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被低估的BD競爭力:云頂新耀開啟大“掃貨”模式

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云頂新耀繼續“掃貨”優質資產。

3月23日,云頂新耀正式宣布與箕星藥業達成資產收購協議,拿下艾曲帕米鼻噴霧劑(擬定中文商品名:星必妥?)在大中華區的開發、商業化及產品地產化全部權益。

站在其2030年戰略目標的視角下,這一動作其實早有伏筆、毫不意外。

一方面,以相對可控的成本引入一款具備大市場潛力、填補臨床需求空白的后期管線,撬動極其可觀的回報;另一方面,進一步深化心血管領域的戰略布局,與現有管線形成協同效應,持續筑牢自身的競爭護城河。

事實上,圍繞2030年戰略目標,云頂新耀的布局一直節奏清晰、動作不斷,去年10月份以來BD推進速度尤為亮眼

10月30日,云頂新耀與Visara簽訂協議,將在大中華區及其他亞洲市場開發及商業化具有“同類最佳”潛質的VEGF/ANG-2雙抗VIS-101;

12月11日,其又宣布與海森生物達成兩項合作——一項覆蓋六款成熟產品的商業化服務協議,一項關于新一代PCSK9抑制劑萊達西貝普(樂瑞泊?)在大中華區的獨家授權,正式進軍心血管領域;

今年2月5日,其再次宣布與麥科奧特達成戰略合作,斬獲首創的CaSR/OGP雙靶點激動劑MT1013獨家商業化許可。

更關鍵的是,公司所有BD動作均圍繞商業化平臺與管線協同性展開,并非盲目擴張

作為業內公認的License in標桿,云頂新耀早已憑借耐賦康?、維適平?雙50億大單品,驗證了其精準的引進與商業化能力。

如今持續加碼的BD動作,不僅是過往成功經驗的延續與升級,更重要的是,卓越的商業化能力能為BD戰略提供現金流支撐,還能讓引進的產品快速實現價值兌現,這與公司高速推進的BD節奏形成價值的高速正向循環

換句話說,云頂新耀的BD絕非盲目 “買買買”,一連串交易已經印證了其2030戰略的清晰落地,更向市場揭示了一個被長期忽視的核心邏輯:能把管線的確定性、推進節奏、競爭壁壘算清楚、控到位的交易能力,無論身處何種周期,都是真正稀缺且難以復制的核心競爭力,其價值不容忽視

未來,公司還將通過更多精準BD交易,加速補齊產品與市場版圖,推動2030年目標的超預期實現。

1、瞄準CKM市場空白,引進又一重磅產品

云頂新耀此次布局艾曲帕米,絕非單純的一款產品引進,而是其在CKM(心血管腎臟及代謝)這一巨大市場中,憑借非凡的選品眼光與精準的BD能力,從看似競爭激烈的紅海中挖掘藍海市場的又一典型實踐。

在心血管領域成為創新藥布局熱門賽道的當下,云頂新耀跳出同質化布局陷阱,直擊臨床未被滿足的核心需求,讓艾曲帕米成為其深耕CKM大市場的又一關鍵落子。

艾曲帕米是一款特征鮮明的藥物。2025年12月,該藥已獲FDA批準上市,用于成人陣發性室上性心動過速(PSVT)急性癥狀性發作。在國內,該適應癥的上市申請已獲受理,預計2026年第三季度獲批。

在PSVT治療領域,艾曲帕米的核心優勢可以概括為三點:全球首款且唯一獲FDA批準、國內空白、剛需明確

PSVT是一類癥狀顯著、反復發作的心律失常,主要由心臟房室結區域電傳導異常及多數情況下存在的異常傳導通路所致。


這類疾病雖不致命,卻極具折磨性,潛在風險不容忽視。發作時心臟突然“狂跳”,伴隨心慌、胸悶、頭暈、氣短、乏力,甚至出現瀕死感。簡單概括,患者痛苦劇烈,生活質量受到嚴重影響,臨床治療需求極為迫切

但現實層面,現有方案存在明顯局限:患者端的治療依從性與療效均有待改善

依從性短板在于,現有主流方案均需前往醫院接受靜脈給藥,如靜脈注射腺苷、刺激迷走神經等,場景受限、便捷性不足。

療效層面,PSVT領域已三十余年未有新藥突破。效果最強的腺苷會短暫引發完全性心臟傳導阻滯,患者常出現胸悶、潮紅及瀕死樣不適感;而β受體阻滯劑雖安全性更優,轉復效果卻不盡如人意。

雖然導管消融是PSVT潛在的根治性手段,通過燒灼或冷凍異常電傳導通路實現治療,單次成功率可達91%–96%。但受制于費用與侵入性,每年僅有不到10%的適宜患者選擇這一方案。

對醫療體系而言,PSVT同樣構成沉重負擔,大量占用急診與住院資源,成本居高不下。2020年《美國心臟病學雜志》研究顯示,PSVT患者確診后首年人均醫療支出達2萬–3萬美元,顯著高于非PSVT人群,增量主要來自急診就診與住院費用。

無論是患者還是醫療系統,都亟需一種更高效、更便捷的新型治療方案。而艾曲帕米,正是瞄準這一缺口的產品。

其一,劑型革新帶來可及性躍升。艾曲帕米采用便攜式鼻噴霧劑,患者可居家自行給藥,無需前往醫療機構,使用門檻大幅降低。

其二,起效快、轉復效果突出。艾曲帕米關鍵性III期RAPID研究數據顯示,艾曲帕米組將有癥狀PSVT轉復為竇性心律的概率為安慰劑的兩倍,轉復速度達安慰劑三倍以上。在關鍵指標上,艾曲帕米組(N=99)30分鐘內轉復率為64%,安慰劑組(N=85)僅31%(HR=2.62;p<0.001);1小時內獲益比例達73%。中位轉復時間上,艾曲帕米組僅17分鐘(95%CI:13.4,26.5),安慰劑組則為54分鐘(95%CI:38.7,87.3),起效更早且療效持久。中國III期JX02002臨床研究同樣達到了方案預設的主要終點,Kaplan Meier分析結果顯示,與安慰劑相比,服用etripamil的患者在30分鐘內的轉復率在統計學上顯著增加(40.5% vs 15.9%;風險比 =3.00; 95%置信區間1.58-5.71; p<0.001)。此外,在10、15、45以及60分鐘內也都觀察到這一具有統計學顯著性的療效結果(p<0.05)。

其三,整體耐受性良好。根據Milestone財報,艾曲帕米在機制上實現差異化設計:可被血液中的酯酶快速代謝,旨在縮短急性治療相關副作用時長、降低長期用藥潛在不良反應。臨床結果也印證了這一設計優勢,藥物停藥率低,未見與之相關的嚴重不良事件報告。

顯而易見,這一產品對PSVT治療格局具有劃時代意義

PSVT 具有反復發作的特征,患者在生命周期內可能需要多次用藥。

當治療場景從急診轉向 “隨身備用”,其商業模式也將隨之轉變:從 “單次醫療服務” 轉向 “長期用藥管理”,支付場景也從以院內支付為主,拓展至院外與自費渠道。這意味著單個患者的長期價值將顯著提升

因此,艾曲帕米的市場潛力不容小覷。僅PSVT這一適應癥,便覆蓋中國300萬–600 萬患者。同時,高頻剛需進一步放大了其市場價值。而其適應癥還在持續拓展,伴有快速心室率反應的房顫(AFib-RVR)適應癥的開發已進入臨床階段。目前中國的房顫患病率為1.6%,對應患者人數約2000萬,并隨老齡化加劇呈上升趨勢。整體來看,PSVT及AFib-RVR患者人群規模超過2500萬人,中國未被滿足的臨床需求巨大

國際多中心、隨機、安慰劑對照的II期ReVeRA研究取得積極結果。數據顯示,艾曲帕米顯著且快速地降低了伴有快速心室率反應的房顫(AFib-RVR)患者的心室率,達到了主要終點。接受艾曲帕米治療的患者中,心室率低于100 bpm的人數(58.3%)高于接受安慰劑治療的人數(4%)。安全性總體良好并與既往研究結果一致。基于此,計劃推進III期臨床。如果臨床順利,將解鎖更為龐大的市場。

艾曲帕米的引進,不僅讓云頂新耀拿下一款具備大品種潛質的藥物,更讓其進一步拓展心血管領域,精準卡位又一空白市場。而這背后,則是云頂新耀對臨床需求的深刻理解、對產品價值的精準判斷,以及高效落地BD能力的完美演繹。

2、BD加速度,被改寫的增長算法

過去數年,市場對“海外引進、國內開發”的模式抱有普遍偏見:自研才算硬核,引進只是套利。

但事實上,放眼全球,跨國藥企的成長史,本就是一部持續BD與資源整合的歷史。禮來、阿斯利康、諾和諾德,無一不靠外部引進補齊管線、搶占周期、鞏固壁壘。

在行業回歸理性的當下,云頂新耀正以同樣的邏輯,通過BD加速度推進2030戰略核心目標的實現——2030年實現營收突破150億元、商業化產品超20款,沖刺千億市值,成為全球領先的綜合性生物制藥公司。


根據其規劃,未來每年都將引進3-5個重磅產品,且瞄準臨床中后期、接近商業化的新藥,持續拓展疾病領域、豐富管線布局。基于此,云頂新耀的BD跑出了加速度自去年10月以來,先后引進VEGF/ANG-2雙抗VIS-101、樂瑞泊?、CaSR/OGP雙靶點激動劑MT1013及艾曲帕米鼻噴霧劑,此外還有6款覆蓋急重癥、心血管、代謝三大高需求領域的成熟產品,公司整體管線厚度與廣度大幅提升,顯著增強其2030戰略目標達成的確定性。


最新對于艾曲帕米的收購,更是一次經過精密計算的低風險、高杠桿商業決策,以可控的成本撬動確定性、高價值的收益。

云頂新耀通過收購獲得了一款無直接競品、臨床剛需明確的急救藥物,商業化潛力可觀,這將加速其2030年千億市值目標的實現周期。

從管線協同來看,艾曲帕米更將進一步補強云頂新耀在CKM領域的布局,與現有管線形成完美互補

此前與海森生物的合作,云頂新耀已然強勢進軍心血管領域:不僅布局第三代PCSK9抑制劑樂瑞泊?,預計2026年上半年遞交上市申請,2027年有望上市,更是通過運營易達比、必洛斯等成熟產品,深度積累臨床資源、打磨商業化團隊能力,為后續更多創新產品的上市放量奠定堅實基礎。

換言之,艾曲帕米的加入,讓公司形成了慢病管理+急癥急救的完整心血管矩陣,從 “單一產品” 升級為 “治療生態”,實現渠道復用、團隊協同與資源共享,顯著攤薄商業化成本,讓管線價值實現1+1>2的效果。

3、商業化平臺的底層支撐,成就價值兌現終極底氣

若進一步細究,云頂新耀之所以敢于持續加碼、跑出BD加速度,其背后的邏輯絕非盲目 “買買買”,而是建立在對行業趨勢、自身能力與市場需求的三重精準判斷之上

當前創新藥行業自研面臨高投入、長周期、低成功率的痛點,而臨床中后期的成熟管線具備明確的臨床價值與商業化前景,通過BD引進此類資產,能以更低風險、更快速度補齊管線短板;同時,公司聚焦CKM等核心治療領域,所有引進產品均與現有管線形成協同,確保了資源的集中利用與效益最大化。

更重要的是,云頂新耀擁有經過實戰驗證的商業化能力,自我造血能力不僅能為BD戰略提供現金流支撐,還能讓引進的產品快速實現價值兌現,這也讓其每一次BD布局都具備高確定性的回報預期

也正因此,卓越的商業化能力,成為了云頂新耀BD邏輯的核心基石,而強力的“臨床開發+引進引擎”與突出的商業化能力形成雙向共振,讓公司能夠快速、高效地將多維度創新產品管線推向市場、放大價值,加速正向循環。

經過多年深耕,云頂新耀已打磨出科學及商業洞察驅動下的準入、醫學、市場、銷售一體化(A2MS)創新藥商業化運營平臺,各環節協同效率顯著優于行業平均水平

這一平臺的實力,已在核心產品的商業化表現中得到了充分驗證。


全球首個且唯一的IgA腎病對因治療藥物耐賦康?,2024年5月開出首張處方,11月便成功納入國家醫保目錄,實現“上市即準入”的高效突破;2025年作為上市后首個完整商業化年度,僅前三季度銷售額便突破十億大關,成為中國醫藥行業歷史上首個在商業化首年,即達成十億銷售額的慢病領域用藥

而這一成績,是由不足200人的銷售團隊實現的,云頂新耀摒棄行業 “人海戰術”,憑借對疾病治療理念的精準定位、真實世界研究的扎實推進、醫保準入的高效突破以及醫院覆蓋的科學布局,以極致效率實現產品快速放量,充分印證了其A2MS平臺的行業領先性。

經過多年的發展,商業化已然成為創新藥企價值兌現的關鍵一環。而云頂新耀已經打造起一套標準化、可復制的A2MS一體化商業化運營體系。

如今,這一體系正在全面加速艾曲莫德(維適平?)的商業化。2月2日,維適平?在國內獲批上市,21個工作日后,便在中山大學附屬第一醫院開出中國大陸首張處方。這樣的新藥落地速度,在國內引進的創新藥品種中并不多見。

隨著引進產品的臨床、審批加速推進,這一體系也將賦能艾曲帕米、樂瑞泊?等產品的商業化增長。

這意味著,這種可復制的商業化能力,讓每一款引進的優質資產都能快速釋放價值,也讓云頂新耀的BD布局具備了可持續性

更為重要的是,云頂新耀構建了“商業化創造確定性價值、自研業務創造成長性價值” 的雙輪驅動體系,商業化平臺不僅賦能BD引進產品,更成為自主研發業務的堅實后盾

公司聚焦mRNA技術平臺等前沿領域,布局個性化腫瘤疫苗、in vivo CAR-T 等創新療法,而商業化平臺帶來的穩定現金流與市場經驗,能夠為自研業務提供充足的資金支持與臨床轉化保障。

這不僅讓其千億目標的實現具備高度確定性,更重新定義了創新藥企業的價值增長模式,為行業樹立了平臺化發展的標桿。

結語

中國創新藥行業在經歷早期泡沫后,正逐步回歸常識:能持續產出重磅自研產品的公司寥寥無幾;大量早期管線臨床失敗、商業化難產,造成巨額資本浪費;具備全球視野、談判定價、風險控制、落地轉化能力的BD體系,正在成為比實驗室研發更稀缺的核心壁壘。

云頂新耀的選擇,本質上是不糾結于“自研還是引進”的虛名,只追求價值最大化的效率。

從艾曲帕米這筆交易,到一系列精準的BD布局,同時通過管線協同不斷補強核心治療領域,加速市場擴張

而這一切的背后,是其被市場低估的BD競爭力,以及行業領先的商業化運營平臺。這兩大能力的結合,讓云頂新耀在充滿不確定性的創新藥行業中,把風險壓到最低、把收益放到最大

這種以效率為核心、以商業化平臺為支撐、以協同為邏輯的發展模式,不僅為云頂新耀2030年千億市值目標裝上了更強勁的引擎,更將重新定義中國創新藥企業的成長路徑。

來源:大灣區經濟網

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