【荷蘭】荷蘭制藥公司因監管政策難以預測而落后

在包括歐洲在內的新藥研發領域，荷蘭正日益落后于其他國家。

阿斯利康荷蘭分公司負責人馬丁·巴克斯（Martijn Bax）昨天在海牙舉行的新聞發布會上表示：“我們看到，臨床試驗領域的競爭地位每月都在惡化。”

荷蘭制藥業原本實力雄厚，但如今卻抱怨審批流程冗長、嚴格且難以預測，導致一些藥物在荷蘭上市的時間大大延遲，甚至根本無法上市。

最大的威脅來自美國、中國和印度。美國總統特朗普正試圖通過各種方式將藥品生產轉移到美國。中國和印度也在快速加大投資。十年間，歐洲在全球商業臨床試驗中所占的份額從22%下降到12%。

長期以來，荷蘭制藥業一直缺乏應對競爭地位惡化的緊迫感。新內閣的成立讓企業重燃希望，部分原因是前阿斯麥（ASML）高管彼得·溫尼克(Peter Wennink)在其頗具影響力的咨詢報告中賦予了該行業關鍵地位。然而，新內閣也計劃大幅削減醫療保健領域的預算。

從歐洲的角度來看，盡管美國和中國在這一領域遙遙領先，但荷蘭在研發方面的投入仍然相當可觀。荷蘭制藥工業協會(VIG)主席馬克·克雷默(Mark Kramer)表示，“荷蘭在歐盟研發激勵計劃的數量方面名列前茅，但由于評估更為嚴格，審批流程也更為漫長，新藥在荷蘭上市的時間較晚，甚至數量有限。因此，荷蘭對研發和投資的吸引力正在下降。這對患者、醫療保健行業和經濟都產生了負面影響。”

據制藥行業的公司稱，有些藥物已在歐盟27個成員國中的26個獲得批準，但在荷蘭卻未獲批準。鑒于流程的不確定性和漫長周期，企業可能會放棄在荷蘭進行研究的投資。

美國制藥公司禮來（Eli Lilly）荷蘭分公司經理馬可·弗倫肯（Marco Frenken）表示，“但荷蘭擁有豐富的知識儲備，企業仍然有很多理由來此投資。然而，荷蘭同時也是一個良好的國內市場，這一點至關重要。”該行業希望與多個部委就改進方案展開討論。

中國商務部長王文濤與美國制藥巨頭禮來董事長兼首席執行官戴文睿（David A. Ricks）3月20日會面，希望禮來繼續深耕中國市場，爭取更大發展。

根據中方新聞稿，戴文睿說，中國近年來持續提升醫藥創新水平，推進專業人才隊伍建設，醫藥監管環境與國際標準加速接軌；禮來看好在華發展前景，未來十年將新增30億美元對華投資，助力建設健康中國。

為你還原一個真實的荷蘭

微信號 : hollandone

網站：www.hollandone.com

郵件：info@hollandone.com