杭州先為達生物科技股份有限公司(下稱"先為達")于2026年3月23日二次遞交招股書,擬申請港股IPO,摩根士丹利、中金公司為聯席保薦人。
先為達的核心產品為一款具有偏好的GLP-1埃諾格魯肽注射液(XW003),其適應癥涵蓋超重╱肥胖癥、2型糖尿病、中度至重度肥胖、青少年肥胖等。
公司仍處于研發投入期,2025年凈虧損達3.2億元。此外,GLP-1賽道競爭激烈,公司研發、商業化能力仍待進一步驗證。
核心產品:GLP-1埃諾格魯肽注射液
先為達成立于2017年,一直專注于研發先進的體重管理療法(主要為肥胖癥及相關疾病)。截至最后實際可行日期,公司核心產品為即具有偏好的GLP-1埃諾格魯肽注射液(XW003),其適應癥涵蓋超重╱肥胖癥、2型糖尿病、中度至重度肥胖、青少年肥胖、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、阻塞性睡眠呼吸暫停癥(OSA)及其他肥胖相關合并癥。
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圖1:先為達產品管線
根據弗若斯特沙利文的資料,埃諾格魯肽注射液(XW003)為全球首款獲批在中國內地治療2型糖尿病及超重╱肥胖癥的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。根據《柳葉刀-糖尿病與內分泌學》發表的III期臨床數據,埃諾格魯肽注射液(XW003)在療效上優于司美格魯肽等非偏向型GLP-1受體激動劑,并可比肩替爾泊肽等雙受體激動劑療法。
該藥在中國內地于2026年1月獲批用于治療2型糖尿病以及于2026年3月獲批用于治療超重╱肥胖癥。于2025年12月,公司與輝瑞訂立商業化協議,據此授予輝瑞在中國內地商業化埃諾格魯肽注射液(XW003)的獨家權利。
GLP-1受體激動劑已成為治療肥胖癥及相關疾病的主流藥物類別,市場前景廣闊,但也面臨著較為激烈的競爭。
招股書顯示,截至最后實際可行日期,全球(不含中國)已有三款GLP-1藥物獲批用于治療超重╱肥胖癥,分別為利拉魯肽、司美格魯肽及替爾泊肽,為該治療類別設立基準。截至最后實際可行日期,中國共有五款創新GLP-1藥物獲批用于治療超重╱肥胖癥。在中國,共有35款、超過50款、超過200款及7款GLP-1藥物分別處于III期臨床試驗、II期臨床試驗、I期臨床試驗及針對肥胖適應癥的在研藥物處于IND批準階段。
2025年虧損3.2億元
2025年,先為達實現收入1.33億元,凈虧損為3.2億元。2024年,公司凈虧損4.86億元。
先為達表示,于往績記錄期間,公司持續產生虧損凈額,主要由于在研藥物所產生的大量研發開支以及贖回負債利息。
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圖2:先為達財務表現
截至2025年末,先為達賬上現金及現金等價物金額為8.39億元。普通股贖回負債金額達到30.14億元,主要為公司多輪融資中發行普通股所承擔的贖回負債。如果公司未能如期達成IPO,可能會面臨較大的贖回壓力。
最后一輪融資估值約48.675億元
截至最后實際可行日期,創始人潘海有權直接或通過雇員激勵平臺的普通合伙人(a)北京君亦達及(b)北京揚遠行使公司合共約28.28%表決權。潘海、北京君亦達、北京揚遠及雇員激勵平臺共同構成單一最大股東集團。
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圖3:先為達股權結構
招股書顯示,在集團發展歷程中,共完成約人民幣22億元的多輪融資。最后一輪前投資完成后,公司估值約達人民幣48.675億元。公司投資人包括林芝永正、廣西騰訊、蘇州湃益、IDG資本、美團、正心谷資本、君聯資本等。
根據招股書披露,先為達此次IPO募集資金將主要用于以下方向:用于核心產品埃諾格魯肽注射液(XW003)的進一步研發及計劃商業化;用于主要產品XW004及XW014的進一步研發;用于推進其他管線資產(包括XW015、XW016、XW019及XW020)等。
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