北京
中國上市公司網/文
2026年3月27日，海正藥業(yè)(600267)發(fā)布公告，公司全資子公司瀚暉制藥有限公司的注射用鹽酸伊達比星(5mg)正式通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價，并獲得《藥品補充申請批準通知書》。
注射用鹽酸伊達比星主要用于成人急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解，以及成人和兒童急性淋巴細胞性白血病的二線治療。該藥品原研為輝瑞公司，目前國內主要生產廠商包括南京正大天晴、輝瑞制藥(無錫)及瀚暉制藥等。值得一提的是，瀚暉制藥該品種10mg規(guī)格已于2024年6月通過一致性評價，此次5mg規(guī)格過評進一步鞏固了公司在抗腫瘤藥物領域的市場地位。
此次通過一致性評價，是海正藥業(yè)長期堅持研發(fā)投入的又一成果體現(xiàn)。回顧公司近年發(fā)展，研發(fā)創(chuàng)新始終是企業(yè)戰(zhàn)略的核心支點。海正藥業(yè)在多個治療領域持續(xù)布局，通過仿制藥一致性評價與創(chuàng)新藥研發(fā)并重，不斷夯實產品管線。公司此前已在抗感染、心血管、免疫抑制劑等多個領域取得多項藥品過評或獲批成果，形成了豐富的產品梯隊。
隨著國家政策對通過一致性評價藥品在醫(yī)保支付、醫(yī)療機構采購等方面的傾斜支持，注射用鹽酸伊達比星有望進一步擴大市場份額，增強公司在該治療領域的競爭力。海正藥業(yè)將繼續(xù)依托扎實的研發(fā)積累，推動更多品種實現(xiàn)技術突破，為患者提供更多優(yōu)質可及的用藥選擇。
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