海正藥業(yè)子公司海博麥布阿托伐他汀鈣片獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

中國上市公司網(wǎng)/文

3月17日，海正藥業(yè)(600267)發(fā)布公告，其全資子公司瀚暉制藥有限公司自主研發(fā)的海博麥布阿托伐他汀鈣片(10mg/20mg)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。這一里程碑進(jìn)展標(biāo)志著公司在心血管代謝領(lǐng)域的研發(fā)布局邁出了堅(jiān)實(shí)一步，也為廣大高膽固醇血癥及混合性高脂血癥患者帶來了新的治療選擇。

海博麥布阿托伐他汀鈣片申請的適應(yīng)癥為在飲食控制的基礎(chǔ)上，治療他汀類藥物單藥治療低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)無法達(dá)標(biāo)的成人原發(fā)性高膽固醇血癥或混合性高脂血癥患者。同一治療領(lǐng)域的依折麥布阿托伐他汀鈣片2024年全球銷售額約為95,812.96萬美元，其中國內(nèi)銷售額約為0.13萬美元;2025年全球銷售額約為103,709.39萬美元，其中國內(nèi)銷售額約為306.96萬美元。(數(shù)據(jù)來源于IQVIA數(shù)據(jù)庫)。

作為一家綜合性制藥企業(yè)，公司專注于化學(xué)藥、生物藥、動物藥、中藥等多產(chǎn)業(yè)發(fā)展，已構(gòu)建起研產(chǎn)銷全價(jià)值鏈、原料藥與制劑垂直一體化的產(chǎn)業(yè)體系。

此外，公司也在積極拓展多元化布局。生物藥領(lǐng)域，參股子公司博銳生物已擁有多款商業(yè)化產(chǎn)品，聚焦自身免疫和腫瘤治療領(lǐng)域。動物藥領(lǐng)域，控股子公司海正動保正加速完善寵物健康領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，推進(jìn)寵物處方糧項(xiàng)目建設(shè)，逐步形成覆蓋藥品、保健品、處方糧等多個(gè)品類的寵物整體健康解決方案。此次海博麥布阿托伐他汀鈣片獲批臨床，將進(jìn)一步夯實(shí)公司在心血管代謝領(lǐng)域的管線儲備，為未來增長注入新動力。