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科濟藥業2025:虧損收窄87%,實體瘤CAR-T沖刺上市

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作為中國CAR-T細胞治療領域的領軍企業,科濟藥業在2025年實現了商業化產品的快速放量、研發管線的重大突破以及財務狀況的顯著改善,展現出從Biotech向BioPharma轉型的強勁動能。

2025年,科濟藥業實現收益約1.26億元,這一增長主要來源于其核心商業化產品賽愷澤的銷售。財務結構方面,公司毛利約為8000萬元,得益于自主生產的質粒及病毒載體產出穩定、批次產量高,彰顯了強大的成本競爭優勢。

更為關鍵的是盈利能力的顯著改善。2025年,科濟藥業凈虧損收窄至約1.03億元,較2024年的7.98億元大幅減少約6.95億元,同比收窄87.09%。虧損大幅縮減主要歸因于三方面:一是其他損失及收益凈額的顯著改善;二是研發開支和行政開支的合理優化;三是毛利水平隨商業化放量而提升。

現金流方面,截至2025年12月31日,公司現金及現金等價物約為11.23億元。管理層預計2026年末現金儲備將不低于10億元,并強調現有資金可支持運營至2030年,為長期發展提供了堅實的財務保障。

賽愷澤作為全人源BCMA靶向自體CAR-T細胞產品,2025年商業化進程全面加速。全年公司從合作伙伴華東醫藥獲得218份有效訂單,覆蓋范圍持續擴大。


賽愷澤適應癥明細

圖片來源:藥智數據-全球藥物分析系統

支付端突破是另一大亮點。2025年12月,賽愷澤成功納入《商業健康保險創新藥品目錄》(2025年),有望進入商保創新藥目錄范圍。這一進展將極大緩解患者支付壓力,為銷售進一步放量奠定基礎。

研發管線方面,科濟藥業2025年取得多項里程碑式進展。最受關注的是舒瑞基奧侖賽注射液(CT041)——這款靶向Claudin18.2的自體CAR-T產品用于治療晚期胃癌/食管胃結合部腺癌。其新藥上市申請已獲CDE受理,并被納入優先審評程序。

通用型CAR-T領域,科濟藥業的技術平臺持續升級。其基于自主研發的THANK-uCAR?和THANK-u Plus?平臺推進多款通用型CAR-T,初步臨床數據展現出良好的療效和安全性特征。此外,也正在基于自主研發的CARvivo?m平臺推進體內CAR-T細胞療法,有望進一步降低治療成本、提升患者可及性。

值得一提的是,為支撐商業化需求,科濟藥業在2026年2月與上海市金山區重要平臺企業簽署戰略合作協議,共建上海金山CAR-T商業化生產基地,這將顯著提升公司產能儲備,滿足未來多款產品同時商業化的生產需求。

結語:2025年是科濟藥業戰略轉型的關鍵之年。財務上,公司實現了從純投入期向商業化盈利期的跨越;產品上,賽愷澤的成功驗證了公司商業化能力,舒瑞基奧侖賽的即將上市有望打開實體瘤這一巨大市場;技術上,通用型CAR-T平臺的突破為長期成本優勢奠定基礎。隨著CAR-T療法納入醫保體系的進程加速,以及公司現金儲備足以支撐運營至2030年,科濟藥業已站在從Biotech蛻變為BioPharma的歷史節點,其未來發展值得持續關注。

參考來源:

1.藥智數據-全球藥物分析系統

2.科濟生物:《一圖讀懂|科濟藥業2025年度業績》,2026年3月9日

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