江蘇
國內首個
OCT可視化外周斑塊切除導管獲批上市
近日（2月28日），國家藥品監督管理局發布消息，正式批準了阿維格（Avinger）公司的一次性使用外周血管內斑塊切除導管注冊申請。
消息表示，該產品采用光學相干斷層成像（OCT）技術，在OCT輔助下進行可視化的定向斑塊切除，為國內首創。可用于外周血管狹窄病變處的斑塊切除，包括外周血管支架內再狹窄（ISR）（參考血管直徑3.0mm-7.0mm）。
值得一提的是，阿維格的腔內斑塊旋切技術——Pantheris OCT 圖像引導下斑塊切除術導管，早在2016年就已獲得 FDA 批準用于外周動脈疾?。≒AD）的治療，是第一個結合實時 OCT 血管內視頻成像的斑塊切除術導管。
而此次創新獲批的一次性使用外周血管內斑塊切除導管，是國內首個同類技術產品，其上市，標志著我國外周血管減容技術進入了“腔內可視化”階段。
外周動脈疾?。≒AD）是一種因因外周動脈狹窄或閉塞，致使局部組織缺血的疾病，相關預測顯示，到2030年，我國PAD患者數量將攀升至6230.44萬人。
如此龐大的患者群體，無疑催生了一個潛力巨大的百億器械市場。據弗若斯特沙利文分析，我國外周動脈疾病介入器械的市場規模預計到2030年將增至人民幣122億元。
面對這一百億規模的外周市場，對于廣大醫療器械經銷商來說，阿維格一次性使用外周血管內斑塊切除導管這類極具創新力的醫療器械新品意義非凡。不僅代表著技術的領先，更意味著能夠滿足臨床尚未被滿足的需求，具備廣闊的市場前景和巨大的商業價值。
破界·領航
創新醫療器械的指南針
當前，我國上市的創新醫療器械已超過400款，在此形勢下，醫療器械經銷商如何突破同質化競爭，精準鎖定高潛力的創新產品呢？
為了讓各位經銷商朋友更好地把握市場動態，搶占創新產品帶來的市場紅利，我們特別推廣業內首款創新醫療器械白皮書——《破界·領航：全球視野下的中國醫械創新白皮書》。
本書不僅提供了全球及國內近400款的創新產品的全景盤點，還深入剖析了醫療器械16大賽道72+產品標桿案例，是一份專為醫療器械經銷商/代理商/企業量身打造的創新導航圖。
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賽道案例拆解
聚焦熱門賽道剖析，精準鎖定高潛力領域
白皮書聚焦心血管介入、手術機器人、醫學影像、腫瘤消融、骨科、內窺鏡、新型醫用材料等16個高增長熱門賽道，精選創新產品，由點到面的詳細闡述市場現狀、技術趨勢和競爭格局，幫助經銷商精準把握市場脈搏。
以當下最為火爆的手術機器人為例，白皮書不僅介紹了當前市場上主流的產品，還深入分析了各品牌的技術特點、臨床應用效果和市場策略。通過對比分析，經銷商可以清晰地看到不同產品的優勢和劣勢，從而做出更明智的選擇。
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產品全景
去偽存真，發掘真正價值
在"偽創新"產品橫行的市場環境下，白皮書的產品全景盤點功能顯得尤為重要。
它不僅列出了全球75款和國內315款創新醫療器械產品，還從政策支持、市場前景、核心技術、臨床應用、競爭格局、廠家實力等多個維度進行了全方位評估。打破信息壁壘、減少信息不對稱，幫助醫療器械經銷商，深度且全面地了解目前市面上的創新醫療器械產品。
例如，在心血管介入領域，白皮書詳細比較了不同品牌的心臟支架產品，包括它們的材料、設計、臨床效果和價格以及廠家的產線信息等，為經銷商提供了客觀全面的參考。
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趨勢前瞻
錨定未來十年發展航向，搶占市場戰略高地
白皮書不僅立足當下展開市場剖析，更以全球視野，從產業發展、臨床應用、多學科融合、國產崛起及前沿研究等多維度，深度解析了創新醫療器械未來十年五大發展趨勢，例如人工智能、大數據、3D打印等新興技術在醫療器械領域的應用前景，以及人口老齡化、慢性病增加等社會因素對市場需求的影響。
同時，白皮書還特別剖析了六大熱門細分賽道，對人工智能醫療、微創介入、再生醫學、數字療法、智能康復、醫療機器人等領域逐一解讀，為經銷商指明細分市場機遇，幫助經銷商既立足當下，又謀劃長遠。
政策盤點
縱覽全國扶持政策，精準把握行業風向
創新醫療器械支持政策，從頂層設計來說，代表著國家對發展創新醫療器械的支持態度，同樣也影響了上至衛健委、醫保局，下至各級醫院對于創新醫療的支持力度。從落地推行來看，創新醫療器械DRG除外支付，進院綠色通道等影響著進院。
創新白皮書深度分析了近三年國家及全國各省對創新醫療器械的支持政策，從頂層設計、資金支持到市場準入全部涵蓋，幫助醫療器械經銷商搶先洞悉政策風向。
全面掌握國家及各省創新醫療器械支持政策，就掌握了行業發展的風向標，以及產品進院推廣的關鍵秘鑰。
在這個創新驅動的新時代，只有那些能夠準確把握政策方向、洞察市場趨勢、精準選擇產品的經銷商，才能在激烈的競爭中立于不敗之地。
創新，已經不再是錦上添花的裝飾，而是經銷商的必修課和生存技能。讓我們以《破界·領航》為指南，在創新的浪潮中揚帆起航，搶占先機，開啟醫械經銷新紀元！
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