全球首個(gè)CDK4抑制劑II期研究成功；諾華重磅炸彈新適應(yīng)癥獲批上市

氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃愷

CDK4抑制劑研發(fā)傳來(lái)好消息。

3月17日，輝瑞宣布CDK4抑制劑Atirmociclib治療HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的II期FOURLIGHT-1研究取得了積極結(jié)果。這是全球首個(gè)完成II期研究的CDK4抑制劑。

諾華重磅炸彈新適應(yīng)癥獲批上市。

3月18日，諾華公司宣布，司庫(kù)奇尤單抗新適應(yīng)癥獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)，適用于 12 歲及以上兒童中重度化膿性汗腺炎（HS）患者的治療。

在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場(chǎng)速遞

1）禮邦醫(yī)藥就腎病新藥達(dá)成國(guó)際授權(quán)合作

3月17日，禮邦醫(yī)藥宣布已與R1 Therapeutics簽署許可及股權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，禮邦醫(yī)藥已授予R1 Therapeutics在大中華區(qū)以外地區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化AP306的權(quán)利。

2）前恒瑞醫(yī)藥高管履新和黃醫(yī)藥

3月18日，和黃醫(yī)藥官網(wǎng)顯示，前恒瑞醫(yī)藥高管胡新輝博士加入和黃醫(yī)藥，擔(dān)任和黃醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席技術(shù)官，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司藥物研發(fā)和生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的戰(zhàn)略規(guī)劃和實(shí)施。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）深信生物mRNA療法在美國(guó)獲批臨床

3月18日，深信生物宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其mRNA候選藥物IN026的臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。IN026是一款針對(duì)難治性痛風(fēng)的在研mRNA療法。

2）益方生物D-2570在美國(guó)獲批開(kāi)展銀屑病II期臨床試驗(yàn)

3月18日，益方生物公告，公司自主研發(fā)的D-2570（TYK2抑制劑）獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展治療銀屑病的II期臨床試驗(yàn)。

3）三生國(guó)健SSGJ-716注射液獲臨床許可

3月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，三生國(guó)健SSGJ-716注射液獲臨床許可，擬開(kāi)展治療特應(yīng)性皮炎（AD）的研究。

海外藥聞

1）全球首個(gè)CDK4抑制劑II期研究成功

3月17日，輝瑞宣布CDK4抑制劑Atirmociclib治療HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的II期FOURLIGHT-1研究取得了積極結(jié)果。這是全球首個(gè)完成II期研究的CDK4抑制劑。

2）諾華重磅炸彈新適應(yīng)癥獲批上市

3月18日，諾華公司宣布，司庫(kù)奇尤單抗新適應(yīng)癥獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)，適用于 12 歲及以上兒童中重度化膿性汗腺炎（HS）患者的治療。

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