國內首部口腔癌新輔助免疫治療共識發布

圖源：《口腔疾病防治》官網

好的牙·訊｜2026年2月，《口腔疾病防治》正式刊發國內首部《局部晚期口腔鱗狀細胞癌PD-1抑制劑新輔助治療專家共識（2026版）》（下文簡稱“《共識》”）。《共識》由中山大學孫逸仙紀念醫院李勁松教授等專家聯合制定，匯集來自全國多家醫院的34位多學科專家，通過Delphi法匿名投票形成共識，為我國局部晚期口腔鱗狀細胞癌新輔助免疫治療提供規范化臨床指導。。

《共識》指出，口腔鱗狀細胞癌（OSCC）是頭頸部最常見的惡性腫瘤，約50%~60%的患者確診時已處于局部晚期（Ⅲ~Ⅳa期），以手術為主的綜合序列治療模式下，5年總生存率仍低于50%，且術后常伴隨語言、吞咽等功能障礙。

在此背景下，《共識》最終形成13條推薦意見（贊同率≥80%方可納入）。其核心推薦為：局部晚期OSCC患者術前可采用PD-1抑制劑進行新輔助治療（證據級別：Ⅰ級，推薦等級：A級）；首選PD-1抑制劑聯合含鉑藥物化療，推薦療程2~3個周期。

在療效評估規范上，《共識》明確需參照RECIST 1.1版與iRECIST雙重標準進行影像學評估，術后對原發灶和區域淋巴結分別進行系統病理評估；聯合化療方案下，PD-L1表達及聯合陽性評分（CPS）不作為入組或排除標準。現有臨床研究支撐了上述推薦的療效數據。一項Ⅱ期前瞻性單臂臨床研究（n=82）顯示，可切除局部晚期OSCC患者接受替雷利珠單抗聯合化療新輔助治療后，主要病理緩解率（MPR）為60.3%，病理完全緩解率（pCR）為34.2%；中位隨訪24個月后，2年總生存率（OS）84.4%，2年無事件生存率（EFS）76.7%。《共識》指出，另一項納入24項研究共1092例頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者的Meta分析顯示，新輔助PD-1/PD-L1抑制劑聯合化療的客觀緩解率（ORR）為61%，高于單藥免疫治療的22%。

此外，《共識》還對特殊人群作出專項規定：高齡（≥70歲）患者及病毒載量穩定的HIV感染者、慢性HBV/HCV攜帶者，可在多學科團隊（MDT）評估下謹慎應用免疫治療。

【特別鳴謝】如果本文有錯漏之處需要勘誤，請聯系我們的客服，屆時我們會為您準備小禮物，感謝！

【免責聲明】上述內容源于公開信息，可能存在不準確性，僅供參考。本文不構成對任何人的投資與決策建議，好的牙不對因使用本資料而導致的損失承擔任何責任，并對本內容擁有最終解釋權。文中圖片均已獲版權方授權

@好的牙口腔行業研究