在禮來(lái)公司的口服減重藥Orforglipron(商品名:Foundayo)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的第二天,第一財(cái)經(jīng)記者了解到,目前禮來(lái)已開(kāi)展7項(xiàng) Orforglipron針對(duì)肥胖及2型糖尿病的三期臨床研究,全球累計(jì)入組患者逾萬(wàn)人,其中中國(guó)患者參與了6項(xiàng)全球多中心研究。
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此次美國(guó)FDA批準(zhǔn)該藥物上市所基于的ATTAIN系列臨床研究也納入了中國(guó)患者。Attain-1中國(guó)主要研究者、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授表示:“在中國(guó)超重及肥胖患者中,Orforglipron也展現(xiàn)出良好的減重效果及多項(xiàng)心血管代謝指標(biāo)獲益,對(duì)腰圍、非高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、收縮壓等危險(xiǎn)因素均有臨床意義的改善。”
針對(duì)這款最新上市的口服減重藥,各大券商的市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)也接踵而至。多家頭部券商預(yù)計(jì),禮來(lái)的這款口服減重藥2026年的銷(xiāo)售額將達(dá)到15億美元至28億美元。摩根大通分析師預(yù)測(cè),禮來(lái)口服減重藥銷(xiāo)售額到2027年將飆升至60億美元。花旗集團(tuán)分析師更是預(yù)測(cè),這款藥物的峰值銷(xiāo)售額有望超過(guò)400億美元。
禮來(lái)新藥的上市無(wú)疑將重塑口服減重藥的市場(chǎng)格局,并可能令此前一家獨(dú)大的諾和諾德口服司美格魯肽減重藥市場(chǎng)迅速縮小。券商Leerink Partners分析師大衛(wèi)·瑞辛格(David Risinger)在一份報(bào)告中指出:“這將是諾和諾德和禮來(lái)之間爭(zhēng)奪GLP-1藥物主導(dǎo)權(quán)的一場(chǎng)大戰(zhàn)。”
瑞銀集團(tuán)(UBS)估計(jì),禮來(lái)公司的藥物和諾和諾德的口服版司美格魯肽在2026年合計(jì)將創(chuàng)造約50億美元的收入。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,分析師認(rèn)為口服藥物將擴(kuò)大肥胖癥治療的覆蓋范圍。晨星公司估計(jì),到2034年,口服減重藥可能占據(jù)1800億美元的全球減重藥市場(chǎng)規(guī)模的約三分之一。
一份早期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,口服版司美格魯肽實(shí)現(xiàn)的平均減重高于禮來(lái)的口服減重藥——諾和諾德的口服司美格魯肽減重藥在連續(xù)服用64周后,平均幫助人們減輕了約16.6%的體重;禮來(lái)的口服減重藥在服用72周后平均減重12.4%。但由于禮來(lái)的這種小分子藥物生產(chǎn)工藝更簡(jiǎn)便,且給藥限制更少,使其具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
據(jù)醫(yī)藥商業(yè)情報(bào)公司Evaluate預(yù)測(cè),到2030年,禮來(lái)的口服減重藥優(yōu)勢(shì)將進(jìn)一步顯現(xiàn),屆時(shí)有望實(shí)現(xiàn)約210億美元的全球銷(xiāo)售額,相比之下,口服司美格魯肽的銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)僅為40億美元。
盡管禮來(lái)的這款口服減重藥尚未在中國(guó)獲批,但禮來(lái)集團(tuán)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理德赫蘭表示,期待加快orforglipron在華上市進(jìn)程,盡早惠及中國(guó)患者。
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