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3月19日,省藥監局黨組書記、局長馬旭升主持開展第十五期“局長服務日”活動,面對面聽取企業訴求和意見建議,一對一回應企業發展過程中遇到的困難和問題。博生吉安科細胞技術有限公司、安徽茂康藥業有限公司、安徽國森藥業有限公司、安徽華源恒信醫藥有限公司、安徽遠望樂桓藥業有限公司、耐健醫療器械(安徽)有限公司、開元制藥(安徽)有限公司、陸芝葆藥業有限公司、康諾生物制藥股份有限公司、合肥新奈醫療科技有限公司等10家藥械企業代表,省藥監局相關處室、直屬單位負責人參加活動。
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活動現場,省藥監局逐個聽取藥械企業代表的訴求和意見建議,對企業代表提出的細胞治療創新藥生產許可申請、去甲斑蝥酸鈉氯化鈉注射液恢復生產、麻醉藥品和精神藥品生產審批、新版《醫療器械生產質量管理規范》中相關人員資質與培訓要求等16項具體問題一一予以回應;對需要跟進服務的事項,省藥監局將做好后續服務與跟蹤督辦工作。
近年來,省藥監局通過開展“局長服務日”等活動,拓展豐富政企溝通渠道,多措并舉為企紓困解難,著力推動惠企政策落到實處。馬旭升表示,今后,省藥監局將在守牢藥品安全底線的基礎上,進一步完善全生命周期政策支持體系,積極爭取承接國家藥監局更多改革試點任務,助力支持全省醫藥產業高質量發展。藥械企業要強化法律意識,主動學習、理解把握國家及省級層面藥品監管新政策、新要求,確保“少走彎路”;要強化質量意識、合規意識、風險意識,持續健全完善質量管理體系,提高風險識別與管理水平,切實履行好藥品安全主體責任;要強化創新意識,搶抓發展新機遇,持續提高企業核心競爭力,不斷滿足人民群眾對藥品安全的新需求、新期待。
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