四川
中訪網數據 上海海利生物技術股份有限公司（證券代碼：603718）于近日發布公告，其控股子公司陜西瑞盛生物科技有限公司研發生產的可吸收膠原膜產品已獲得越南衛生部頒發的醫療器械注冊證。該注冊證編號為2600683?KLH/HTTB-?KKD，產品被歸類為D類（高風險）醫療器械，證件自2026年3月19日起永久有效。
該產品是一種脫細胞基質材料，主要用于口腔種植手術中，與骨填充材料聯合使用，以引導骨組織再生，解決患者牙槽骨骨量不足的問題。瑞盛生物的同款產品已于2020年4月獲得中國國家藥品監督管理局頒發的第三類醫療器械注冊證。
此次在越南獲得注冊證，標志著瑞盛生物的產品具備了在越南市場銷售的準入資格，為其拓展東南亞市場奠定了基礎。公司提示，該事項目前尚未形成實際銷售，未來產品的市場推廣和銷售情況將受到海外法規、市場環境及匯率波動等多重因素影響，對公司未來業績的具體影響尚存在不確定性。
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