超支化聚賴氨酸(HBPL)可作為生物醫用材料 我國產業化進程加快
超支化聚賴氨酸(HBPL),是以賴氨酸為單體,通過縮合聚合而成的具有三維超支化結構的樹枝狀大分子,外觀為無色至紅棕色溶液或膠狀粘稠液體,或白色/淡黃色凍干粉或海綿狀固體。
根據新思界產業研究中心發布的《2026-2030年全球及中國超支化聚賴氨酸行業研究及十五五規劃分析報告》顯示,L-賴氨酸聚合可以得到兩種不同的聚合物:線型聚賴氨酸和超支化聚賴氨酸,其中線型聚合物包括α-聚賴氨酸(PLL)和ε-聚賴氨酸(ε-PL)兩種。超支化聚賴氨酸分子結構中同時具有PLL和ε-PL的結構單元,具有黏度小、流動性優異、生物相容性好、生物可降解性好等特點,在石油開采、化工、生物醫療等領域應用前景可觀。
在石油開采領域,超支化聚賴氨酸可用于制備頁巖抑制劑,用于地下礦物油開發;在生物醫學領域,超支化聚賴氨酸可用于藥物載體、顯影劑、牙科和骨科植入物等生產,同時超支化聚賴氨酸具有抗菌作用,可用于制備皮膚黏膜抗菌劑。
2024年,中國生物材料學會發布兩項團體標準:《超支化聚賴氨酸接枝表面的表征(T/CSBM 0051—2024)》和《用于醫療器械的超支化聚賴氨酸(T/CSBM 0056—2024)》,為我國超支化聚賴氨酸接枝行業發展提供技術準則。
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超支化聚賴氨酸技術壁壘高,全球具備研發、生產的機構和企業較少,主要包括巴斯夫、浙江大學、浙江大學紹興研究院、博慧生物、中國科學院長春應用化學研究所等。浙江大學已獲得“具有低多分散性指數的超支化聚賴氨酸粉末及其生產方法”、“一種含超支化聚賴氨酸水凝膠載體材料及其制備方法”、“一種含有超支化聚賴氨酸的納米粒子核酸載體及其應用”等多項發明專利。
博慧生物首創醫用級超支化聚賴氨酸(HBPL)“一步法”量產合成技術,實現了醫用級HBPL材料工業化生產,標志著該材料在醫療領域應用的關鍵突破,進而推動國產高端醫療器械行業發展。2025年10月,工業和信息化部、國家藥品監督管理局聯合公布第二批生物醫用材料創新任務揭榜掛帥入圍揭榜單位名單,其中博慧生物憑借“醫用超支化聚賴氨酸材料”項目入選。
新思界行業分析人士表示,超支化聚賴氨酸綜合性能優良,應用前景廣闊。早期受技術水平限制,我國超支化聚賴氨酸市場完全依靠進口。隨著本土企業突破生產技術壁壘、國家政策大力支持,我國超支化聚賴氨酸產業化進程加快推進。
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