場(chǎng)。所以我們判斷未來5-10年,寵物藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的周期一定比人藥要短。”
GLP-1藥物在國內(nèi)從人藥火到寵物藥,驅(qū)動(dòng)因素離不開國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)筑基。中國寵物藥市場(chǎng)仍處于非常早期的階段,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的進(jìn)入有望加速這一行業(yè)發(fā)展。
02
難點(diǎn)和挑戰(zhàn)
當(dāng)然,GLP-1藥物用于寵物市場(chǎng)也存在不確定性。最大的不確定性在于整體市場(chǎng)的培育周期。GLP-1藥物應(yīng)用于寵物上市后是否對(duì)寵物主人有吸引力,以及價(jià)格是否在可負(fù)擔(dān)范圍是商業(yè)化推廣的關(guān)鍵問題。
田納西大學(xué)獸醫(yī)營養(yǎng)學(xué)家瑪麗安·墨菲博士說:“對(duì)許多人來說,他們與寵物互動(dòng)和表達(dá)愛的主要方式往往圍繞食物展開。”
全球動(dòng)保龍頭碩騰(Zoetis)曾開發(fā)過一款寵物減重藥物Slentrol,于2007年獲FDA批準(zhǔn)上市,這款藥物不良反應(yīng)明顯,后續(xù)停產(chǎn)。在這款藥物商業(yè)化過程中,碩騰發(fā)現(xiàn)寵物主人們往往并不認(rèn)為寵物的肥胖是一種需要治療的醫(yī)學(xué)問題。
碩騰認(rèn)為順應(yīng)認(rèn)知比改變認(rèn)知更容易。于是碩騰計(jì)劃探索將GLP-1藥物應(yīng)用于糖尿病或心臟疾病,這類為大眾熟知的專科疾病更容易獲得寵物主認(rèn)可。
對(duì)于市場(chǎng)培育的不確定性,有業(yè)內(nèi)人士持樂觀態(tài)度。GLP-1藥物在人藥市場(chǎng)的成功,證明對(duì)于減重重要性的認(rèn)知是可培育的。隨著大眾對(duì)于減重、降糖重要性認(rèn)知的增加,也會(huì)認(rèn)同寵物減重的重要性,所以寵物減重市場(chǎng)肯定是可培育的,但是培育的周期長短仍然存在不確定性。
同時(shí),GLP-1藥物應(yīng)用于寵物市場(chǎng)還需要解決適口性開發(fā)和劑量確定兩大挑戰(zhàn)。
寵物給藥依從性較難控制。寵物如果每周或每天注射一次,依從性很差,這需要研發(fā)企業(yè)改進(jìn)給藥方式和或給藥周期。
“為了解決依從性問題,有企業(yè)在嘗試研發(fā)口服藥物,可以和貓糧、狗糧一起服用,適口性比較好。”邵林說到,“另外一個(gè)方向是長效制劑,有企業(yè)嘗試的植入劑有效期可以長達(dá)3-6個(gè)月。”
海外生物科技公司Okava已經(jīng)開啟GLP-1植入貓的臨床研究,這項(xiàng)名為MEOW-1的研究將嘗試在貓?bào)w內(nèi)使用OKV-119這種微型植入物,GLP-1的連續(xù)輸送時(shí)間長達(dá)六個(gè)月。
第二大挑戰(zhàn)是劑量確定和安全性,寵物GLP-1藥物還需要更多大規(guī)模研究。GLP-1藥物應(yīng)用于寵物藥效研究比較簡(jiǎn)單,但是在藥代動(dòng)力學(xué)研究、長期副作用研究方面還需要更多數(shù)據(jù)。
新動(dòng)生物告訴動(dòng)脈網(wǎng):“相對(duì)于人藥來說,寵物的基礎(chǔ)研究是更為薄弱的。犬PK研究(藥代動(dòng)力學(xué)研究)比較全,因?yàn)樵谌怂幹凶鳛閷?shí)驗(yàn)犬應(yīng)用較多,但針對(duì)貓的PK研究是不多的,而且貓對(duì)藥物更敏感,安全窗口更窄,所以在這方面還需要更多研究提供更多的數(shù)據(jù)。”
第三大挑戰(zhàn)來自國內(nèi)監(jiān)管層面。國內(nèi)的獸藥審批針對(duì)經(jīng)濟(jì)動(dòng)物設(shè)計(jì),在傳統(tǒng)新獸藥審批流程中,未覆蓋寵物用藥特殊性,寵物體質(zhì)敏感、臨床樣本少,很難滿足臨床試驗(yàn)樣本要求,需靈活調(diào)整。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心也在進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)管改革。企業(yè)需要與監(jiān)管機(jī)構(gòu)提前溝通,避免企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品、申報(bào)資料與注冊(cè)要求脫節(jié)。
03
寵物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)
GLP-1藥物在寵物藥市場(chǎng)成為熱點(diǎn),也折射了寵物藥正在經(jīng)歷的產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
從藥物研發(fā)方向上看,寵物創(chuàng)新藥涌現(xiàn)了多個(gè)創(chuàng)新方向。慢性腎病、腫瘤、心臟病學(xué)、肥胖與代謝疾病、抗衰成為寵物創(chuàng)新藥熱門方向。以傳染類疾病治療藥物為主的動(dòng)保市場(chǎng),朝著“管慢病、延壽命、提生活質(zhì)量”三個(gè)方向升級(jí)。
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碩騰在JPM2026公布的寵物創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域
寵物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈也在逐步升級(jí)。相比于人藥成熟的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈,寵物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)還非常落后。人藥創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈有著復(fù)雜、長周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn),產(chǎn)業(yè)崛起帶動(dòng)了CXO產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。熟悉專業(yè)分工的人藥創(chuàng)新藥企業(yè)進(jìn)入寵物市場(chǎng)后,也將會(huì)驅(qū)動(dòng)寵物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的升級(jí),從而提高對(duì)CRO的需求標(biāo)準(zhǔn)。
新動(dòng)生物告訴動(dòng)脈網(wǎng),將人用創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)帶到寵物創(chuàng)新藥行業(yè)還有很多事要做。例如人藥領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)小鼠有充足的基礎(chǔ)和基線數(shù)據(jù)研究,但是在實(shí)驗(yàn)貓領(lǐng)域,健康貓的基線數(shù)據(jù)仍然缺失,新動(dòng)生物正在基于自有實(shí)驗(yàn)貓封閉群開展各種基礎(chǔ)和基線數(shù)據(jù)的研究。
此外,寵物疾病模型也比較缺乏,針對(duì)寵物創(chuàng)新藥的熱門領(lǐng)域,新動(dòng)生物前瞻性地開發(fā)了多種疾病模型,例如感染模型、代謝疾病模型、心血管炎癥,目前已有40多種模型,能夠覆蓋現(xiàn)階段比較熱門的寵物藥開發(fā)領(lǐng)域。打通了模式動(dòng)物供應(yīng)、疾病模型開發(fā)、藥效評(píng)價(jià)等一站式CRO服務(wù)。
中國寵物醫(yī)藥行業(yè)仍處于起步期,創(chuàng)新研發(fā)力量的缺乏一直是國內(nèi)寵物藥行業(yè)的短板,國內(nèi)動(dòng)保企業(yè)與海外動(dòng)保企業(yè)差距也較大。GLP-1藥物在寵物市場(chǎng)關(guān)注度提升,意味著企業(yè)對(duì)于寵物創(chuàng)新藥市場(chǎng)投入加大。創(chuàng)新力量涌入寵物藥市場(chǎng)為行業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)力,寵物藥市場(chǎng)迎來產(chǎn)業(yè)升級(jí)機(jī)會(huì)。
*封面圖片來源:123rf
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