全球首款侵入式產品獲批，腦機接口核心龍頭股或率先享受市場紅利

2026年3月，國家藥監局官網一則簡短的審批公告，打破了腦機接口領域長期的沉寂——博睿康醫療科技（上海）有限公司的植入式腦機接口手部運動功能代償系統，正式獲批上市。

這是全球范圍內首款獲得監管機構批準的侵入式腦機接口醫療器械，標志著這項曾停留在科幻電影與實驗室中的技術，終于跨越了從“技術驗證”到“商業落地”的關鍵門檻，也為徘徊多年的腦機接口產業，按下了商業化的加速鍵。

消息一出，資本市場率先給出強烈反應。A股腦機接口概念股集體躁動，3月16日，樂普醫療漲幅達4.19%，成交金額突破14億元；三博腦科雖盤中出現回調，當日跌幅7.15%，但此前一個月已累計上漲超30%，換手率維持在20%以上的高位；億緯鋰能、科大訊飛等布局相關領域的龍頭企業，股價也同步迎來階段性上漲，板塊整體市值單日增加超200億元。

商業化進程提速

近一個月來，腦機接口領域的利好消息如潮水般涌來，每一條都在推動著產業向商業化更近一步。除了博睿康這款里程碑式產品的獲批，企業層面的融資與合作動作頻頻。

3月12日，格式塔（成都）科技有限公司宣布完成1.5億元人民幣天使輪融資，刷新中國腦機接口領域天使輪融資最高紀錄；僅一天后，上海階梯醫療科技有限公司又披露完成5億元戰略融資，近一年內累計融資額已超過11億元。

資本密集加碼背后，是對技術商業化前景的堅定信心，而這些資金，大多將流向核心技術研發、臨床試驗拓展與產能落地，進一步完善產業鏈條。

技術研發層面，國內科研機構與企業的突破持續涌現。就在博睿康產品獲批前一周，清華大學團隊宣布在柔性電極技術上取得重大進展，研發出可貼合大腦曲面、生物相容性更強的柔性腦電電極，解決了傳統侵入式電極易引發炎癥、信號采集不穩定的痛點，為后續產品迭代奠定了基礎。

與此同時，北京協和醫院與一家科技企業合作開展的腦機接口治療癲癇臨床試驗，取得了階段性成果，受試者的癲癇發作頻率平均降低60%以上，為腦機接口在神經疾病診療領域的應用開辟了新路徑。這些技術突破，不再是孤立的實驗室成果，而是與商業化落地形成呼應，推動著腦機接口從“能實現”向“能應用、能普及”跨越。

政策層面的組合拳，更是為腦機接口的商業化保駕護航。2026年以來，“腦機接口”首次被寫入《政府工作報告》，明確其為國家重點培育的未來產業之一。“十五五”規劃《綱要（草案）》中，進一步將腦機接口列為未來產業的核心發展方向，明確提出要加快技術研發與商業化應用。地方層面，北京、上海、廣東、江蘇等產業基礎雄厚的地區，紛紛出臺專項政策，為企業提供全方位支持。

國家藥監局的動作更為直接，不僅將“植入式腦機接口醫療器械”納入《優先審批高端醫療器械目錄》，為博睿康等企業的產品審批開辟綠色通道，還批準發布了我國第一部腦機接口醫療器械標準，規范行業發展。

國家醫保局則新設腦機接口相關價格項目，明確收費依據，破解了產品上市后“定價難、報銷難”的痛點，為臨床推廣掃清了關鍵障礙。自2025年工信部等七部門發布《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》以來，從頂層設計到具體落地，政策的協同效應逐步顯現，為腦機接口產業構建起了完善的發展生態。

上市公司加速布局

隨著商業化的提速，腦機接口的市場規模與行業前景被持續看好。據Fortune Business Insights數據顯示，2025年全球腦機接口市場規模約為2.4億美元，預計到2034年將增長至9.6億美元，2026-2034年復合增長率約15.9%。

中國市場的增長勢頭更為迅猛，中商產業研究院的數據顯示，2024年中國腦機接口市場規模為32億元，同比增長18.81%，預計2026年將達到46億元。而中國信通院的測算則更為樂觀，認為2026年中國腦機接口產業規模將達數十億元，2030年有望增長至100億元至140億元。

在產業風口之下，國內上市公司紛紛加速布局，依托自身優勢，從不同環節切入腦機接口產業鏈，推動技術成果向商業化產品高效轉化。據不完全統計，目前A股市場已有超過50家上市公司涉足腦機接口領域，涵蓋核心設備研發、零部件供應、臨床應用、算法開發等多個環節，形成了較為完整的產業鏈生態。

作為全球首款侵入式腦機接口醫療器械的獲批企業，博睿康無疑是當前腦機接口領域的“明星企業”。這家成立于2011年的企業，長期聚焦腦機接口、神經電生理監測等領域，深耕侵入式腦機接口技術研發已有十余年時間，是國內最早布局該領域的企業之一。此次獲批的植入式腦機接口手部運動功能代償系統，是博睿康歷經多年研發、多輪臨床試驗后的核心成果，也是我國腦機接口產業從“技術驗證”邁向“商業化落地”的里程碑。

按照行業測算，我國頸段脊髓損傷所致四肢癱患者數量超過10萬人，若按照每人設備費用20萬元計算，僅這一細分市場的規模就超過200億元，而博睿康作為首款獲批產品的企業，將率先享受市場紅利。

與博睿康聚焦核心設備研發不同，三博腦科則以臨床應用為切入點，依托自身在神經醫療領域的優勢，布局腦機接口的臨床研究與應用，成為連接技術與患者的關鍵紐帶。隨著腦機接口技術的商業化落地，腦機接口相關的臨床服務將成為神經醫療領域的新增長點，而三博腦科憑借自身的臨床優勢，將能夠率先搶占這一市場。

從業績影響來看，目前腦機接口相關業務尚未對三博腦科的營收產生顯著貢獻，但隨著臨床試驗的推進與產品的普及，腦機接口相關的手術、護理、康復等服務將逐步成為公司的重要營收來源。

博拓生物長期專注于POCT試劑及儀器的研發、生產與銷售，致力于即時檢測領域的深度創新與全球化發展，構建了覆蓋診斷試劑、智能儀器及核心生物原料的全產業鏈體系。

今年1月，博拓生物通過旗下全資產業投資平臺博肽智投，以戰略參股形式完成了對杭州皓世天輝科技有限公司（以下簡稱“皓世天輝”）的投資。據悉，博肽智投是皓世天輝本輪融資唯一投資方。博拓生物此次投資聚焦非侵入式腦機接口與精神健康應用領域，旨在發揮資源協同效應，加速創新技術的臨床轉化與產業化落地。