北京
3月10日，來凱醫藥宣布，公司與禮來公司合作，在美國成功完成LAE102（自主研發的一種選擇性靶向ActRIIA單抗）的I期單劑量遞增研究（SAD研究）。結果顯示單次注射LAE102后，呈現令人鼓舞的、與劑量相關的增肌減脂趨勢。
LAE102是來凱醫藥自主研發針對ActRIIA的單克隆抗體，ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代謝中發揮重要作用的受體。在臨床前模型中，LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動劑聯用可進一步減少脂肪并顯著降低GLP -1受體激動劑導致的肌肉流失，這使LAE102成為一種高質量體重控制候選藥物。
美國I期SAD研究顯示：LAE102單次給藥后4周，最高暴露量的組別其平均瘦體重較基線增加5.06%（安慰劑組較基線減少1.34%）；平均脂肪量較基線減少0.12%（安慰劑組較基線增加2.11%）；單次給藥LAE102導致激活素A水平顯著且持續地上升，顯示出強有力的靶點結合。靶點結合的持續時間與劑量水平相關。
多項臨床試驗和薈萃分析顯示，GLP-1受體激動劑治療期間減輕的體重中，25%-40%源于肌肉減少，引發了關于患者可能陷入“虛弱”狀態的擔憂。
因此，在保障減重效果的同時，有效避免或減輕肌肉流失成為近年來的熱門研發方向。目前，在研發中的ActRII 抑制劑還有禮來的Bimagrumab；肌肉生長抑制素（MSTN/Myostatin）抑制劑包括再生元的Trevogrumab、Scholar Rock的Apitegromab。
新浪醫藥綜合
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