中國網財經3月26日訊 25日晚間,諾誠健華(HK:09969)發布2025年業績報告,公司報告期實現營業總收入23.75億元,同比增長135.27%;實現凈利潤6.44億元,首次實現扭虧為盈;實現藥品銷售收入14.42億元,同比增長43.4%。
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諾誠健華2025年業績 圖源:諾誠健華2025年業績報告
資料顯示,諾誠健華2015年正式成立。業績報告顯示,截至2025年12月31日,公司實現凈利潤6.44億元,上年同期為虧損4.53億元,在公司成立十周年之際首次實現扭虧為盈。此外,2025年,公司整體業務毛利率達92.0%,比去年上漲5.7個百分點;公司全年研發投入同比增加16.9%,達9.5億元。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松表示:“經過10年多的堅實發展,諾誠健華不斷完善從源頭創新、臨床開發、商業化、生產到BD的一體化新藥創制平臺建設,提前實現了盈虧平衡的戰略目標,這是公司發展史上的重要里程碑。”
關于首次實現扭虧為盈的原因,諾誠健華在業績報告中表示,得益于強大的商業化執行力,已上市產品的市場滲透率提升,以及戰略全球業務合作的價值變現。公司在推進其國際化策略方面取得重大進展,同時在研發方面保持強勁勢頭,取得多項監管批準、晚期臨床進展及專有ADC平臺的重大突破。
報告期內,公司兩項資本運作受到外界廣泛關注。其中,諾誠健華與美國生物制藥公司Zenas BioPharma, Inc.(Zenas)就奧布替尼等自身免疫性疾病管線達成重磅授權許可協議,此次合作總交易金額超過20億美元,刷新中國自身免疫(自免)小分子領域對外授權記錄。公司還與Prolium Bioscience Inc.(Prolium)達成授權許可合作,通過股權安排,共享合作資產的價值釋放,進一步加速推進公司全球化戰略落地。
主營業務方面,業績報告顯示,2025年奧布替尼(商品名:宜諾凱)獨家適應癥邊緣區淋巴瘤(MZL)不斷放量;一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)新適應癥獲批上市并納入國家醫保。除奧布替尼外,坦昔妥單抗(商品名:明諾凱)已于2025年5月獲得BLA批準,并于2025年第四季度商業化上市,標志著本公司第二款商業化腫瘤產品的誕生,并將其治療范圍擴展至復發難治DLBCL患者(最大的NHL患者群體)。。
此外,2025年內,中國首個獲得突破性療法認定的BCL2抑制劑mesutoclax(ICP-248)多項研究數據亮相多個國際學術會議,治療CLL/SLL、MCL、AML和MDS的多項關鍵臨床試驗正在中國和全球加速推進。諾誠健華表示,2025年公司在建立血液瘤領先地位方面取得重大進展,奧布替尼、坦昔妥單抗和mesutoclax進一步加強了公司的血液瘤優勢。
業績報告顯示,諾誠健華正加速推進多個項目。奧布替尼治療原發免疫性血小板減少癥(ITP)的III期注冊臨床已完成,預計2026年上半年遞交新藥上市申請;奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡(SLE)III期注冊臨床試驗已經于2026年第一季度啟動;新型口服IL-17AA/AF抑制劑ICP-054(ZB021)在中國已經提交臨床研究用新藥申請(IND)。
諾誠健華在業績報告中表示,年內公司自主研發的中國首款新一代TRK抑制劑佐來曲替尼(商品名:宜諾欣)獲批上市,用于治療攜帶神經營養性酪氨酸受主激酶(NTRK)融合基因的成人和12歲以上青少年實體瘤患者,該藥作為不限瘤種的廣譜抗癌藥展示了卓越的有效性和安全性,成為公司第三款獲批上市的創新藥。
此外,公司開發了高度差異化的抗體偶聯藥物(ADC)平臺,公司計劃基于此平臺,將多項ADC候選藥推進至臨床開發階段,顯著豐富其實體瘤產品組合。公司表示,計劃在2026年內再提交至少兩款ADC創新藥的IND。2026年3月,ICP-B208(靶向CDH17的ADC)已在中國提交IND。
展望未來,崔霽松表示:“我們將聚焦核心目標,推動五到六款創新藥獲批上市,實現三到四款產品的全球化布局,研發出五到十款差異化分子進入臨床,推動更多創新成果轉化落地,持續加速全球化進程,大幅提升收入規模,讓更多優質創新藥惠及全球患者,為全球醫藥健康事業貢獻力量。”
(責任編輯:朱赫)
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