北京
做藥和做互聯(lián)網產品有個共同點：你以為最難的是技術攻關，其實最難的是等審批。
復星醫(yī)藥剛發(fā)了個公告，控股子公司復星萬邦的FCN-159片拿到臨床試驗批準，適應癥是神經纖維瘤。這藥從立項到進臨床，中間隔著七年。七年是什么概念？足夠微信從公眾號做到視頻號，足夠一個產品經理從P5熬到P9然后轉行。
FCN-159是個MEK抑制劑，靶點不算新，但神經纖維瘤這個適應癥在國內基本空白。患者群體小、研發(fā)成本高、商業(yè)化前景模糊——這三座大山壓下來，大多數藥企會選擇繞道走。復星沒繞，屬于典型的"明知山有虎，偏向虎山行"。
神經纖維瘤最麻煩的是I型（NF1），患者從小長瘤，切除又長，終身反復手術。目前全球就一款藥獲批，阿斯利康的司美替尼，年治療費用換算成人民幣大概六位數起步。FCN-159要是能成，至少能給國內患者多一個選項，順便把價格卷下來。
不過拿到臨床批件只是萬里長征第一步。I期安全性、II期有效性、III期大規(guī)模驗證，任何一環(huán)節(jié)卡殼，前面七年就白燒。復星醫(yī)藥管線里還有二十多個類似的項目在排隊，每個都在燒錢，每個都在等一個不確定的結果。
有個細節(jié)挺有意思：公告里特意提了"控股子公司"，沒提具體投入金額。做藥的老讀者都懂，這是給自己留后路的寫法。成了是戰(zhàn)略布局，敗了是子公司獨立運營，母公司財報好看。
去年拜訪過一位神經纖維瘤患者組織負責人，她說最絕望的不是無藥可治，是有藥但用不起、買不到。FCN-159離上市至少還有三四年，但對他們來說，多一個在臨床階段的國產藥，就多一分被看見的希望。
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